系统综述问题
在腮腺手术中使用移植物是否可以预防弗莱氏综合征？
研究背景
弗莱氏综合征的临床症状包括进食和咀嚼时出汗和脸颊发红。它是由腮腺受损自主神经纤维异常再生造成的（例如在腮腺肿瘤手术期间）。尚不清楚在手术过程中在皮瓣和腮腺床之间放置移植物是否可以预防该综合征。可以使用各种类型的移植物，包括生物材料或患者的皮肤、肌肉或其他组织。当切断的神经在手术后重新连接时，这些移植物可能会阻碍控制汗腺和腮腺的神经的异常连接。
研究特征
我们在本综述中纳入了涉及124名受试者的三项研究，但这些研究的质量并不理想。研究的所有受试者都患有腮腺肿瘤，并且正在接受部分腺体的手术。研究评价了两种类型的移植物，即从胸锁乳突肌中获得的组织和一种生物材料（一种没有细胞的胶原网络）。
主要研究结果
两项研究对比了从胸锁乳突肌获得的组织移植物与无移植物。由于现有证据质量极低，因此不知道这种类型的组织移植物是否可以预防弗莱氏综合征。
一项研究将生物材料移植物与无移植物进行了对比。这种类型的移植物可能对弗莱氏综合征的发病率几乎没有影响，但证据质量极低。它可能会使患者的伤口更容易被感染。
证据质量
由于关于这个问题的研究数量少，而且这些研究存在偏倚风险，因此本综述的证据大多为低或极低质量。因此，必须谨慎对待这些发现，还需要进一步研究以得出可靠的结论。
本综述中的证据更新至2019年2月5日。
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弗莱氏综合征的特征是耳颞神经区域一过性出汗和潮红。它最常发生在腮腺切除术后，但其他原因可能包括下颌下腺手术、下颌骨髁状突骨折、产科（镊子）创伤、交感神经切除术和代谢性疾病。尽管弗莱氏综合征的病理生理学仍然存在争议，但普遍接受的假设是它是由于耳颞神经损伤而发生的。
目前没有明确的证据来确定用于治疗弗莱氏综合征的不同方法的有效性和安全性，因此在手术期间预防这种症状很重要。预防的主要方法是在手术过程中在皮瓣和腮腺床之间插入移植物。生物材料、同种异体移植物或自体移植物可用于此目的。
Objectives
评价生物材料、同种异体移植物或自体移植物间置术预防腮腺切除术患者的弗莱氏综合征的效果和安全性，并确定其预防和延迟发生的效果。
Search strategy
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库（Cochrane ENT Trial Register)、Cochrane对照试验中心注册库（Central Register of Controlled Trials，2019年，第2期)，Ovid MEDLINE、Ovid EMBASE、CINAHL、Web of Science、ClinicalTrials.gov、ICTRP和其他数据库来寻找发表及未发表的试验。检索日期是2019年2月5日。
Selection criteria
我们纳入了接受腮腺切除术的腮腺疾病（包括肿瘤、炎症、外伤等）患者的随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），最短随访期为6个月。我们计划纳入将包括生物材料、同种异体移植或自体移植间置术单独进行或与其他手术技术相结合的干预措施的试验。我们纳入了对比任何移植物置入和无移植物置入，或不同移植物置入的试验。
Data collection and analysis
我们使用了Cochrane推荐的标准方法流程。我们的主要结局指标是临床评价的弗莱氏综合征的发生率（淀粉-碘试验）和其他并发症（术后感染、主观疼痛或颈部活动受限、疤痕扩散、移植物排斥、与供体部位相关的并发症，如副神经损伤和血肿）。我们的次要结局指标是由受试者评价的弗莱氏综合征的发生率（通过问卷调查）和由淀粉-碘测试评价的出汗面积。我们使用GRADE方法来评价每个结局的证据质量。
Main results
我们纳入了三项RCT（124名受试者），其中两项我们评价为高偏倚风险，一项为不明确的偏倚风险。所有研究均以医院为基础，并招募了接受浅表腮腺切除术的受试者。大多数受试者被诊断出患有腮腺良性病变。对受试者进行了六个月以上的随访。这些研究评价了如下所示的两个对比：
胸锁乳突肌肌瓣对比无瓣
两项研究评价了该对比。两者都评价了胸锁乳突肌肌瓣手术对临床评价的弗莱氏综合征发生率的影响，但均未显示组间存在显著差异（风险比（risk ratio, RR）=0.08，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.00,1.23]；24名受试者和RR=1.23，95%CI [0.88,1.73]；36名受试者；极低质量证据）。由于高度异质性（I²=87%），我们没有合并数据。
一项研究发现，胸锁乳突肌肌瓣可能导致其他并发症，包括血肿（RR=2.18，95%CI [0.09, 50.16]；36名受试者；低质量证据）、主观疼痛或颈部活动受限（RR=0.54， 95%CI [0.14, 2.05]；36名受试者；低质量证据）和颈部瘢痕扩散（RR=0.71，95%CI [0.05, 10.54]；36名受试者；低质量证据）的差异很小或没有。两项研究均报告了受试者评价的弗莱氏综合征的发病率，一项报告两组均未发生事件，另一项研究未发现存在差异的证据（RR=0.63，95%CI [0.32, 1.26]；36名受试者；低质量证据）。
脱细胞真皮基质对比无移植物
只有一项研究评价了该对比。与无移植组相比，使用脱细胞真皮基质移植可能导致弗莱氏综合征（临床评价）的发生率差异很小或没有差异，但证据质量极低（RR=0.08，95%CI [0.00, 1.25]；30名受试者；极低质量证据）。
与对照组相比，脱细胞真皮基质可能小幅增加伤口感染率（RR=17.00，95%CI [1.02, 282.67]；64名受试者；低质量证据）。脱细胞真皮基质可能导致血清肿或唾液腺囊肿的发生率差异很小或没有差异（RR=2.33，95%CI [0.66, 8.23]；64名受试者；低质量证据）。与无移植组相比，脱细胞真皮基质可能导致弗莱氏综合征（由受试者评价）的发生率差异很小或没有差异（RR=0.33，95%CI [0.04, 3.04]；64名受试者；低质量证据）。
Authors' conclusions
移植物间置术预防弗莱氏综合征的有效性证据的质量为低或极低。使用脱细胞真皮基质可能会提高伤口感染率，并且在血清肿或唾液腺囊肿的发生率上差异很小或几乎没有。需要进一步的研究才能得出可靠的结论。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2023年6月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
