系统综述问题
我们评价了囊性纤维化（cystic fibrosis, CF）患者成果治疗PA后，预防称为铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa, PA）的细菌感染复发而进行治疗的有效性的证据。
研究背景
患有CF的人经常经历严重的胸部感染。这些感染可能是由不会引起健康人生病的细菌（例如PA）引起的。PA是CF中的一种重要感染，因为如果不及早治疗，它就无法从肺部清除（称为慢性PA）。如果无法从肺部清除，则会对肺组织造成持续的损害，并加剧胸部感染。患有慢性PA的CF患者可能比没有PA的患者情况更差。
早期治疗可以从CF患者的肺部清除PA，但感染可能再次发生且难以预防。我们想知道在成功治疗PA后给予额外的治疗，是否可以延长下一次感染的时间。治疗可以是抗生素或其他治疗，例如，帮助人的免疫系统对抗PA的东西。
检索日期
证据检索日期截至：2019年8月21日。
试验特征
我们纳入了一项有306名受试者的试验。其中只有253人成功治疗了PA，因此可以纳入我们的综述。试验中只有1至12岁的儿童，51%是女孩。该试验将每三个月吸入抗生素一个月的治疗（“循环治疗”）与仅在发现该人患有PA时才给予抗生素治疗（“基于培养物治疗”）进行了比较。随机选择进行循环治疗或基于培养物治疗的人。试验对人们进行了平均70周的随访。
主要研究结果
考虑到证据质量，我们认为，与基于培养物治疗相比，循环治疗下一次分离PA的时间可能更短。我们发现，在基于培养物治疗组中，四分之一的受试者在249天内出现PA，但在循环治疗组中，PA的出现需要505 天；与基于培养物治疗相比，给予循环治疗可使下一次的感染PA的间隔时间翻倍。这与唯一纳入的试验的主要发表相反，试验仅关注了阳性PA培养物的发生率，而不是新的PA感染时间，并且纳入了不符合本综述条件的受试者。两组之间在以下方面没有区别：肺功能（衡量某人肺部工作状况的指标）、患有胸部感染的人数、从试验开始到试验结束时身高和体重的变化、有多少人服用了所有剂量的药物、有多少人感染了新细菌 或有多少人有严重的并发症。该试验没有提供这两种疗法对个体生活质量的影响、慢性PA发展的时间或该疗法的成本效益方面的信息。
证据质量
证据的总体质量为中等。由于该试验仅包括儿童，因此我们无法确定周期治疗对青少年或成人CF是否具有相同的效果。需要进一步包括成人和儿童的试验，以帮助回答这个问题。需要专门设计用于回答该问题的试验。
阅读完整摘要
在囊性纤维化（cystic fibrosis, CF）中，铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa, PA）的慢性感染是许多发病率和死亡率的来源。可以根除早期的PA感染，但在许多人中可能会再次发生。我们试图评价延迟CF患者PA复发时间的策略。
研究目的
为了确定使用二级预防策略、抗生素或其他疗法是否可以增加成功根除治疗后CF患者免于PA感染的机会。
检索策略
我们检索了Cochrane囊性纤维化试验注册库（Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register），该注册库是通过电子数据库检索以及对期刊和会议摘要书的手工检索而汇编的。我们还检索了进行中的试验注册以及相关文章和综述的参考文献列表。
最后检索日期：2019年8月21日。
纳入排除标准
随机对照试验（和偏倚风险低的半随机试验）在成功治愈PA的CF患者中将任何旨在预防PA感染复发的治疗方式与安慰剂、标准疗法或任何其他疗法相比较。
资料收集与分析
两位综述作者独立纳入试验并评估了偏倚风险。我们使用GRADE评价证据的质量。通过讨论解决了冲突，并在必要时寻求第三位综述作者的意见。纳入试验中只有一部分受试者符合条件，因此需要从试验研究者处请求并获取个体受试者资料。
主要结果
我们在本综述中纳入了一项试验（n=306）；但是，只有253名受试者成功消除了PA，因此符合我们综述的纳入标准。所提供的信息仅与所纳入的受试者子集有关。该试验招募了1至12岁（平均年龄（标准差）为5.8（3.5）岁）的儿童，其中129名受试者（51.0％）为女性，平均随访时间为494天。我们将循环疗法与妥布霉素吸入溶液（tobramycin inhalation solution, TIS）进行比较，在这种疗法中，受试者每三个月进行28天的TIS；而在基于培养物的疗法中，受试者仅在每季度痰液样本中PA阳性时才开处方。降低证据质量的原因包括适用性（仅包括儿童），不完整的结局资料和少量受试者。
周期TIS治疗比基于培养物的疗法下次分离出PA的时间可能要短得多，危险比（hazard ratio, HR）=2.04天，（95％置信区间（confidence interval, CI）[1.28, 3.26]）（中等质量证据）。这与唯一纳入试验的主要发表相反，试验仅评价了PA阳性率而不是发生PA感染的时间，并且纳入了不符合本综述纳入条件的受试者。在试验结束时，循环组和基于培养物组之间，在一秒钟的强迫呼气量（FEV1）L，平均差（MD）=0.0 L（95％CI [-0.09, 0.09]）或预测的FEV1％，MD =0.70％，（95％CI [-4.33, 5.73]）方面与基线相比无差异（均为极低质量证据）。各组之间FVC从基线的变化没有差异。各组之间肺部加重的频率也没有差异，MD=-0.18，95％CI [-0.51, 0.14]（中等质量证据）。同样，两组之间患新型耐药菌的风险也无差异，RR=1.00，95％CI [0.67,1.5]（中等质量证据）。周期治疗组中有更严重的不良事件，但是治疗类型可能与结果几乎没有差异，RR=0.65,95％CI [0.39,1.11]（中等质量证据）。
两组之间体重或身高与基线的变化，或对妥布霉素或所有试验药物的依从率均无差异。纳入的试验未评估生活质量的变化，PA慢性感染的时间或治疗的成本效益。
作者结论
在成功根除后，循环TIS疗法可能有助于延长PA的复发时间，但是还需要进一步的试验，特别是针对成人和儿童的这一问题。
译者：梁素瑞（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
