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超声波检查对于诊断巨细胞动脉炎有多大用处?

关键信息

尚不确定超声波(ultrasound, US)是否可以替代活体组织检查来诊断巨细胞动脉炎(giant cell arteritis, GCA)。

我们建议未来的研究使用一组不同的标准来确定患者是否患有GCA,以便更可靠地比较超声波和活体组织检查。

什么是巨细胞动脉炎?

巨细胞动脉炎(giant cell arteritis, GCA)是一种影响血管的发炎性疾病。它会导致动脉肿胀和阻塞,特别是眼睛周围和头部侧面,这可能会导致突然的和永久性的视力丧失。

为什么准确诊断巨细胞动脉炎很重要?

准确、快速地诊断GCA非常重要。该疾病引起的视力丧失无法逆转,并且会在几天内影响视力。这可以通过使用一种叫做类固醇的药物来预防,类固醇是用来减轻炎症的。因为需要长期的治疗,准确的诊断很重要,而且类固醇可能会产生许多令人不快的副作用。

哪些测试可用于诊断巨细胞动脉炎?

美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)编写了可用于诊断GCA的五项临床和实验室标准清单。其中之一是太阳穴(头部一侧)动脉活检的结果。通过活检,采集一小块动脉样本并在显微镜下检查炎症迹象。活检是一项小手术,可能需要时间来安排、实施和解释,并且可能需要相当长的时间才能知道结果。

为什么新测试可能比参考标准更好?

超声波(Ultrasound, US)是一种无痛且相对快速的手术,可用于检查两侧太阳穴的动脉并协助诊断。

谁将从中获益、为何受益以及如何受益?

如果US准确的话,那些有GCA症状和血液结果的人将更快地发现自己是否患有GCA,而无需进行手术。

我们想知道什么?

我们想了解颞动脉超声在检测GCA特征方面的准确度,以及它是否有可能完全取代活检,成为ACR用于诊断GCA的五个标准之一。

我们做了什么?

我们检索了已发表的测量超声诊断GCA准确性的研究,以及比较超声和活检准确性的研究。

我们发现了什么?

我们深入研究了16项研究,共有1479名受试者,其中约40%被诊断患有GCA。在100名有GCA症状的人中,我们预计有40人确实患有这种疾病。

如果我们为US设定一个阈值,即60名未患GCA的人中有3人得到假阳性结果,那么US将正确识别出20名患有GCA的人,但对另外20人给出假阴性结果。如果设定一个阈值,即60名未患有该疾病的人中有12人得到假阳性结果,则US将正确识别出34名患有GCA的人,但会漏掉其余6人。

有11项研究对US和TAB进行了比较,涉及808名受试者。在100人的一组中,其中40人患有GCA,60人没有,如果设定一个阈值,即60名没有病症的人中有3人被错误地诊断为GCA阳性,则US将在40人中识别出20人患有GCA,而TAB将识别出32人。如果设定阈值,60人中有12人被错误诊断为患有GCA,则US将在40人中识别出29人患有真正的GCA,TAB将识别出7人。

这些证据有什么局限性?

这些结果并不可靠,因为大多数研究的设计方式都存在缺陷,而且它们检测GCA患者的准确性是多变且不确定的。此外,由于活检目前是诊断GCA标准的一部分,因此在纳入的研究中,活检总是可能优于US。

证据的时效性如何?

本综述最近的更新日期是2022年9月。

Background

巨细胞动脉炎(Giant cell arteritis, GCA)是一种主要影响50岁以上人群的系统性、炎症性血管炎。由于GCA可能会导致突然的、不可逆转的视力丧失,因此被视为医疗紧急情况。颞动脉活检(Temporal artery biopsy, TAB)是美国风湿病学会(the American College of Rheumatology, ACR)1990年分类的五项标准之一,用于辅助诊断GCA。TAB是一种有创检查,由于检查过程的延迟和组织病理学评估所需的时间,获得结果的速度可能很慢。颞动脉超声检查(ultrasonography, US)已被证明可以显示GCA患者的症状,例如晕征(由于水肿导致的环形管壁低回声增厚)、狭窄或闭塞,有助于更快速、创面更小地确认诊断,但需要更主观的解释。本综述将有助于确定这些研究在临床实践中的作用。

Objectives

以ACR 1990分类为参考标准,评估颞动脉超声晕征的敏感性和特异性,探讨超声是否可用于TAB分诊。

比较US和TAB两种检查方法在同一患者中配对研究的准确性,探讨US是否可以取代TAB作为ACR 1990分类标准之一。

Search strategy

我们使用标准Cochrane检索研究方法来提高诊断准确性。检索日期为2022年9月13日。

Selection criteria

我们以ACR 1990标准作为参考标准,纳入了所有临床疑似GCA的受试者,对其颞动脉US是否存在晕征进行了调查。我们纳入了受试者先前被诊断为风湿性多肌痛的研究。我们排除了受试者在调查前接受了两周或以上类固醇治疗的研究。

我们还纳入了颞动脉US与TAB晕征的任何测试准确性的比较研究,并使用1990年ACR诊断标准作为参考标准。尽管我们选择使用此分类来进行meta分析,但我们承认它包含不可避免的合并偏倚,因为TAB本身就是五个标准之一。这增加了TAB的特异性,使其难以与US进行比较。

我们排除了病例对照研究(因为它们高估了准确性),以及所有受试者之前都被诊断为GCA的病例系列研究(因为它们只能说明敏感性而不能说明特异性)。

Data collection and analysis

两名系统综述作者独立评价研究以纳入综述。他们使用标准化数据收集表格提取资料,并使用QUADAS-2工具来评估方法学质量。由于没有足够的研究报告我们预先指定的晕征阈值0.3毫米的数据,因此我们使用了分层汇总受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)模型来估计US敏感性,并将US与TAB进行比较。我们使用GRADE方法对证据质量进行分级。

Main results

颞动脉超声在15项研究中进行了调查(1479名受试者中有617名患有GCA,占41.7%),样本量范围为20至381名受试者(中位数为69)。敏感性差异很大,中值为0.78(四分位距(interquartile range, IQR)为0.45至0.83;范围为0.03至1.00),而大多数研究的特异性为中等至良好,中值为0.91(IQR为0.78至1.00;范围为0.40至1.00)和四项研究特异性为1.00。在0.95的高特异性下,分级汇总受试者工作特征(hierarchical summary receiver operating characteristic, HSROC)敏感性估计(95% 置信区间(confidence interval, CI))为0.51(0.21至0.81),在0.80的特异性下为0.84(0.58至0.95)。由于偏倚风险(−1)、不精确性(−1)和不一致风险(−1),我们认为敏感性和特异性的证据质量极低。

只有四项研究报告了晕征截断面>0.3毫米的数据,发现了以下敏感性和特异性(95% 置信区间):55名受试者为0.80(0.56至0.94)和0.94(0.81至0.99);31名受试者为0.10(0.00至0.45)和1.00(0.84至1.00);82名受试者为0.73(0.54至0.88)和1.00(0.93至1.00);182名受试者为0.83(0.63至0.95)和0.72(0.64至0.79)。

颞动脉超声与活检直接比较的数据来自11项研究(808名受试者;460名GCA,56.9%)。US的敏感性范围为0.03~1.00,中位数为0.75;TAB的敏感性范围为0.33~0.92,中位数为0.73。US的四项研究和TAB的七项研究的特异性为1.00。在高特异性(0.95)下,US和TAB的敏感性分别为0.50(95% CI [0.24, 0.76])和0.80(95% CI [0.57, 0.93]),在低特异性(0.80)下,它们为0.73(95% CI [0.49, 0.88])与0.92(95% CI [0.69, 0.98])。我们认为有关US与TAB敏感性比较的证据质量极低,因为TAB是参考标准中使用的标准之一,其特异性被高估(-1),并且由于偏倚风险(-1)、不精确性(-1)以及敏感性和特异性的不一致(-1)而降级。

Authors' conclusions

关于颞动脉超声检测GCA的准确性,已发表的证据有限。当特异性良好时,超声似乎具有中等敏感性,但各个研究的数据存在异质性,要么没有使用相同的晕征厚度阈值,要么没有报告。鉴于证据的质量极低,我们无法从准确性研究中得出关于US是否可以替代TAB来诊断GCA的结论。未来的研究可以考虑使用2016年修订的ACR标准作为参考标准,这将限制TAB纳入参考标准的偏倚。

翻译笔记

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年3月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Pouncey AL, Yeldham G, Magan T, Lucenteforte E, Jaffer U, Virgili G. Halo sign on temporal artery ultrasound versus temporal artery biopsy for giant cell arteritis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 2. Art. No.: CD013199. DOI: 10.1002/14651858.CD013199.pub2.