研究问题
给早产儿喂含有易消化（水解）蛋白的牛奶配方，而不是全蛋白，能改善消化并降低严重肠道问题的风险吗？
研究背景
通常对于早产儿来说，牛奶配方比母乳更难消化，而且牛奶配方可能增加早产儿（预产期前出生）严重肠道问题的风险。如果早产儿吃的是牛奶配方（当没有母乳时），那么使用蛋白质已经被部分消化（称为“水解”）的配方，而不是标准配方（含有完整的蛋白质）可能会降低这些问题的风险。然而，水解配方比标准配方更贵，而且可能还有标准配方没有的特定副作用。考虑到这些问题，我们评价了所有可获得的比较这些类型的配方奶喂养早产儿的临床试验证据。
研究特征
检索截至2019年1月28日的医学数据库，我们发现了11项相关试验，大多数都是小规模试验（总共包括665名婴儿），并且都有方法学上的缺陷。
主要結果
目前已有的证据表明，在早产儿最初入院时喂养水解配方奶粉（而不是标准配方奶粉）没有特别大的益处或危害。然而，这一发现还不是结论性的，需要更大规模的更高质量的试验来提供证据，以帮助临床医生和家庭在这件事上做出明智的选择。
证据质量
这些试验的数据没有提供强有力的或一致的证据，来表明给早产儿喂水解配方而不是标准配方会改善或者恶化消化，或改变了严重肠道问题的风险。
阅读完整摘要
当不能用母乳喂养早产儿时，通常使用水解蛋白，而不是标准牛奶配方（含有完整蛋白质），因为人们认为水解蛋白耐受性更好，不太可能导致并发症。然而，水解蛋白配方比标准配方更昂贵，并且存在着这种配方的使用实际上并没有高质量证据支持的担忧。
研究目的
评估喂养早产儿水解配方奶粉（ 相比于标准牛奶配方），对喂养不耐受、坏死性小肠结肠炎以及其他发病率和死亡率的影响。
检索策略
我们使用了标准的Cochrane新生儿检索策略，包括电子检索Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL，2019年第1期），Cochrane图书馆， Ovid MEDLINE（1966年至2019年1月28日），Ovid Embase（1980年至2019年1月28日），护理与医疗相关文献累积索引(CINAHL)（2019年1月28日），以及会议论文集和以前的综述。
纳入排除标准
比较水解蛋白与标准（非水解）牛奶配方喂养早产儿的随机和准随机对照试验。
资料收集与分析
两位综述作者独立评估了试验的合格性和偏倚风险，并提取了数据。我们分析了在个体试验中所描述的治疗效果，并报告了二分类数据的风险比（RRs）和风险差异(RDs)，以及连续数据的平均差（MDs）及其95%的置信区间(CIs)。我们在meta分析中使用了固定效应模型，并在敏感性分析中探索了异质性的潜在原因。我们采用GRADE分级方法在结果水平上评估证据的质量。
主要结果
我们找到了11项试验纳入该综述。所有试验均很小（总共665名受试者），并且在方法学上存在各种局限性，包括对分配隐藏和盲法的方法的不确定性。大多数受试者是临床上稳定的早产儿，其胎龄小于约34周或出生体重小于约1750 g。很少有受试者是极度早产、极低出生体重或生长受限。大多数试验没有发现对喂养不耐受的影响，评估的指标有：平均进食前胃残余量，腹胀或其他胃肠道体征的发生率，或达到完全肠内喂养所需的时间（由于研究采用了不同的测量方法，meta分析受到限制）。meta分析显示对坏死性小肠结肠炎的风险没有影响（RR=1:10，95% Cl [0.36, 3.34]，RD=0.00，95% Cl[ -0.03,0.04]；5项试验，385名婴儿）（低质量证据，因不精确性和设计缺陷而降级）。
作者结论
已找到的试验只提供了关于喂养早产儿水解蛋白与标准配方的影响的低确定性证据。现有数据并不支持以下结论：喂养水解蛋白会影响喂养不耐受或坏死性小肠结肠炎的风险。需要更多大型实用的试验来提供更可靠和精确的效果和成本效益评估。
译者：秦茂洋 审校：刘 琴 重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University 2021年2月25日
