为什么这个问题很重要？
膝关节置换术是一种常见的手术，即用金属和塑料制成的人工关节替换受损、磨损或病变的膝关节。
大多数外科医生更喜欢在止血带的帮助下进行膝盖置换手术-环绕大腿绑上止血带，限制血液流向膝盖。
使用止血带的潜在益处包括减少手术中的失血并使手术更容易进行。然而，止血带可能会增加患者术后疼痛和并发症的风险。我们评价了研究证据，以了解在膝关节置换手术中使用止血带的益处和风险。
我们如何识别和评价证据？
首先，我们在医学文献中检索了相关的、稳健的研究。然后，我们比较了所有研究中的结果并总结了证据。最后，我们对证据等级进行了评估。为此，我们考虑了研究方法、研究规模和研究结果的一致性等因素。根据我们的评价，我们将证据分为极低、低、中等或高级别质量证据。
我们发现了什么？
我们发现了41项研究纳入2819人（944名男性和1777名女性），他们被随机分配到使用止血带手术或不使用止血带手术。这种类型的研究被称为随机对照试验，提供了关于治疗效果最稳健的证据。
研究是在澳大利亚、亚洲、欧洲和美国的医院进行的。每项研究都纳入20到166名，年龄在58岁到84岁之间的人。他们在手术后接受了一天到两年的随访。
五项研究由政府资助，一项研究得到一家医疗设备制造公司的资助。其他35项研究没有得到具体的资助，或者是没有说明资助方。
这些研究提供的低到中等质量的证据表明：
-使用止血带时，术后第一天的疼痛可能更严重。平均而言，在0到10分的范围内（得分越高=疼痛越严重），使用止血带手术的人疼痛评分为5.81。未使用止血带手术的人疼痛评分为4.56（平均差值：1.25分）；
-使用止血带或不使用止血带的术后一年的膝关节功能可能相似。平均而言，在0到100分的范围内（得分越高=功能更好），使用止血带手术者的膝关节功能评分为89.74。未使用止血带手术者的膝关节功能评分为90.03分（平均差值：0.29分）；
-使用或不使用止血带对治疗的满意度可能是相似的。手术六个月后，94%手术的人在使用或不使用止血带的情况下对其治疗表示“极其”或“非常”满意；
-在使用或不使用止血带的情况下，健康相关的生活质量可能没有差异。平均而言，在0到100分的范围内（得分越高=生活质量越好），使用止血带手术的人生活质量评分为54.64。未使用止血带手术的人生活质量评分为56.17分（平均差值：1.53分）；且
-使用止血带可能更容易发生严重不良事件，如腿部或肺部的血栓、感染、或更换人工关节以外的再手术。在使用止血带手术的人中，有5%的人报告了严重不良事件，而在未使用止血带手术的人中则为2.9%。
我们不知道使用止血带是否会影响需要二次手术更换人工关节的概率，因为现有证据质量极低。
没有研究调查使用止血带的手术对人们处理思维能力（认知功能）的影响。
这是什么意思？
与未使用止血带的手术相比，使用止血带进行膝关节置换术的益处可能略少，而且风险更大。
本综述的时效性如何？
本Cochrane综述中的证据是截至2020年3月的最新证据。
Read the full abstract
许多外科医生喜欢在止血带的帮助下进行全膝关节置换术。止血带是一种限制远端血流的封堵器，帮助在手术过程中形成无血区域。止血带可能会增加疼痛和并发症的风险。
Objectives
确定在膝关节置换手术中使用止血带的利弊。
Search strategy
我们检索了MEDLINE、Embase和Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），截至2020年3月26日。我们检索了Clinicaltrials.gov、世界卫生组织试验门户网站以及几个国际注册库和联合注册库，截至2020年3月。
Selection criteria
我们纳入了比较止血带与不使用止血带的膝关节置换术的随机对照临床试验 (randomised controlled trials, RCTs) 和涉及1000多名受试者的非随机研究。主要结局指标包括疼痛、功能、成功治疗的总体评估、健康相关的生活质量、严重不良事件（包括静脉血栓栓塞、感染、再手术和死亡率）、认知功能和植入物存活。次要结局指标包括失血、经济结局、植入物稳定性和不良事件。
Data collection and analysis
两名综述作者筛选摘要和全文，资料提取，进行偏倚风险评估，并使用GRADE方法评估证据质量。
Main results
我们纳入41项随机对照试验，共计2819名受试者。试验纳入的受试者人数介于20至199名之间。平均年龄在58至84岁之间。由于没有对受试者和外科医生实施盲法，半数以上的随机对照试验有不明确的选择、实行和检测偏倚风险。
主要结局
疼痛：在术后第一天，疼痛（评分从0到10分，分数越高表示疼痛越严重）在没有止血带的情况下评分为4.56分，使用止血带时疼痛评分平均增高1.25分（95%置信区间增加0.32至2.19），（8项研究，577名受试者），绝对差异为疼痛评分增高12.5%（95%置信区间增加3.2%至21.9%），相对差异为疼痛评分增高19% （95%置信区间增加3.4%至49.0%）。这些发现的证据质量为中等，因偏倚风险而降级。使用止血带进行膝关节置换术可能会导致术后第一天的疼痛评分较高，尽管这种差异可能会或不会被患者注意到（基于1.0的最小临床重要差异（minimal clinically important difference, MCID））。
功能：12个月后，根据膝关节协会评分（Knee Society Score, KSS）的MCID为5.3，牛津膝关节评分（Oxford Knee Score, OKS）的MCID为5.0，使用止血带可能对功能影响很小或没有差异。在不使用止血带时，术后平均功能评分（从0到100分的量表，评分越高表示预后越好）为90.03分，在0到100分的量表中评分低0.29分（95%置信区间为低1.06分至高0.48分），使用止血带的绝对差异为低0.29%（低1.06%至高0.48%）（5项研究，611名受试者）。由于存在偏倚风险，该证据被降级为中等质量证据。
成功治疗的总体评估：低级别质量证据（由于偏倚和不精确而降级）表明止血带的使用可能对成功的影响很小或没有影响。6个月后，基于一项有100名受试者的研究, 报告了在不使用和使用止血带时50人中各有47人（或每1000人中有940人）术后总体治疗成功（风险比 (risk ratio, RR)=1.0, 95% CI [0.91, 1.10]）。
健康相关的生活质量：六个月后，止血带对生活质量的影响可能很小，甚至没有。12项简式问卷（12-Item Short Form Survey, SF-12）的术后评分（心理成分从0到100（100为最好））在没有使用止血带时为54.64分，使用止血带时评分（平均）高1.53分（95%置信区间为低0.85分至高3.91分）（1项研究，199名受试者)；绝对差异为高1.53%（低0.85%至高3.91%）。由于存在偏倚风险和受试者人数较少而被降级为低质量证据。
严重不良事件：使用止血带的严重不良事件的风险可能更高；在21项研究（1799名受试者）中，未使用止血带的898名患者中有26名（29/1000）在术后报告不良事件，而使用止血带的901名患者中有53名（59/1000）（RR=1.73, 95% CI [1.10, 2.73]）。使用止血带时，每1000名患者中有29名以上（95%置信区间为3-50名以上/1000名患者）出现严重不良事件。48名（95% CI [20, 345]）受试者需要在没有止血带的情况下进行手术以避免一次严重不良事件。由于存在偏倚风险，该证据被降级为中等质量证据。
认知功能：一项研究以认知功能作为结局指标；然而，这些资料不完整，无法提取进行分析。
植入物存活：由于证据质量极低（因偏倚和两次极低事件发生率而降级），目前不确定止血带是否对植入物存活有影响；在长达两年的随访中，在使用止血带手术组，107人中有2人（19/1000）需要进行修复手术，而在未使用止血带组，107人中有1人（9/1000）需要进行修复手术（RR=1.44, 95% CI [0.23, 8.92]）。这相当于使用止血带手术的绝对风险增加了0.4%（从低0.7%到高7%）。
Authors' conclusions
中等质量证据显示，膝关节置换手术使用止血带可能与严重不良事件的风险增加有关。使用止血带的手术也可能与更高的术后疼痛有关，尽管这种差异可能会或者可能不会被患者注意到。使用止血带的手术似乎没有给功能、治疗成功或生活质量带来任何有临床意义的益处。需要进一步的研究探讨使用止血带对认知功能和植入物存活的影响，以确定额外的伤害或益处。
如果在膝关节置换手术中继续使用止血带，应该告知患者严重不良事件和术后疼痛的潜在风险增加。
译者：张静（武汉大学护理学院），审校：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）。2022年1月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
