伊伐布雷定作为慢性心衰的辅助治疗

本系统综述的目的是什么?

我们调查了伊伐布雷定(短期治疗(<6个月)或长期治疗(≥6个月)的效果,这些治疗针对心力衰竭患者,其左心室射血分数保留(HFpEF,左心室射血分数为50%或更高)或射血分数降低(HFrEF,左心室射血分数小于40%)。

关键信息

我们发现对HFrEF患者来说,长期服用伊伐布雷定对由心血管疾病引发的死亡率没有影响。我们还发现,长期服用伊伐布雷定和安慰剂(虚拟治疗)、接受常规治疗或不治疗对HFrEF患者的严重不良事件发生率没有产生差异。

本系统综述研究了什么?

心力衰竭是一种常见的疾病,当心肌太虚弱而无法将血液充分传送至人体各部位时,会导致呼吸急促、疲倦、腿部肿胀和运动能力受限等症状。约有一半的心力衰竭患者在诊断后的五年内死亡。已有几种药物可有效治疗心力衰竭。但是,我们想知道伊伐布雷定是否可以提高生存率。有7项研究针对伊伐布雷定的短期治疗(<6个月),11项研究针对伊伐布雷定的长期治疗(≥6个月)。有1项研究未提供有关伊伐布雷定给药时间的信息。

本系统综述的主要结果是什么?

我们纳入了19项调查伊伐布雷定药效的随机对照试验(受试者被随机分配到两个或多组中的任一组),共涉及19,628名受试者。其中有11项针对HFrEF,3项针对HFpEF,以及1项针对HFmrEF(射血分数中间值心力衰竭)。其余几项未提供有关心力衰竭的详细信息。

本系统综述的时效性如何?

我们检索了截至2020年3月发表的研究。

作者结论: 

我们发现长期服用伊伐布雷定或安慰剂、接受常规治疗以及不治疗的HFrEF受试者之间的心血管疾病死亡率和严重不良反应发生率无差异。然而,由于间接性(受试者中男性居多),现有证据的可信度被评为中等。

阅读摘要全文……
研究背景: 

慢性心力衰竭是最常见的医学疾病之一,全世界有超过2300万人受到影响。尽管已确立了基于指南的多药物联合疗法,慢性心力衰竭仍然导致患者频繁住院,并且约50%的患者在诊断后五年内死亡。

研究目的: 

评估伊伐布雷定对慢性心力衰竭患者的有效性和安全性。

检索策略: 

我们于2020年3月检索了CENTRAL,MEDLINE,Embase和CPCI-S科学网数据库。也检索了ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)。检索了被纳入研究的参考文献列表。未对文献的时限和语言进行限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了如下随机对照试验:被诊断出患有慢性心力衰竭的成年受试者被随机分配服用伊伐布雷定或安慰剂、接受常规治疗以及不治疗。我们区分了心力衰竭的类型(射血分数降低的心力衰竭或射血分数保留的心力衰竭)以及伊伐布雷定治疗的持续时间(短期(<6个月)或长期(≥6个月))。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估纳入试验,进行资料提取并检查准确性。我们使用随机效应模型计算了风险比(RR)。对所有研究进行“偏倚风险”评估。联系了研究作者以获取缺失的数据。我们的主要研究目标是:心血管疾病导致的死亡率、生活质量、随访期间因心力衰竭首次入院的时间;随访期间因心力衰竭住院的天数。次要研究目标是:严重不良反应率、运动能力和经济成本(陈述型报告)。我们使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

我们纳入了19项试验(76份报告),共19,628名受试者(平均年龄60.76岁,69%是男性)。但是,由于试验设计(心力衰竭的类型)以及结局报告和测量方式的不一致性,极少研究能为meta分析提供数据。总体而言,纳入研究的偏倚风险从低到高不等,某些研究中提供的信息不足以提供判断依据。

我们开展了两项meta分析,针对HFrEF受试者和长期伊伐布雷定治疗的心力衰竭受试者。有证据表明,服用伊伐布雷定或安慰剂、接受常规治疗以及不治疗在心血管疾病引发的死亡率上无差异(RR= 0.99, 95%CI [0.88, 1.11]; 3项研究;17,676名受试者;I2=33%;中等质量证据)。此外,我们发现,随机接受长期伊伐布雷定治疗的HFrEF受试者与随机服用安慰剂、接受常规治疗或不治疗受试者相比,严重不良反应发生率无差异(RR= 0.96, 95%CI [0.92, 1.00];2项研究;17,399名受试者;I2=12%;中等质量证据)。我们无法对其他结局进行meta分析,认为基于个别研究的发现缺乏可信度。

翻译笔记: 

译者:李碧云 肖琳(江西财经大学 外国语学院);审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information