经胎粪污染羊水出生的无活力新生儿出生时的气管抽吸

综述问题

确定通过将管子插入气管(插管)来清理气管中的胎粪,以及在经胎粪污染羊水中出生的婴儿并出现抑郁(通过不呼吸、无力和低心率来识别)的婴儿在出生时吸胎粪的效果。

研究背景

胎粪是一种浓稠的绿色焦油状物质,在怀孕期间排列在婴儿的肠道内。胎粪含有各种肠道酶和胎儿摄入的物质(血液、皮肤细胞等)。胎粪通常在出生后24小时内首次排出。然而,在特定的情形下,当胎儿的血氧供应受损或妊娠期超过40周的正常时间时,胎粪可能在胎儿出生前排出。一旦排出,胎粪可能在出生前或胎儿出生后的前几个呼吸间从羊水中吸入气道。这可能引起气道阻塞和毒素引起的肺组织炎症(化学性肺炎)。接近10%到25%的妊娠伴随胎儿出生前的胎粪排出,而其中5%到12%的新生儿会出现胎粪吸入综合征(MAS)。MAS所表现的严重程度不等,从轻度痛苦到危及生命的呼吸衰竭。预防MAS的一种方法是识别出生时抑郁的婴儿,并在婴儿进行第一次呼吸前清除气道的胎粪。在此过程中,将气管插管插入上气管并在气管抽吸完后将其拔出。然而,如果在出生前婴儿就已吸入胎粪,这一方法可能无法预防MAS。此外,大多数适合这种干预的婴儿需要迅速复苏,而进行气管抽吸可能延迟人工呼吸的开始而对婴儿造成伤害。

研究特征

我们纳入了在印度医院中进行的四项研究(581名新生儿)。三项试验纳入了足月及超过足月出生的新生儿,而一项试验纳入了妊娠34周及以后出生的新生儿。 所有四项研究都通过出生时至少出现以下一种情形来确定符合条件的新生儿:没有呼吸或哭泣、肌肉张力差以及心率低于每分钟100次。干预措施包括在出生时进行气管抽吸,其目的是在婴儿开始常规呼吸之前清除气管中的胎粪。对照组中的新生儿在出生时进行了复苏,无需努力清除气管中的胎粪。

检索截止至2020年11月25日。

主要结果

我们不确定气管抽吸对减轻MAS风险的影响。每1000名完成气管抽吸的新生儿中,可能会在70到80名以上的新生儿中观察到MAS。同样,我们也不确定气管抽吸对出院前死亡风险的影响(每1000名新生儿中减少22例到增加92例)。我们也不确定气管抽吸对其他结局的影响,例如需要先进的复苏措施;由于窒息(缺氧导致失去知觉甚至死亡)出现的脑病(脑部损伤或疾病);机械通气的需要或持续时间;需要无创呼吸支持(面罩);氧疗持续时间;以及住院时间。MAS的这些和其他并发症在进行或不进行气管抽吸的情况下没有差异。

证据质量

本综述纳入的四项研究证据质量极低。首先,在大多数研究中,提供临床护理或决定结局存在的医护人员都知道婴儿的研究组分配,从而增加了偏倚风险。其次,由于研究规模小及结局发生率低,我们对排除进行气管抽吸的临床重要益处或伤害缺乏信心。一项研究等待分类,无法纳入到本综述中。需要从实施良好的大型试验中进行更多研究才能最终回答研究问题。

作者结论: 

我们不确定气管抽吸对经MSAF出生的无活力新生儿的MAS发生率及其并发症的影响。一项研究等待分类,无法纳入到本综述中。需要从实施良好的大型试验中进行更多研究才能最终回答综述问题。

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研究背景: 

经胎粪污染羊水(meconium-stained amniotic fluid,MSAF)出生的新生儿有患胎粪吸入综合征(meconium aspiration syndrome, MAS)的风险。由于妊娠时窒息而无活力的新生儿有极高风险患MAS。在开始其他复苏步骤前,通过气管抽吸清理声带下方气道中的胎粪可能降低患MAS的风险。然而,进行气管抽吸不仅可能无效,还可能耽误有效复苏,从而延长和加重缺氧缺血性损伤。

研究目的: 

评价出生时气管抽吸对预防经胎粪污染羊水出生的无活力新生儿的胎粪吸入综合征和其他并发症的疗效。

检索策略: 

我们使用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal)的标准检索策略在Cochrane图书馆中(Cochrane Library)检索Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2020年第11期)、Ovid MEDLINE(R)和Epub Ahead of Print,In-Process&Other Non-Indexed Citations Daily and Versions(R)(1946年到2020年11月25日)用于随机对照试验(randonmised controlled trials,RCTs)和半随机试验。我们还检索了临床试验数据库以及检索到的随机对照试验和半随机试验(截至2020年11月)文章的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了招募经MSAF出生的无活力新生儿的研究,如果所测试的干预措施包括在出生时进行气管抽吸,目的是在常规呼吸努力之前清除气管内的胎粪。气管抽吸可以使用气管插管或大口径抽吸导管进行。对照组中的新生儿应该在出生时恢复意识、无需努力清除气管内的胎粪。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价试验质量并提取资料,同时就任何可能出现分歧咨询第三位综述作者。我们使用标准Cochrane方法学程序,包括对所有研究的偏倚风险进行评价。我们的主要结局有:胎粪吸入综合征(MAS);全因新生儿死亡率;以及缺氧缺血性脑病(hypoxic-ischaemic encephalopathy,HIE)的发生率。次要结局有:需要机械通气;肺漏气的发生率;培养阳性败血症;以及持续性肺动脉高压。我们使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

本综述中,我们纳入了四项研究(涉及581名新生儿)。四项研究都是在印度的三级医院进行的。其中三项研究纳入足月和超过足月出生的新生儿,然而一项研究纳入妊娠34周及以上出生的新生儿。由于干预措施的性质,无法对进行该干预措施的医护人员实施盲法。

经MSAF出生的无活力新生儿的气管抽吸与不抽吸的比较

在无活力婴儿中,进行或不进行气管抽吸在MAS风险(RR(risk ratio,RR)=1.00,95%置信区间(confidence difference,CI)[0.80, 1.25];RD=0.00,95%CI [-0.07, 0.08];4项研究,581名新生儿)或全因新生儿死亡率(RR=1.24,95%CI [0.76, 2.02];RD=0.02,95%CI [-0.03, 0.07];4项研究,575名新生儿)上没有差异。在经MSAF出生的无活力新生儿中,没有报告任何严重HIE(RR=1.05,95%CI [0.68, 1.63];1项研究,175名新生儿)或中度到重度HIE(RR=0.68,95%CI [0.43, 1.09];1项研究,152名新生儿)的风险存在差异。我们也不确定气管抽吸对其他结局的影响,例如机械通气的发生率(RR=0.99,95%CI [0.68, 1.44];RD=0.00,95%CI [-0.06, 0.06];4项研究,581名新生儿)、肺漏气(RR=1.22,95%CI [0.38, 3.93];RD=0.00,95%CI [-0.02, 0.03];3项研究,449名新生儿)、持续性肺动脉高压(RR=1.29,95%CI [0.60, 2.77];RD=0.02,95%CI [-0.03, 0.06];3项研究,406名新生儿)和培养阳性败血症(RR=1.32,95%CI [0.48, 3.57];RD=0.01,95%CI [-0.03, 0.05],3项研究,406名新生儿)。所有报告的结局都被认为提供了极低质量证据。

翻译笔记: 

译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院19级英语班医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年11月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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