干细胞疗法治疗早产新生儿脑出血(生发基质-脑室内出血)

系统综述问题

对于那些已经或可能会出现脑出血(“生发基质-脑室内出血”)的早产儿来说,干细胞疗法能挽救他们的生命或改善他们的长期发育吗?

研究背景

早产的新生儿(“早产儿”),特别是在怀孕28周之前出生的婴儿,有时会发生脑部出血。出血程度较轻的婴儿可能会完全康复,或者只有轻微的问题。对于其他出血更严重的婴儿,这可能会导致死亡或在以后的生活中出现问题。例如,其中一些婴儿会发展成脑瘫、智力残疾或其他问题。目前没有方法可以预防或治疗此情况。

本综述的目的是评估干细胞疗法是否可以减少死亡,改善早产儿的长期发育。在基于细胞干的治疗过程中,干细胞可以通过注射等方式提供给婴儿。这些干细胞可能来自人类或动物,可能来自脐带血、骨髓或身体的其他部位。这些细胞会修复因出血而受损的脑细胞。

主要结局

我们无法将任何研究纳入我们的综述。我们原本确定了五项研究,但是由于它们的设计方式而将它们排除,这意味着它们的结局无法回答我们的综述问题(所有均为“1期”研究)。

我们检索了截至2019年1月7日可用的研究。

作者结论: 

目前尚无证据显示基于干细胞的干预措施对早产儿GM-IVH的治疗或预防的益处或危害。

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研究背景: 

生发基质-脑室内出血(Germinal matrix-intraventricular haemorrhage, GMH-IVH)仍然是全世界新生儿重症监护病房的一个重大问题。目前预防或治疗GMH-IVH的疗法是有限的。基于干细胞的疗法提供了修复,恢复,和/或再生受伤的脑组织的潜在治疗方法。这些临床前的发现已经在正在进行的人类新生儿研究中达到顶峰。

研究目的: 

确定基于干细胞的干预措施在预防或治疗早产儿GM-IVH中的利弊。

检索策略: 

我们使用Cochrane新生儿的标准检索策略在Cochrane图书馆中检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)(CENTRAL;2019年第1期)、 MEDLINE via PubMed(1966年至2019年1月7日)、 Embase(1980年至2019年1月7日)和 the Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature(CINAHL)(1982年至2019年1月7日)。我们检索了临床试验数据库,会议记录和参考文献中提到的随机对照试验和准随机对照试验。

纳入排除标准: 

我们试图确定随机对照试验,准随机对照试验和整群试验,以比较(1)基于干细胞的干预与对照;(2)间充质间充质细胞(mesenchymal stromal cells, MSCs)的类型或来源与其他类型或来源的MSCs;(3)不同类型或来源MSCs的干细胞干预与不同类型或来源MSCs的干细胞干预比较;或(4)MSCs与MSCs以外的干细胞干预相比。在预防研究中,我们纳入了极早产儿(妊娠少于28周)、出生24小时或更短、超声诊断为GM-IVH的婴儿;在治疗研究中,我们纳入了任何出生年龄(妊娠少于37周),超声诊断为GM-IVH的早产儿。

资料收集与分析: 

对于每个纳入的试验,两名综述作者独立计划提取资料(例如,受试者人数,出生体重,胎龄,MSC的类型和来源,其他基于干细胞的干预措施)并评估偏倚风险(例如, 随机化的充分性,盲法,随访的完整性)。本综述考虑的主要结局是全因新生儿死亡率、主要神经发育障碍、GM-IVH和原有非重度GM-IVH的扩展。我们计划使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

我们的检索策略获取了769篇文献。我们没有找到任何完整的研究纳入。一项随机对照试验目前正在注册和进行中。排除的研究描述了五项一期试验。

翻译笔记: 

译者:梁素瑞 服务单位:香港中文大学考科蓝香港研究中心(Cochrane Hong Kong) 职称:博士研究生。审校:刘旭(香港中文大学那打素护理学院)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com 2021年8月7日

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