胃癌术后Roux-en-Y与Billroth-I重建的对比

系统综述问题

我们综述了对比胃癌术后Roux-en-Y与Billroth-I重建疗效的证据。我们发现了八项研究。

系统综述背景

胃癌是世界上最常见的癌症之一。近年来,胃癌的早期检出率和治疗技术不断提高。因此,人们可以在手术后存活更长时间,同时术后生活质量的重要性引起广泛讨论。Billroth-I和Roux-en-Y都是远端胃切除术(切除胃下部)后重建胃肠道系统连续性的治疗方案。

然而,对于选择何种重建手术并没有标准;指南也没有描述应该优先选择哪种手术。因此,对现有证据进行综述很重要,这有利于帮助接受手术的患者、外科医生、内科医生、医务人员和决策者做出决定。

研究特征

证据截止到2021年5月4日。

我们纳入了八项试验,涉及942位接受过远端胃切除术的胃癌患者。这些研究在四个国家进行。有一项研究纳入了癌症患者和其他疾病(如胃溃疡)的患者。有两项研究比较了Roux-en-Y、Billroth-I和Billroth-II重建,而其他研究直接比较了Roux-en-Y和Billroth-I。至于手术方法,所有研究均采用开放式或腹腔镜(微创)手术,或两者均采用;没有使用机器人手术。使用六种不同的量表来衡量生活质量。

关键结果

有证据表明Roux-en-Y重建在术后12个月生活质量方面几乎没有差异。然而,由于研究人员以不同的方式衡量生活质量,因此必须谨慎对这些发现进行解释。对于通过重建连接瘘口(吻合口瘘)进行干预的效果,证据非常不确定。

Billroth-I重建在体重减轻方面可能没有差异;但很可能会增加胆汁回流到残胃的情况;并且与Roux-en-Y重建相比,可以减少术后总体并发症。有关这些重建手术对住院时间长短的影响的证据非常不确定。

证据质量

有关生活质量的证据质量低,这是因为研究设计和实施具有局限性以及没有足够的研究来确定这个结局的结果。其他结局的证据质量从极低到中等不一。需要进一步的研究来观察重建方法在较长时间内的效果。

作者结论: 

有证据表明,Roux-en-Y和Billroth-I重建在与健康相关的生活质量结局方面几乎没有差异。Roux-en-Y与 Billroth-I重建在吻合口瘘发生率方面的证据非常不确定,因为这种结局的发生率很低。尽管是基于低证据质量,但我们发现Roux-en-Y和Billroth-I重建在短期结局方面存在一些可能具有临床意义的差异。Roux en-Y重建较Billroth-I重建而言很可能降低胆汁返流至残胃的发生率。Billroth-I重建较Roux-en-Y重建可能缩短术后住院时间,但证据非常不确定。Billroth-I重建较Roux-en-Y重建可降低术后总发病率。未来的试验应纳入与健康相关的生活质量和体重减轻的长期随访。

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研究背景: 

胃癌是全球第五大常见癌症。由于胃癌早期检出率的提高和治疗技术的进步,接受胃切除术的癌症患者的生存率有了显著提高。随后,人们越来越重视胃切除术后综合征(如胃饱胀、排空障碍、冷汗等)和术后生活质量。然而,目前还不确定哪种类型的重建术后效果更好。

研究目的: 

评价胃癌患者接受远端胃切除术后Roux-en-Y和Billroth-I重建术与健康相关的生活质量和安全结局的证据。

检索策略: 

我们于2021年5月4日检索了Cochrane图书馆、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和Embase,查阅了纳入研究的参考文献,并联系了该领域的制造商和专业人士。检索没有限制语言。

纳入排除标准: 

受试者被分配至胃癌远端胃切除术后Roux-en-Y重建组或Billroth-I重建组的随机对照试验(randomised controlled trial, RCT)。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立筛选符合纳入标准的研究并进行资料的提取。主要结局是与术后健康相关的生活质量和吻合口瘘发生率。次要结局包括体重减轻、胆汁返流发生率、住院时间和总发病率。我们使用随机效应模型进行meta分析。根据《Cochrane干预措施系统综述手册(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions)》评价纳入研究的偏倚风险,并使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

在系统综述中,我们纳入了八项随机对照试验(942位受试者)。有一项研究纳入了癌症患者和胃溃疡等良性疾病患者。有两项研究比较了Roux-en-Y、Billroth-I和Billroth-II重建,而其他研究直接比较了Roux-en-Y和Billroth-I。

对于主要结局,有证据表明,Roux-en-Y重建和Billroth-I重建之间与健康相关的生活质量可能几乎没有差异(标准化均差为0.04,95%置信区间(confidence interval, CI)[-0.11, 0.18];I²=0%;六项研究;695位受试者;由于研究的局限性和不精确性而导致的低质量证据)。关于Roux-en-y和Billroth-I重建对吻合口瘘发生率影响的证据非常不确定(风险比(risk ratio, RR)=0.63,95% CI [0.16, 2.53];I²=0%;五项研究;711位受试者;极低质量证据)。吻合口瘘在Roux-en-Y组和Billroth-I组的发生率分别为0.6%和1.4%。

对于次要结局,有证据表明,Billroth-I重建和Roux-en-Y重建在体重减轻方面差异很小或没有差异(均差(mean difference, MD)=0.41,95% CI [-0.77, 1.59];I²=0%;四项研究;541位受试者;低质量证据)。Roux-en-Y重建较Billroth-I重建而言很可能降低胆汁返流发生率(RR=0.40,95% CI [0.25, 0.63];I²=22%;四项研究;399位受试者;中等质量证据)。Billroth-I重建可能缩短术后住院时间,但这一结局的证据具有不确定性(MD=0.96;95% CI [0.16, 1.76];I²=56%;七项研究;894位受试者;极低质量证据)。与Roux-en-Y重建相比,Billroth-I重建可降低术后总发病率(RR=1.47,95% CI [1.02, 2.11];I²=0%;七项研究;891位受试者;低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。2021年11月21日

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