系统综述问题
是否有基于试验的证据表明，传统中草药温胆汤（Wendan decoction, WDD）对治疗精神分裂症患者有效？
研究背景
精神分裂症是一种严重的精神疾病，其特征是思维严重紊乱，影响语言、感知和自我意识。精神分裂症患者经常幻听并看到幻像（幻觉），并且有奇怪的信念（妄想）。精神分裂症的主要治疗方法是抗精神病药物，然而，抗精神病药物会引起令人不适的副作用，特别是运动障碍，其严重程度可能足以阻止人们继续治疗。中国的经验表明，一些中医（Traditional Chinese medicine, TCM——起源于中国的医学体系，包含中国传统哲学和文化的特征）方法可以具有抗精神病作用，同时副作用更少。温胆汤是治疗精神分裂症等严重精神疾病的经典方剂之一。
证据检索
在2016年2月，Cochrane精神分裂症研究组（Cochrane Schizophrenia Group）的文献检索信息专员对试验进行了电子检索，这些试验将精神分裂症患者随机分配接受WDD、安慰剂/不治疗或抗精神病药物。我们筛选了本次检索中找到的所有记录，并纳入了那些符合我们的纳入标准并报告了有用资料的记录。
证据发现
有15项试验（总共1437名受试者）提供了可用但有限的资料。结果表明，与安慰剂或不治疗相比，WDD可能对精神分裂症患者的短期总体结果和精神状态产生一些有益的影响，但与抗精神病药物相比并没有显示出获益-尽管WDD确实引起更少的不良反应。当WDD与抗精神病药物联合使用时，观察到WDD在改善整体状态和减少抗精神病药物引起的副作用方面有益处。
系统综述结论
本次评价的结果表明，WDD可能对精神分裂症患者有帮助，但这些结果基于低至中等的证据，并且没有足够的高质量证据来得出明确的结论。需要设计更好的大型研究来全面、公平地测试WDD对精神分裂症患者的疗效。
有限的证据表明，与安慰剂或不治疗相比，WDD可能具有一些积极的短期抗精神病药物总体作用。然而，当将WDD与其他抗精神病药物进行比较时，WDD对整体或精神状态没有影响，但WDD的不良反应更少。当WDD与抗精神病药物联合使用时，发现对整体和精神状态有积极作用，并且联合用药引起的不良反应更少。现有证据质量不高。需要设计更好的大型研究来全面、公平地测试WDD对精神分裂症患者的疗效。
温胆汤（wendan decoction, WDD）是用于治疗精神病症状的经典中药配方之一。它被认为是安全、方便且便宜的。
研究与安慰剂、抗精神病药物和其它具有临床结局重要性的干预措施相比，温胆汤对精神分裂症或精神分裂症样疾病患者的疗效。
我们检索了Cochrane精神分裂症组的试验注册库（Cochrane Schizophrenia Group's Trials Register，2016年2月），该数据库基于CINAHL、BIOSIS、AMED、Embase、PubMed、MEDLINE、PsycINFO、中国生物医学数据库组（中国生物医学文献数据库（SinoMed）、中国知网（Chinese National Knowledge Infrastructure, CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库）和临床试验注册库的定期检索。注册库纳入记录时没有对语言、日期、文档类型或发表状态的限制。我们还查阅了已找到的研究的参考文献，并与相关作者联系，以获得更多的信息。
具有可用资料的随机对照试验比较WDD与抗精神病药、安慰剂或其他干预措施对精神分裂症患者的疗效。
我们独立进行资料提取。对于二分类结局，我们根据意向性分析计算了风险比（risk ratios, RR）和95%置信区间（confidence intervals, CIs）。对于连续变量，我们评价了小组之间的均差（mean differences, MD）与95% CIs。我们采用随机效应模型进行分析。我们评价了被纳入研究的偏倚风险，并使用GRADE创建了“结果总结”表。
我们纳入了15项WDD治疗精神分裂症的随机试验（1437名受试者）。试验中存在高实施偏倚风险，但总体而言，选择、损耗和报告偏倚的风险低或不明确。
资料显示，与安慰剂或不治疗相比，WDD改善了受试者的短期整体状态（1项随机对照试验，n=72，RR=0.53，95% CI [0.39, 0.73]， 低质量证据 ）。
当WDD与抗精神病药物（如氯丙嗪或利培酮）进行比较时，未观察到受试者的短期整体状态（2项随机对照试验，n=140，RR=1.18，95% CI [0.98, 1.43]， 中等质量证据 ）和精神状态存在差异（总终点阳性和阴性综合症量表（Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS）：2项随机对照试验，n=140，MD=0.84，95% CI [-4.17, 5.84]， 低质量证据 ）。然而，与其他治疗相比，WDD与经历锥体外系效应（extrapyramidal effects, EPS）的人数更少有关（2项随机对照试验，0/70与47/70，n=140，RR=0.02，95% CI [0.00, 0.15]， 中等质量证据 ）。
WDD通常与抗精神病药物一起用作附加干预。当WDD+抗精神病药与单独抗精神病药相比时，联合组具有更好的整体状态（短期结果，6项随机对照试验，n=684，RR=0.60，95% CI [0.50, 0.72]， 中等质量证据 ）和精神状态（短期总终点PANSS：5项随机对照试验，n=580，MD=-11.64，95% CI [-13.33, -9.94]， 低质量证据 ），EPS患者更少（2项随机对照试验，n=308，RR=0.46，95% CI [0.30, 0.70]， 中等质量证据 ）和利培酮平均使用量的减少（1项RCT，n=107，MD=-0.70，95% CI [-0.87, -0.53]， 低质量证据 ）。但是，对体重增加没有影响（1项RCT，n=108，RR=0.50，95% CI [0.20, 1.24]， 低质量证据 ）。
当WDD+低剂量抗精神病药物与单独使用正常剂量抗精神病药物进行比较时，该组合再次显示出对短期总体状态的益处（7项随机对照试验，n=522，RR=0.69，95% CI [0.51, 0.93]， 中等质量证据 ），精神状态（总终点PANSS：4项随机对照试验，n=250，MD=-9.53，95% CI [-17.82, -1.24]， 低质量证据 ），更少受试者有EPS（3项随机对照试验，n=280，RR=0.29，95% CI [0.16, 0.51]， 中等质量证据 ）。
在所有比较中，我们没有发现直接报告生活质量、医院服务使用和经济状况的结局资料。
译者：李弘佳（北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com