眼眶淋巴管瘤的干预措施

本系统综述的目的是什么?
我们计划进行本Cochrane综述,以分析用于治疗眼眶淋巴管瘤的四种主要干预措施的有效性、复发率和副作用,包括:观察(在没有干预的情况下观察,直到淋巴管瘤引起视力下降或无法闭眼等问题);硬化疗法(注射到病灶中,使病灶变小);口服药物;手术。目标是通过症状改善(如眼睑下垂或肿胀)、减少病变大小和改善生活质量来确定治疗的相对有效性。

关键信息
目前,没有符合条件的比较眼眶淋巴管瘤治疗方案的随机对照试验(randomized controlled trials, RCT) 。因此,用于治疗眼眶淋巴管瘤的四种主要干预措施的有效性、复发率和副作用仍不确定。

本系统综述研究了什么?
淋巴管瘤是血管和淋巴系统的局部畸形,最常见于儿童的头部和颈部区域。眼眶淋巴管瘤(眼窝)通常出现在16岁以下的儿童中,伴有上睑下垂(眼睑下垂)、眼部周围肿胀或因轻微损伤而导致病变内出血。患有这种疾病的人还可能出现其他症状,例如外观畸形、眼球突出(眼球突出)、眼球运动受限(一只眼睛看起来像是在走神,可能导致儿童视力下降)、眼球受压儿童视神经(一种视力丧失)和弱视(另一种视力丧失)。由于这些威胁视力的并发症,早期有效的治疗对于预防面部毁容、疼痛和视力障碍至关重要。

眼眶淋巴管瘤因非常难以治疗而臭名昭著,因为它离眼睛和眼窝的其他重要结构很近,而所有这些都是良好视力所必需的。治疗类型还取决于淋巴管瘤的大小、囊肿类型和位置。一种选择是观察,这意味着在不进行任何治疗的情况下仔细观察患者。这是因为一些肿瘤较小或位于难以到达的位置,并且不会威胁视力。这可能是一个不错的选择,因为每种治疗方案都有副作用风险。例如,手术会损坏附近的结构,而口服药物会导致发烧、腹泻、头痛和高血压等问题。手术选择通常会推迟到绝对必要时,因为病变复发率很高,周围组织(如眼睛、视神经、眼部肌肉)的风险很高,而且很难去除整个病灶。除了观察和手术之外,另一种治疗选择是将称为硬化剂的药物注射到病变中,以减小其大小。最后,在难以通过手术或注射进入的病灶中,口服药物(称为“全身用药”)也已用于减少病灶的大小和由此产生的症状。除了避免威胁视力的并发症外,这些疗法的目标是减少由这些病变引起的毁容和疼痛。

本系统综述的主要研究结果是什么?
对该主题的当前文献和研究进行检索,共得到了5258篇期刊文章,但没有发现比较两种类型的眼眶淋巴管瘤治疗的RCT。因此,无法得出关于四种主要干预措施对治疗眼眶淋巴管瘤患者的有效性的结论。从本系统综述中可以清楚地看出,还需要进一步的研究,将人们随机纳入这些不同的治疗。值得注意的是:有一项正在进行的研究可能符合这些标准,预计将于2021年完成。

本系统综述的时效性如何?
综述作者检索了截至2018年5月22日发表的研究。

作者结论: 

目前,没有发表的眼眶淋巴管瘤治疗的随机对照试验。没有这些类型的研究,无法得出关于眼眶淋巴管瘤患者的内科和外科治疗方案的有效结论。仅存在关于眼眶淋巴管瘤的病例报告和病例系列,这清楚地表明需要RCT来解决这些选项之间的差异并帮助指导治疗计划。此类试验将理想地比较随机接受以下治疗方案之一的个体之间的结局:观察、硬化疗法、全身西罗莫司疗法、全身西地那非疗法和手术切除。

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研究背景: 

眼眶淋巴管瘤是局部血管和淋巴管畸形的一个子分类,最常见于头颈部。眼眶淋巴管瘤通常出现在生命的头十年,伴有上睑下垂、眼球突出、眼球运动受限、压迫性视神经病变和毁容的迹象。因此,早期有效的治疗对于保护视力至关重要。由于靠近重要结构,如眼球、视神经和眼外肌,这些病变的治疗很复杂,包括大量的方法,包括观察、硬化疗法、全身治疗和手术切除。在这些选择中,没有明确的治疗黄金标准。

研究目的: 

评价支持内科和外科干预以减少/治疗儿童和年轻成人眼眶淋巴管瘤的证据。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),包括Cochrane眼和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register)(2018年第5期),Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; 拉丁美洲和加勒比健康科学文献(Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database, LILACS);美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织(World Health organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。我们对试验的电子检索没有使用任何日期或语言限制。我们最后一次检索电子数据库是在2018年5月22日。

纳入排除标准: 

我们计划纳入比较以下至少两种干预措施对眼眶淋巴管瘤的治疗:观察;西地那非治疗;西罗莫司治疗;硬化疗法;手术(部分或完全切除)的随机对照试验(randomized controlled trials, RCT)。我们计划根据先前的临床试验方案纳入32岁以下的成人和儿童的试验。对地点或人口因素没有限制。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立审查论文的标题、摘要以及全篇以评估其是否可以纳入本系统综述中。没有进行偏倚风险评估或资料提取,因为我们没有找到任何纳入的试验。如有RCT,两位作者将独立评价纳入的随机对照试验的偏倚风险并提取资料,分歧通过达成共识或与第三位综述作者协商解决。

主要结果: 

没有随机对照试验比较任何两种上述治疗儿童和年轻成人眼眶淋巴管瘤的干预措施(内科或外科)。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年4月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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