早期宫颈癌女性行根治性子宫切除术后预防膀胱功能障碍的干预措施

问题
根治性子宫切除及盆腔淋巴结清扫术(切除子宫及其周围组织和盆腔淋巴结)是早期宫颈癌的治疗方法(当癌症仍在宫颈和阴道上部,没有扩散到附近的组织时)。膀胱功能障碍(膀胱保存和排放尿液模式的问题)是根治性子宫切除术后的常见问题,由控制排尿的神经受损引起。

综述目的
评估早期宫颈癌女性行根治性子宫切除术后预防膀胱发生功能障碍的治疗的有效性和安全性。我们在数据库中检索了建库至2020年4月发表的随机对照试验(将人群或群组随机分配到两个或更多组的研究,施加不同的干预措施)。

主要发现
我们检索到了四项符合纳入标准的研究。一项研究将一种叫做氨甲酰甲胆碱的药物与安慰剂(一种没有治疗作用的物质,用作测试药物的对照)进行了比较。三项研究比较了耻骨上导尿术(通过下腹部的切口将软管(导尿管)插入膀胱以排出尿液)与间歇性自我导尿术(通过尿道插入导尿管,全天间断插入膀胱)。

氨甲酰甲胆碱与安慰剂

氨甲酰甲胆碱可通过降低术后1个月时的排尿后残留尿量来降低膀胱功能障碍的机会。然而,这一证据的质量性极低,需更多的高质量研究进一步报告这一结局。

耻骨上导尿术与间歇性自我导尿术
没有足够的证据表明耻骨上导尿术和间歇性自我导尿术对于预防膀胱功能障碍的有效性。极低质量证据表明,这两种治疗方法在术后第一个月出现不良结果和尿路感染的风险方面差异无统计学意义。

结论

纳入的研究均未报告术后1周的自主排尿恢复率、排尿后残余尿量≤50mL的时间,或术后6个月和12个月的排尿后残余尿量,这些均是评估术后膀胱功能障碍的重要结局指标。有限的证据表明氨甲酰甲胆碱可以通过降低排尿后残余尿量来预防根治性子宫切除术后的膀胱功能障碍。然而,该证据的质量极低。不同类型的术后导尿(耻骨上导尿和间歇性自我导尿)的有效性仍未得到证实。

作者结论: 

纳入的研究均未报告术后1周的自主排尿恢复率(残余尿量达到50mL或更少的时间,或术后6个月和12个月的残余尿量),所有这些都是评估术后膀胱功能障碍的重要结局指标。

有限的证据表明,氨甲酰甲胆碱可以通过降低残余尿量来最大限度地降低根治性子宫切除术后膀胱功能障碍的风险。然而,该证据的质量极低。不同类型的术后导尿(耻骨上导尿和间歇性自我导尿)的有效性仍未得到证实。

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研究背景: 

膀胱功能障碍是根治性子宫切除术后常见的并发症,由支配膀胱、尿道括约肌和盆底筋膜肌肉的盆腔自主神经受损而引起。膀胱功能障碍会增加尿路感染率、门诊就诊率或入院率,并导致患者满意度下降。此外,膀胱功能障碍也会对患者的生活质量(quality of life, QoL)产生负面影响。目前已经提出了几种术后干预措施来预防根治性子宫切除术后的膀胱功能障碍。据我们所知,还没有系统评价评估这些干预措施,在预防宫颈癌女性行根治性子宫切除术后发生膀胱功能障碍方面的有效性和安全性。

研究目的: 

评估早期宫颈癌(IA2至IIA2期)女性根治性子宫切除术后膀胱功能障碍术后干预措施的有效性和安全性。

检索策略: 

我们在Cochrane图书馆中检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2020年第4期)、通过Ovid检索了MEDLINE数据库(1946年至2020年4月第2周)以及Embase数据库(1980年至2020年第16周)。我们还检索了临床试验注册中心、灰色文献、会议报告和纳入研究的引文列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了包含患有IA2至IIA2期宫颈癌的女性行根治性子宫切除术后膀胱功能障碍术后预防措施的随机对照试验(RCT),并评估这些干预措施的有效性和安全性。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选了可能相关的RCT,提取资料、评估偏倚风险、比较结果,并对证据的质量做出判断。我们通过与第三位综述作者讨论或协商解决分歧。感兴趣的结局包括术后1周自主排尿恢复情况、生活质量(QoL)、不良事件、术后1个月的残余尿量、术后1个月的尿路感染率,和主观泌尿系统症状。

主要结果: 

我们共检索到1464 条记录(排除重复记录)。在可能符合标准的20条记录中,我们纳入了4项研究的5份报告。大多数研究的选择偏倚风险和报告偏倚风险不明确。在四项研究中,一项研究比较了氨甲酰甲胆碱与安慰剂,三项研究比较了耻骨上导尿术与间歇性自我导尿术。我们发现了两项正在进行的研究。

氨甲酰甲胆碱与安慰剂的比较
该研究未报告手术后一周的自主排尿恢复率、QoL、不良事件、术后一个月的尿路感染以及主观泌尿系统症状相关的信息。接受氨甲酰甲胆碱治疗的女性在手术后一个月时残留尿量低于安慰剂组(MD=-37.4 mL, 95% CI [-60.35, -14.45];一项研究,39名受试者;极低质量证据)。

耻骨上导尿术与间歇性自我导尿术的比较
研究报告里没有关于术后1周自主排尿恢复率和术后1个月残余尿量比较的信息。急性并发症风险(RR=0.77, 95% CI [0.24, 2.49];一项研究,71名受试者;极低质量证据)和术后第一个月尿路感染风险(RR=0.77, 95% CI [0.53, 1.13];两项研究,95名受试者;极低质量证据)在接受耻骨上导尿术的受试者和接受间歇性自我导尿术的受试者之间差异无统计学意义。可用数据不足以计算干预措施对QoL和主观泌尿系统症状的影响。

翻译笔记: 

译者:胡双(中国医科大学),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2021年11月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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