胆碱酯酶抑制剂用于治疗谵妄患者(不包括重症监护室的患者)

研究背景

在生病期间,人们会出现意识模糊和意识改变的症状,这被称为谵妄。与没有谵妄的患者相比,谵妄患者在医院的时间更长,存活的可能性更小。谵妄的治疗应侧重于对潜在疾病的良好护理以及重新定位患者等策略。然而,基于药物的治疗仍然很常用。用于治疗痴呆症状的药物(胆碱酯酶抑制剂)可能有助于治疗谵妄。

系统综述问题

我们希望了解胆碱酯酶抑制剂治疗是否能降低谵妄的严重程度或持续时间。我们同时关注胆碱酯酶抑制剂的副作用。谵妄经常发生于需要高水平医疗和护理的严重疾病中,例如在重症监护室中。在本系统综述中,我们重点研究了不在高水平护理环境中的患者。

研究特征

我们检索到了一项来自英国的试验,纳入了15名谵妄受试者。受试者的平均年龄为82.5岁;8名受试者是男性,7名是女性。其中7名受试者也有痴呆病史。该试验将利凡斯的明(一种用于治疗痴呆症的胆碱酯酶抑制剂)与非活性治疗药物(安慰剂)进行了比较。

关键结果

该试验未显示给予利凡斯的明的受试者和给予安慰剂的受试者的效果之间有任何差异。该研究的进行和报告都十分合理,但其受试者人数少限制了关于利凡斯的明治疗谵妄的任何结论的得出。

作者结论: 

没有足够的证据支持或反驳在非ICU环境中使用胆碱酯酶抑制剂治疗谵妄。由于缺乏数据,没有观察到与安慰剂相比,碱酯酶抑制剂具有相关的明显益处或危害。我们还需要进一步的试验。

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研究背景: 

谵妄是一种常见的临床综合征,定义为注意力的改变以及认知或知觉的额外障碍,其在短时间内发展并在发作过程中趋于不稳定。谵妄通常在医院或社区环境中治疗,并且通常与多种不良结局相关,例如治疗成本、发病率甚至死亡率增加。一线干预涉及多组分非药物方法,除了提供安慰或合适的护理环境外,还包括确保有效的沟通和重新定位。目前还没有专门批准用于治疗谵妄的药物。然而,临床上使用各种药物来缓解其症状,例如抗精神病药物和胆碱酯酶抑制剂等。

研究目的: 

评价胆碱酯酶抑制剂在非重症监护病房(ICU)环境中治疗谵妄患者的有效性和安全性。

检索策略: 

我们于2017年10月26日检索了ALOIS,即Cochrane痴呆和认知改善组专业注册库(Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group Specialised Register)。我们还交叉检查了纳入研究的参考文献列表,以检索任何可能符合纳入条件的试验。

纳入排除标准: 

我们纳入了以英文或中文报告的已发表或未发表的随机对照试验,这些试验将胆碱酯酶抑制剂与安慰剂或其他旨在在非ICU环境中治疗谵妄患者的药物进行比较。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。主要结局是谵妄的持续时间、谵妄的严重程度和不良事件。次要结局是抢救药物的使用、持续的认知障碍、住院时间、禁固性反应、死亡率、干预成本、提前退出研究和生活质量。对于二分类结局,我们计算了危险比(RR)和95%置信区间(CI);对于连续型结局,我们计算了具有95%CI的平均差(MD)。我们使用GRADE对证据质量进行评价,并生成“证据概要”表。

主要结果: 

我们纳入了一项涉及来自英国,涉及15名受试者的研究。根据谵妄评定方法(Confusion Assessment Method,CAM)标准,纳入的受试者被诊断为患有谵妄。共纳入8男7女,平均年龄82.5岁。共15名受试者中有7人在基线测量时患有共病性痴呆症。该研究所有领域的偏倚风险较低。

该研究将利凡斯的明与安慰剂进行了比较。我们没有发现两组在谵妄持续时间(MD=-3.6,95%CI [-15.6, 8.4])、不良事件(恶心,RR=0.30,95%CI [0.01, 6.29])、使用抢救药物(RR=0.13,95%CI [0.01, 2.1])、死亡率(RR=0.10、95%CI [0.01, 1.56])以及提前退出研究(RR=0.88、95%CI [0.07, 11.54])方面有任何明显差异。没有关于谵妄严重程度、持续性认知障碍、住院时间、干预成本或其他预先设定的次要结局的证据。

由于样本量非常小,证据质量较低。

翻译笔记: 

译者:李智(北京中医药大学翻译硕士), 审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。2021年12月31日。

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