关键信息
– 关于膳食脂肪摄入量对胆结石患者健康影响的证据尚不确定。
什么是胆结石？
胆结石，也称为胆石症，是消化液的沉积物，由胆汁（一种分解脂肪的液体，由肝脏产生和释放并储存在胆囊中）中的胆固醇和胆色素等凝固物质组成。胆固醇（一种类似脂肪的物质）在血液中循环，身体的所有细胞都含有胆固醇。过多的胆固醇会导致许多健康问题。由于营养和生活方式的改变、人口老龄化、肥胖程度的增加以及诊断技术的改进，患有胆结石的人数普遍增加。
我们想发现什么？
我们想知道调整膳食脂肪摄入量对胆结石患者是有益的还是有害。我们关注的是对死亡、严重副作用、健康相关生活质量（衡量一个人对生活和健康的满意度）、溶解或缩小胆结石或非严重副作用的影响。
我们做了什么？
我们在医学数据库中检索了有关胆结石患者的临床试验，他们接受了以治疗胆结石为目的的饮食干预。
我们发现了什么？
我们确定了五项试验，但只有一项涉及69名受试者的试验为本综述提供了一些数据。该试验在美国进行，并于1986年发表。三十七人（54%）是女性，而且都是成年人。该试验随机分配69人接受改良饮食，包括低胆固醇摄入饮食或添加中链甘油三酯（一种在没有胆汁的情况下更容易吸收的脂肪）的改良饮食，并将他们与标准饮食进行比较。
主要结果
没有足够的证据表明调整膳食脂肪是否对胆结石患者的预后产生有益的、有害或中性的影响。报告数据的这一项试验没有调查关键问题，包括调整膳食脂肪是否会影响人们进食后的症状、与健康相关的生活质量、患胆囊炎症的机会或需要手术切除胆囊。
我们没有发现正在进行的试验。
资金资助
报告数据的这一项试验没有收到可能因利益冲突而使试验结果偏倚的资金。
证据的局限性有哪些？
我们对证据的信心非常低，因为我们担心试验中使用的研究方法（例如，受试者如何分配到他们的治疗组，试验没有报告我们关注的所有数据，没有信息说明谁进行了饮食干预）。进一步研究的结果可能与本综述的结果不同。
证据的时效性如何？
证据截至2023年2月17日。
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在不同人群中，胆结石的患病率在不到1%到64%之间，并且被认为会随着营养摄入的变化和肥胖的增加而增加。有些胆结石患者没有任何症状，但每年约有2%至4%的人出现症状，主要包括严重腹痛。出现症状的人出现并发症的风险更大。有症状胆结石的主要治疗方法是胆囊切除术。传统上，低脂饮食也被建议用于控制胆石症状，但支持这一观点的证据尚不确定。
Objectives
评估调整膳食脂肪摄入量在治疗任何年龄段人群胆结石疾病中的益处和危害。
Search strategy
我们检索了截至2023年2月17日的Cochrane肝胆组对照试验注册库（Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register）、Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE ALL Ovid、Embase Ovid和其他三个数据库，以确定有关胆结石患者的随机临床试验。我们还检索了在线试验注册库和制药公司来源，以查找截至2023年3月正在进行或未发表的试验。
Selection criteria
我们纳入了使用超声检查或结论性成像研究方法诊断胆结石患者的随机临床试验（不考虑语言、盲法或状态）。我们排除了被诊断患有另一种可能损害膳食脂肪耐受性疾病的受试者。我们排除了未将患有胆结石的受试者数据与未患有胆结石的受试者数据分开报告的试验。我们纳入了调查其他干预措施的试验（例如药物或其他饮食（非脂肪）成分的试验），条件是试验组在干预中接受相同比例的药物或其他饮食（非脂肪）成分。
Data collection and analysis
我们打算根据Cochrane推荐进行meta分析并展示研究结果。然而，由于我们只确定了五项试验，数据不适合且不足以进行分析，因此我们以叙述方式描述了数据。
Main results
我们纳入了五项试验，但只有一项于1986年发表的随机临床试验（69名成人）报告了本综述关注的结局。
该试验有四个饮食干预组，其中三个与本综述相关。我们评估的试验有高偏倚风险。膳食脂肪的调整包括改变胆固醇的摄入量和补充中链甘油三酯。对照治疗是标准饮食。主要结局指标包括全因死亡率、严重不良事件和与健康相关的生活质量。该试验报告了胆结石溶解情况，这是我们的次要结局之一。我们无法应用GRADE方法来确定证据质量，因为纳入的试验没有提供可用于评估对此结局或任何其他结局的影响的数据。该试验将其发现表述为“在含有熊去氧胆酸的情况下，低胆固醇饮食对胆囊结石溶解没有显著影响”。 均报告没有严重不良事件。
纳入的试验报告称，他们没有收到可能因利益冲突而使试验结果偏倚的资金。
我们没有发现正在进行的试验。
Authors' conclusions
与标准饮食相比，调整膳食脂肪对胆结石疾病的影响的有关证据很少。我们缺乏高质量随机临床试验的结果，这些试验调查了调整膳食脂肪和其他营养素摄入量的影响并进行了充分的随访。需要精心设计的试验，其中应纳入重要的临床结局，例如死亡率、生活质量、对胆结石溶解的影响、入院、手术干预和不良事件。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学2020级英语（医学）），2024年3月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
