缓冲溶液与0.9%盐水用于危重病人和儿童的复苏

研究背景

静脉输液治疗是治疗各种严重疾病的基石。了解它对临床结局的影响是一个重要问题。对于使用0.9%盐水是否会导致住院病人较高的死亡率或与之相关的肾功能恶化,存在一些疑问。

本Cochrane系统综述的目的是找出液体治疗的缓冲溶液(含缓冲溶液的水基盐(盐)溶液以维持恒定的pH)与0.9%盐水相比,是否导致医院里更少的死亡和减少对危重病人和儿童肾脏的损害。

研究特征

我们发现在儿童和成人中进行了21项研究,共有20,213名受试者。这些研究比较了缓冲溶液与0.9%盐水溶液,在没有计划手术的危重病人和儿童中的应用(纳入那些有败血症,创伤,烧伤或休克的病人)。我们排除了受试者接受了有计划(选择性)手术的试验。这些研究在13个国家进行。

研究资金来源

其中12项研究由政府或非营利组织资助,2项获得混合供资,1项由一家未澄清作用的公司供资,6项没有提供关于试验资金的详细情况。

主要结果
与0.9%盐水相比,缓冲溶液似乎没有减少危重病人或儿童在医院里的死亡或肾功能的恶化。

研究显示,与当危重病人接受缓冲溶液相比,0.9%盐水溶液:
1. 缓冲溶液对总体死亡率影响很小或没有差别(19,664名受试者;14项研究;高质量证据);
2. 缓冲溶液在减少肾功能恶化患者数量方面可能没有什么影响(18701名受试者;9项研究;低质量证据);和
3. 我们不确定缓冲溶液是否减少其他器官(如肺、肝脏或脑功能)的损害、电解质紊乱(增加或减少氯化物或钠或其他盐)以及是否需要接受输血,因为证据的可信度被评估为非常低。

没有一项研究关注失血、凝血障碍(关于出血或血栓的风险)和生活质量。

结果在报告的时间点、使用的计量单位和报告的计量方面各不相同。未记录作为液体治疗给予的液体总量。只有4项研究涉及儿童。这些儿童的病比参加成人试验的受试者的轻,而且没有肾损伤的报告。三项仍在进行的研究一旦发表和评估,可能会改变本综述的结论。

本综述的时效性如何?
我们检索了截至2018年7月发表的研究。

结论: 

与0.9%盐水溶液相比,我们发现缓冲溶液对预防医院内危重病人死亡率没有影响。这一发现的证据的可信度很高,这表明进一步的研究将发现死亡率差别很小或没有差异。缓冲溶液和0.9%盐水溶液对预防急性肾损伤的影响与此类似。这一发现的证据可信度很低,进一步的研究可能会改变这一结论。使用缓冲溶液治疗的患者表现出较低的氯化物水平、较高的碳酸氢盐水平和较高的pH值。这些发现的证据的质量非常低。未来的研究应进一步研究以病人为中心的结局,如生活质量。三项仍在进行的研究一旦发表和评价,可能会改变本综述的结论。

阅读摘要全文
背景: 

液体治疗是为危重病人提供的主要干预措施之一,尽管对解决方案的类型没有普遍共识。在结晶溶液中,0.9%盐水是最常见被施用的。缓冲溶液可能提供一些理论优势(减少代谢酸中毒,减少电解质干扰),但这些解决方案的临床相关性仍不得而知。

目的: 

本研究旨在评价缓冲溶液与0.9%盐水用于危重病人和儿童的复苏的影响。

检索策略: 

我们检索了截止到2018年7月的以下数据库:CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL和四个临床试验注册库。我们检查了参考文献,对相关文章进行了前后引文检索,并联系了研究作者以确定其他研究。我们没有施加语言限制。

纳入标准: 

我们纳入了有平行或交叉试验设计的,考核重症护理(复苏或维持)中的缓冲溶液与静脉注射0.9%盐水对比的随机对照试验(RCTs)。我们纳入对患有严重疾病(包括创伤和烧伤)或需要静脉输液治疗的重症疾病期间接受紧急手术的受试者的研究。我们纳入成人和儿童的研究。我们纳入设置双臂或以上的研究,如果他们符合我们所有的纳入标准。我们排除了接受选择性手术的人进行的研究,以及在同一组内进行多次干预的研究。

资料的收集与分析: 

我们采用了Cochrane手册中推荐的标准方法。我们使用随机效应模型来评估我们的干预效果,但是当一或两个试验对75%的随机受试者有影响时,我们使用了固定效应模型。并且我们报告了95%置信区间(Cls)的结局。

主要结果: 

我们纳入了21个RCTs(20,213名受试者),并确定了三项正在进行的研究。三项RCT共计了19,054名受试者(94.2%)。在严重脱水和登革热休克综合征的儿童中进行了四项RCT(402名受试者)。14项试验报告了死亡率结果,9项报告了急性肾损伤。16项纳入成人试验,4项在儿科人群中进行,1项试验未限制最低或最高年龄作为纳入标准。涉及19,218名受试者的8项研究被评为方法学质量高(根据各领域结果,总体偏倚风险低的试验:分配隐藏、受试者/评价者盲法、结局数据不完整和选择性报告),在其余的试验中,引入某种形式的偏倚,或不能排除偏倚。

我们没有发现缓冲溶液对住院死亡率的影响的证据(死亡率OR=0.91, 95%CI [ 0.83,1.01]; 19664名受试者; 14项研究;高质量证据)。根据119/1000的死亡率,缓冲溶液可使死亡率降低21/1000或可使死亡率提高1/1000。同样,我们没有发现缓冲溶液对急性肾损伤的影响的证据(OR=0.92, 95%CI [ 0.84,1.00]; 18,701名受试者;9项研究;低质量证据)。根据每121/1000的发生率,缓冲溶液可将急性肾损伤率降低19/1000,或导致急性肾损伤率无差异。缓冲溶液未显示对器官系统功能障碍的影响(OR=0.80, 95%CI [0.40,1.61], 266名受试者;5项研究;极低质量证据)。缓冲溶液对电解质干扰影响的证据各不相同:钾(平均差MD=0.09, 95%CI [ -0.10,0.27]; 158名受试者;4项研究;极低质量证据);氯化物(MD=-3.02, 95%CI [-5.24,-0.80]; 351名受试者;7项研究;极低质量证据); pH(MD=0.04, 95%CI [0.02, 0.06]; 200名受试者;3项研究;极低质量证据);和碳酸氢盐(MD=2.26, 95%CI [1.25, 3.27]; 344名受试者;6项研究;极低质量证据)。

翻译备注: 

译者:张辰昊(澳门科技大学志愿者);审校:杨鸣、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2020年2月6日

Tools
Information
Share/Save