预防在重症监护室和高依赖病房以外的成年住院患者发生谵妄的非药物疗法

系统综述问题

我们评价了非药物疗法预防成年住院患者谵妄的证据,不包括那些在重症监护病房(intensive care units, ICU)治疗的患者。

系统综述背景

谵妄是一种重要的疾病,在成年人中很常见,尤其是住院的老年人。它有时被称为“急性意识混乱状态”。通常情况下,谵妄患者会突然出现意识错乱、注意力不集中、记忆力和思维能力受损、对周围环境的认识降低、困倦或烦躁不安以及幻觉,通常是视觉上的幻觉(看到不存在的东西)。这对于谵妄患者及其家人来说是痛苦的。它还会增加并发症的风险,例如在医院死亡、住院时间延长以及出院后需要更多护理。越来越多的证据表明,谵妄会增加记忆力和思维能力永久性恶化的风险,包括痴呆症的恶化。

非药物疗法是不使用药物但侧重于其他方面治疗的方法。非药物疗法已经被认为在降低谵妄风险方面很重要,特别是针对谵妄的几种常见风险因素的多组分干预措施。目前尚不清楚这些复杂干预措施的哪些部分对预防谵妄最重要,这是我们想查明的内容。

研究特征

我们检索了截至2020年9月16日的研究报告,在这些研究中,住院患者被随机分配到预防谵妄的非药物干预组或常规住院治疗组。 我们共找到了22项研究,涉及5718位受试者。其中14项研究采用多组分方法;两项研究观察了骨科手术后给予输血的不同截止时间;其余六项研究均考虑了不同的研究方法。

关键结果

与常规住院治疗相比,多组分方法可能将谵妄的发生率降低43%。这意味着在医院病房(ICU除外)中,五分之二的成人谵妄病例可以通过多组分、非药物方疗法来预防。这些干预措施还可以减少人们住院的时间,如果确实发生了谵妄,它们可以将谵妄发作的持续时间缩短大约一天。然而,这些方法可能对住院死亡风险影响很小或没有影响。这些研究没有调查多组分干预对痴呆症发展或恶化的影响。关于干预措施是否有任何有害影响的信息很少。

我们使用新的统计技术发现每个干预中的以下部分对于预防谵妄最重要:(1)努力让人们与周围环境保持良好的连接并更加熟悉周围环境,(2)刺激记忆和思维技能,(3)尝试改善睡眠(通过睡眠卫生措施)。我们无法确定其他部分的影响,主要是因为没有足够的证据可用。需要更多的研究来比较多组分干预中包含的特定组分,以帮助确定预防谵妄的最有效的方法。

其他单一成分的非药物干预的证据非常有限。

证据质量

研究中存在一些局限性,可能影响结果。在许多纳入的研究中,受试者和研究人员有时都知道谁在接受干预,谁没有接受干预。

关于痴呆症患者的信息很少,他们患谵妄的风险更大。

外部资助

支持研究人员进行本系统综述的资金来自美国国家卫生研究院(激励奖 130725)和苏格兰医学研究所(假期奖学金)。

作者结论: 

有中等质量证据表明,多组分非药物干预对预防住院成人谵妄有益处,与常规疗法相比,可将发生率降低43%。我们没有发现对死亡率有影响的证据。有新证据表明,这些干预措施可能会减少住院时间,并有减少谵妄持续时间的趋势,尽管对谵妄严重程度的影响仍不确定。进一步的研究应侧重于干预措施的实施和详细分析,以支持更有效、量身定制的实践建议。

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研究背景: 

谵妄是一种急性神经心理障碍,常见于住院患者。它可能会让患者和护理人员感到痛苦,并且会导致严重不良结局。已有的治疗谵妄的方法是有限的,因此需要预防谵妄。非药物干预被认为对预防谵妄很重要。

研究目的: 

评价预防非重症监护病房 (intensive care units, ICU) 住院患者谵妄的非药物干预措施的有效性。

检索策略: 

我们检索了ALOIS、Cochrane痴呆与认知改善小组专业注册库(specialised register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group),还额外检索了MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, LILACS, Web of Science核心合集,美国国立卫生院的临床试验网站(ClinicalTrials.gov)以及世界卫生组织门户及国际临床试验注册平台(World Health Organization Portal/ICTRP),检索时间截止到2020年9月16日。我们的电子检索没有限制语言或日期,我们也没有进行方法学上的筛选。

纳入排除标准: 

我们纳入了采用单一、多组分非药物干预措施来预防ICU或在高度依赖环境外的住院患者发生谵妄的随机对照试验(randomised controlled trial, RCT)。我们仅纳入了旨在预防谵妄的非药物干预措施。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立审查检索到的符合纳入标准的标题和摘要,并从全文中提取资料。任何关于纳入标准的分歧都以协商方式解决。我们使用了标准的Cochrane方法程序。主要结局是:谵妄发生率;住院和后期死亡率;和新诊断的痴呆症。我们纳入了系统综述方案中预先设定的次要和不良结局。我们使用危险比(risk ratio, RR)来测量二分类结局的治疗效果;并使用组间均差来测量连续变量结局。我们使用了GRADE来评价证据的质量。使用贝叶斯组分网状meta分析固定效应模型进行补充探索性分析,以评价多组分干预措施中各个部分的相对有效性,并描述哪些部分与降低谵妄发生率最密切相关。

主要结果: 

我们纳入了22项RCT,涉及5718位成年受试者。其中14项试验将预防谵妄多组分干预与常规疗法进行了比较。两项试验比较了自由输血阈值和限制性输血阈值。其余六项试验分别研究了不同的非药物干预措施。所有研究都报告了谵妄的发生率。

我们使用了Cochrane偏倚风险工具评价了所有纳入试验中我们确定的偏倚风险。由于并未就干预措施对受试者和工作人员施盲,因此所有研究都具有高实施偏倚风险。由于未对结局评价者施盲以及另外三项试验的实施偏倚风险不明确,九项试验存在高检测偏倚风险。

汇总数据显示,与常规疗法相比,多组分非药物干预可能会降低谵妄的发生率(干预组的发生率为10.5%,对照组为18.4%,RR=0.57,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.46, 0.71],I2=39%;14项研究;3693位受试者;中等质量证据,由于偏倚风险而降级)。

与常规疗法相比,多组分干预对住院死亡率的影响可能很小或没有影响(干预组为5.2%,对照组为4.5%,RR=1.17,95% CI [0.79, 1.74],I2=15%;10项研究;2640位受试者;低质量证据,由于不一致和不精确而降级)。

没有关于多组分干预的研究报告了新诊断痴呆症的数据。

多组分干预可能会导致谵妄发作持续时间略微缩短约一天(均差(mean difference, MD)=-0.93, 95% CI [-2.01天, 0.14天],I2=65%;351位受试者;低质量证据,由于偏倚风险和不精确而降级)。证据非常不确定多组分干预对谵妄严重程度的影响(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=-0.49,95% CI [-1.13, 0.14],I2=64%;147位受试者;极低质量证据,因偏倚风险和严重的不精确性而降级)。与常规疗法相比,多组分干预可能会导致住院时间缩短(MD=-1.30天,95% CI [-2.56, -0.04天],I2=91%;3351位受试者;低质量证据,由于偏倚风险和不一致性而降级),但在医院出院时入住护理中心方面几乎没有差异(RR=0.77,95% CI [0.55, 1.07];536位受试者;低质量证据,由于偏倚风险和不精确性而降级)。其他不良结局的报告是有限的。

我们的探索性组分网状meta分析发现,重新与熟悉环境连接(包括使用熟悉的物体)、认知刺激和睡眠卫生与降低谵妄发生风险有关。注意营养和水合作用、氧合、药物评估、情绪评估以及肠道和膀胱护理可能与减少谵妄发生有关,但此估计包括无受益或伤害的可能性。 减少感觉剥夺、感染识别、活动和疼痛控制的简要估计表明谵妄发生率可能增加,但此估计的不确定性很大。

来自两项试验的证据表明,相对于限制性输血阈值,使用自由输血阈值可能使谵妄发生率几乎没有差异(RR=0.92,95% CI [0.62, 1.36];I2=9%;294位受试者;中等质量证据,由于偏倚风险而降级)。

评价了其他六项干预措施,但每一项的证据仅限于单一研究,我们没有发现预防谵妄的证据。

翻译笔记: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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