接受乳房手术的女性在手术前后服用止痛药(NSAIDs:非甾体抗炎药)

本系统综述的目的是什么?

本综述旨在找出与不服用药物(安慰剂)或服用其他止痛药(例如阿片类药物)相比,NSAID止痛药是否能减轻乳房手术前后的疼痛。评价了NSAIDs可能产生的副作用,并比较了患者服用NSAIDs与未服用药物或服用其他类型缓解疼痛药物的副作用。NSAID止痛药包括酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬和塞来昔布。

为什么本系统综述很重要?

非甾体抗炎药已被证明可以减少炎症、疼痛和发热,同时也可能增加出血等并发症的风险。在乳房手术期间,NSAID止痛药的安全性仍令人担忧,但它们仍可能优于其他有不同副作用的药物(阿片类药物)。

本系统综述研究了什么?

研究纳入了服用NSAID止痛药、安慰剂、其他止痛药或不服用任何药物的女性。我们想评价乳房出血、手术后疼痛、术后恶心和呕吐、任何部位出血、需要输血、使用NSAID报告的其他副作用、手术后24小时内使用阿片类药物、住院时间长短、乳腺癌复发和使用非处方NSAID。

我们发现了什么?

我们共找到12项研究,涉及1596名受试者。证据截至2020年9月。有7项研究将NSAID(酮咯酸、双氯芬酸、氟比洛芬、帕瑞昔布和塞来昔布)与安慰剂进行了对比。有4项研究将NSAID(酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬和塞来昔布)与其他止痛药进行了对比。有1项研究将NSAID(双氯芬酸)与不服用药物进行了对比。

对比NSAIDs与安慰剂 : 使用非甾体抗炎药似乎对乳房血肿(腋窝或乳房手术部位内的血液聚集)和任何部位出血的发生率或在乳房手术后90天内增加输血几乎没有影响。没有增加术后恶心和呕吐。非甾体抗炎药可在手术后24小时内减轻疼痛,并在手术后24小时内减少阿片类药物的使用。

对比NSAIDs与其他止痛药 :使用非甾体抗炎药可能对乳房手术后90天内乳房血肿或任何部位出血或需要输血的发生率几乎没有影响。NSAIDs可在24小时内减轻疼痛,并减少手术后恶心和呕吐的可能。对其他副作用的发生率几乎没有影响。与其他止痛药相比,NSAIDs可能会在手术后24小时内减少阿片类药物的使用。

对比NSAIDs与不服用药物 :与不使用药物相比,使用NSAIDs在手术后24小时内对疼痛影响很小甚至没有影响。

许多研究没有收集或报告有关输血需求、住院时间、乳腺癌复发和使用非处方NSAID止痛药的数据。

研究结果意味着什么?

总之,这些研究规模较小,彼此不同,不能很好地报告所有可能的副作用。因此,我们无法就NSAIDs的获益或伤害得出明确的结论。这篇系统综述提供了初步证据,但需要更多的研究以确保在乳房手术后使用NSAIDs没有伤害。在得出任何明确结论之前,需要进行高质量的大规模研究。

本系统综述时效性如何?

系统综述作者检索了截至2020年9月21日发表的研究。

作者结论: 

低质量证据表明,NSAIDs可减少术后疼痛、恶心和呕吐以及术后阿片类药物的使用。然而与使用安慰剂或其他镇痛药相比,几乎没有证据表明NSAIDs是否会影响乳房手术后90天任何部位的乳房血肿或出血的概率、需要输血以及其他副作用的发生率。需要高质量大规模的RCT以得出明确结论。

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研究背景: 

乳房手术包括肿瘤相关手术、重建手术和美容手术。最近相关文献中报告的对过度使用阿片类药物的关注日益突出,评价包括非甾体抗炎药(NSAIDs)或NSAID止痛药在内的非阿片类止痛药治疗方案的有效性和安全性非常重要。鉴于风险/效益比不明确,临床医生对于在围手术期(与外科手术相关、发生在或大约发生在手术期间)将NSAIDs用于乳房手术的安全性存在不同意见。非甾体抗炎药已被证明可以减少炎症、疼痛和发热,同时也可能增加出血等并发症的风险。

研究目的: 

评价在围手术期使用NSAID与非NSAID镇痛药(其他止痛药),对接受任何形式乳房手术的女性的影响。

检索策略: 

Cochrane乳腺信息专员检索了Cochrane乳腺癌组(Cochrane Breast Cancer Group, CBCG)专业注册库、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆)、MEDLINE、Embase、世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)以及Clinicaltrials.gov注册库,检索截止日期为2020年9月21日。检索了可能符合条件的试验的全文。

纳入排除标准: 

我们考虑了所有关于接受乳房手术的女性在围手术期使用NSAID的随机对照试验(RCT)。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选研究、提取资料、评价偏倚风险以及使用GRADE方法评价证据质量。主要结局包括在乳房手术90天内乳房血肿的发生率(需要再次手术、介入引流或不治疗)和术后24小时的疼痛强度、术后恶心、呕吐或上述两者的发生率或严重程度、90天内任何部位出血、需要输血、使用非甾体抗炎药的其他副作用、术后24小时内使用阿片类药物、住院时间、乳腺癌复发和使用非处方非甾体抗炎药。二分类结局的数据表现为风险比(RR)和连续结局的数据表现为标准化均差(SMD)。

主要结果: 

我们纳入了12项RCT,涉及1596名受试者。有7项研究将NSAID(酮咯酸、双氯芬酸、氟比洛芬、帕瑞昔布和塞来昔布)与安慰剂进行了对比。有4项研究将NSAID(酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬和塞来昔布)与其他镇痛药(吗啡、氢可酮、氢吗啡酮、芬太尼)进行了对比。有1项研究将NSAID(双氯芬酸)与无干预进行了对比。

对比NSAIDs与安慰剂

除另有说明,否则大多数结局均判定为低质量证据。乳房手术后90天内乳房血肿的发生率可能几乎没有差异(RR=0.33, 95%CI[0.05,2.02],2项研究,涉及230名受试者;I2=0%)。与安慰剂相比,NSAID可在手术后24(±12)小时内降低疼痛强度(SMD=-0.26, 95%CI[-0.49,-0.03],3项研究,涉及310名受试者;I2=73%)。与安慰剂组相比,术后恶心、呕吐或上述两者的发生率或严重程度(RR=1.15, 95%CI[0.58,2.27],4项研究,涉及939名受试者;I2=81%)、90天内任何部位的出血(RR=1.05, 95%CI[0.89,1.24],2项研究,涉及251名受试者;I2=8%)或输血需求可能几乎没有差异,但我们对此非常不确定(RR=4.62, 95%CI[0.23,91.34],1项研究,涉及48名受试者,极低质量证据)。其他副作用可能没有差异(RR=1.12, 95%CI[0.44,2.86],2项研究,涉及251名受试者;I2=0%)。与安慰剂相比,NSAIDs可减少手术后24小时内阿片类药物的使用(SMD=-0.45, 95%CI[-0.85,-0.05],4项研究,涉及304名受试者;I2=63%)。

对比NSAIDs与其他镇痛药

乳房手术后90天内乳房血肿的发生率几乎没有差异,但我们对此非常不确定(RR=0.33, 95%CI[0.01,7.99],1项研究,涉及100名受试者,极低质量证据)。与其他镇痛药相比,非甾体抗炎药可能会降低手术后24(±12)小时的疼痛强度(SMD=-0.68, 95%CI[-0.97,-0.39],3项研究,涉及200名受试者;I2=89%,低质量证据)并可能降低术后恶心、呕吐或上述两者的发生率或严重程度(RR=0.18, 95%CI[0.06,0.57],3项研究,涉及128名受试者;I2=0%,中等质量证据)。乳房手术后90天内任何部位出血或其他副作用几乎没有差异,但我们对此非常不确定(出血:RR=0.33, 95%CI[0.01,7.99],1项研究,涉及100名受试者;其他副作用:RR=0.11, 95%CI[0.01,1.80],1项研究,涉及48名受试者,极低质量证据)。与其他镇痛药相比,NSAIDs可减少手术后24小时内阿片类药物的使用(SMD=-6.87, 95%CI[-10.93,-2.81],3项研究,涉及178名受试者;I2=96%,低质量证据)。

对比NSAIDs与不干预

与不干预相比,手术后24(±12)小时的疼痛强度几乎没有差异,但我们对此非常不确定(SMD=-0.54, 95%CI[-1.09,0.00],1项研究,涉及60名受试者,极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:杨雯珺(北京中医药大学人文学院),审校:温海煜(北京中医药大学人文学院)。2021年11月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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