系统综述问题
评价药物治疗在防止头部和颈部放射治疗后对唾液腺的损害的效果
系统综述背景
对头部和颈部放射治疗后的人来说，唾液分泌和唾液腺障碍是一个显著的，而且大多是永久性的副作用。当这种情况发生时，这种情况被称为口干或口干症。口干是无法测量的，这是一种主观或个人对口腔感觉的表达。它可能由其他原因造成，是唾液分泌减少或唾液稠度的结果。然而，唾液在一个人口中的流动速率是可以测量的。口干使患者的生活质量下降。他们可能会遇到味觉和全身不适、咀嚼、吞咽和说话困难以及蛀牙、鹅口疮和其他口腔感染等问题。各种不同作用方式的药物已经被用来尝试解决和预防放射治疗引起的唾液腺问题。不幸的是，目前没有足够的证据表明哪个药物或哪类药物最有效。
研究特征
本系统综述中的证据截至2016年9月14日。纳入了39项研究，共有3520名受试者。受试者是男性和女性，所有年龄和种族，门诊或入院患者，他们定期接受头颈部放射治疗或不进行化疗。
纳入的药物是在放射治疗之前或期间给予的，为预防唾液腺问题而开出的任何药物。除了关于不良反应的信息外，从放射治疗结束时开始收集信息。没有纳入可能减少损伤的不同放射治疗技术。
测量的主要结局是受试者自己对口干的评价和唾液流量的测量。测量的次要结局包括不良或有害的反应，例如出汗、流泪、鼻子流出水样分泌物、腹泻和恶心。
主要结果
有一些低质量的证据表明，氨磷汀可预防接受头部和颈部放疗（有或没有化疗）的人在短期（放疗结束）到中期（放疗后三个月）出现口干感。然而，尚不清楚这种效果是否会持续到放疗后12个月。氨磷汀的获益应与其高成本和副作用进行权衡。在接受氨磷汀治疗的人中，呕吐、低血压、恶心感和过敏的不良反应更为常见。没有足够的证据表明任何其他治疗都是有益的。
证据质量
因为存在研究的比较或样本量少而导致的偏倚风险、不一致性和不精确性，氨磷汀的证据质量为低质量证据。未来，一种用于测量受试者口干经历的标准化量表将允许对结果进行比较和合并。
有一些低质量的证据表明，氨磷汀可防止接受头部和颈部放疗（有或没有化疗）的人在短期（放疗结束）到中期（放疗后三个月）出现口干感.然而，尚不清楚这种效果是否会持续到放疗后12个月。氨磷汀的获益应与其高成本和副作用进行权衡。没有足够的证据表明任何其他干预措施都是有益的。
唾液腺功能障碍是一个总括术语，表示存在口干症（主观干燥感）或唾液腺功能减退（唾液分泌减少）。这是对头部和颈部区域放疗的可预见的副作用，并显著降低生活质量。具有不同作用机制的多种的药物干预已被用于预防辐射引起的唾液腺功能障碍。
评价药物干预对预防辐射诱发的唾液腺功能障碍的影响。
Cochrane口腔健康组的文献信息检索专员检索了以下数据库：Cochrane口腔健康试验注册库（至2016年9月14日）； Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2016年，第8期）（检索于2016年9月14日）；MEDLINE Ovid（1946年至2016年9月14日）；Embase Ovid（1980年至2016年9月14日）；CINAHL EBSCO（护理与联合文献累积索引；1937年至2016年9月14日）；LILACS BIREME虚拟健康图书馆（拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库；1982年至2016年9月14日）；Zetoc会议论文集（1993年至2016年9月14日）；和OpenGrey（1997年至2016年9月14日）。我们还检索了美国国立卫生研究院正在进行的的试验注册库（美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov））以及世界卫生组织国际临床试验注册平台以寻找正在进行的试验。我们检索电子数据库时，未对语言或出版日期进行任何限制。
我们纳入了随机对照试验，不考虑发表语言或发表状态。试验包括所有年龄、种族和性别的受试者，定期接受单独放疗或除头颈部化疗外的放疗。受试者可以是医院门诊病人或住院病人。我们纳入了在放射治疗之前或期间为唾液腺功能障碍开具预防性处方的，比较任何药物方案与安慰剂、无干预或替代药物干预的试验。排除了放射技术的比较。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。
我们纳入了随机分配了3520名受试者的39项研究；分析受试者人数因结局和时间点而异。这些研究被分为14项单独的比较，其中只有3项可能进行meta分析。
我们发现低质量证据表明，与安慰剂或无治疗对照组相比，氨磷汀可能会降低放疗结束时（风险比（risk ratio, RR)=0.35, 95% 置信区间（confidence interval, CI）[0.19, 0.67]；P=0.001，3项研究，119名受试者）和放疗后三个月内（RR=0.66, 95% CI [0.48, 0.92]；P=0.01，5项研究，687名受试者）发生中度至重度口干症（2级或更高，0至4级）的风险，但没有足够的证据表明这种效果在放疗后能持续长达12个月（RR=0.70, 95% CI [0.40, 1.23]；P=0.21，7项研究，682名受试者）。我们发现极低质量证据表明，在放疗后12个月内，氨磷汀增加了静息唾液流速，都以每5分钟唾液的毫克数表示（均差（mean difference, MD)=0.32, 95% CI [0.09, 0.55]；P=0.006，1项研究，27名受试者），以及在5分钟内产生超过 0.1克唾液的发生率（RR=1.45, 95% CI [1.13, 1.86]；P=0.004，1项研究，175名受试者）。然而，在观察被刺激性唾液流速时，没有足够的证据表明存在差异。没有足够的（极低质量的）证据表明氨磷汀在观察生存指标时会损害癌症治疗的效果。在放疗后12个月的生活质量（10分制）方面，有一些极低质量证据表明氨磷汀的获益小（MD=0.70, 95% CI [0.20, 1.20]; P=0.006, 1项研究，180名受试者），但放射治疗结束时和三个月内的证据不足。一项进一步的研究显示，在放疗后6、12、18和24个月，没有证据表明他们之间有差异。有低质量证据表明氨磷汀与以下的增加相关：呕吐（RR=4.90，95% CI [2.87, 8.38]; P<0.00001, 5项研究，601名受试者）；低血压（RR=9.20, 95% CI [2.84, 29.83]；P=0.0002，3项研究，376名受试者）；恶心（RR=2.60, 95% CI [1.81, 3.74]; P<0.00001, 4项研究，556名受试者）；和过敏反应（RR=7.51, 95% CI [1.40, 40.39]; P=0.02, 3项研究, 524名受试者）。
我们发现没有足够的证据（即极低质量）来确定毛果芸香碱在以下结局方面的表现是否优于安慰剂或无治疗对照：口干、唾液流速、存活率和生活质量。有一些低质量证据表明毛果芸香碱与出汗增加有关（RR=2.98, 95% CI [1.43, 6.22]; P=0.004, 5项研究, 389名受试者）。
我们发现没有足够的证据来确定帕利夫明在以下方面的表现是否优于安慰剂：口干症（低质量）；存活率（中等质量）；和任何不良反应。
也没有足够的证据来确定以下干预措施的效果：比哌立登和毛果芸香碱、中药、氨甲酰甲胆碱、人工唾液、硒、防腐漱口水、抗菌锭剂、聚普瑞锌、甘菊蓝漱口水和Venalot Depot（香豆素加曲克芦丁）。
译者：屈可曼（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：郑雯琦 ，2022年10月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com