可乐定缓解婴儿医疗检查或疾病疼痛

系统综述问题:可乐定是否能够减轻新生儿因医疗检查或疾病产生的疼痛?

背景:入院的新生儿会经历一些痛苦的检查,其中可能包括抽血、腰椎穿刺(一种将针头插入椎管的医疗操作,通常用于收集脑脊液以进行检验)、胃部插管、不同类型的导管,以及一些小手术,如新生儿包皮环切术等。此外,造成新生儿疼痛的原因还可能是一些临床疾病所造成的,例如骨折,创伤性阴道分娩后的疼痛,皮肤疾病(先天性皮肤病所引起的开放性皮肤损伤),或肠道疾病(坏死性小肠結肠炎(炎症))等所有婴儿,尤其是过早出生(早产儿)的婴儿,都对疼痛非常敏感。此外,反复发作的疼痛可能会导致一些问题,例如早期神经系统发育的改变,以及长大后对疼痛的敏感度增加。大多数治疗婴儿疼痛和压力的药物都有副作用,并且可能会诱发大脑中的细胞死亡(凋亡),从而伤害尚未发育成熟的大脑。

研究特征:我们对截止到2020年3月11日的文献进行了检索。本系统综述的目的是评价可乐定是否可以减轻新生儿的疼痛。这种药可以经由静脉注射,胃管(鼻胃管)灌注,皮肤吸收和脊椎注射(如脊柱麻醉)进行給药。然而,后者不在本综述的研究范围内,因为它适用于接受特定外科手术的婴儿。可乐定可以调节大脑反应,减轻压力以及躁动此外,可乐定还可以减轻疼痛,尤其是与其他药物联合使用时。

主要结果:本综述未纳入研究。三项研究中可乐定用于脊髓麻醉而被排除,而我们的研究重点是其他适应症。

作者结论: 

我们没有发现任何符合纳入标准的研究,因此尚无证据推荐或不推荐在新生儿中使用可乐定预防或治疗操作性疼痛或术后疼痛或临床疾病相关的疼痛。

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研究背景: 

在他们生命的早期,重症新生儿会在新生儿科经历各种痛苦的检查或经历各种痛苦的疾病。在重症儿科或新生儿中,可乐定用于阿片类药物或苯二氮卓类药物的辅助药物,旨在减少为镇痛或镇静所需药物的剂量,或帮助从机械通气中撤机。有研究表明,可乐定对缓解儿童术后疼痛有积极作用。

研究目的: 

研究目的是评价可乐定用于预防或治疗非通气婴儿操作性疼痛、术后疼痛,或与临床疾病相关疼痛的利弊。

检索策略: 

我们使用Cochrane新生儿小组的标准检索策略检索了CENTRAL,通过PubMed检索了MEDLINE,Embase和CINAHL,检索时间截止为2018年12月。我们还检索了临床试验数据库,会议论文,以及已获取相关研究的参考文献列表,以寻找随机对照试验及半随机试验。我们通过CRS Web检索了CENTRAL,通过Ovid检索了MEDLINE,通过EBSCOhost检索了CINAHL,对2019年1月1日至2020年3月11日间的文献进行了更新检索。

纳入排除标准: 

比较在早产儿或足月新生儿中使用可乐定与安慰剂或不治疗,阿片类药物,扑热息痛,右美托咪定或非药物止痛干预措施,用以治疗操作性疼痛,术后疼痛,以及临床疾病相关疼痛的随机对照试验,半随机对照试验以及整群试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立计划并进行提取资料(例如,受试者人数,出生体重,胎龄,给药方式以及可乐定剂量)并评估偏倚风险(例如,随机话的充分性,盲法,随访的完成率)。所考虑的主要结局为疼痛:对于操作性疼痛,在术中和术后1至2小时评估每种镇痛级别的平均值;对于术后疼痛及临床疾病相关疼痛,在实施干预后的30分钟,3小时及12小时评估每种镇痛级别的的平均值。我们计划使用GRADE方法对证据质量进行评估。

主要结果: 

通过我们的检索策略共获取了3383篇文献。两位综述作者参照纳入标准独立进行文献题录筛选。我们没有找到任何可被纳入的已完成的研究。我们排除了三项使用可乐定进行脊髓麻醉的试验。

翻译备注: 

译者:吕萌(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学公共卫生学院),审校:李迅(Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心)。

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