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在检测新生儿血液感染方面,分子检测是否优于血培养方法?

关键信息

– 本系统综述中纳入的研究表明,分子检测(这种检测基于携带细菌生长、发育、功能和繁殖等遗传指令的分子)可能是在检测新生儿血液感染(败血症)中非常有用的附加测试,因为此类检测方法能快速地提供结果。

– 使用分子检测可以帮助我们尽早停止对没有血液感染的新生儿使用抗生素,因为该检测方法比血培养(检查血液中是否存在细菌或其他病原体的一种检测方法)更快速地提供结果。但还需要进一步研究来证明这一点。

为什么改善新生儿败血症的诊断很重要?

目前检测新生儿感染(各类病原体引起的疾病)的方法是采集血液或其他体液(有时两者都采集)并在实验室中培养(生长)这些细菌(或其他病原体)。然而,血培养方法可能会遗漏一些感染,并且需要很长时间才能产生结果(48至72小时)。现在,我们有新的方法——分子检测,来检测感染。与传统的血培养方法相比,分子检测速度更快,且准确性更高。

什么是分子检测?

分子检测是一种检测源自细菌或其他病原体的DNA(DNA是携带细菌生长、发育、功能和繁殖等遗传指令的分子)以诊断感染的检测方法。

我们想了解什么?

我们想了解在新生儿中分子检测是否比常规血培养更好地检测出感染。

我们做了什么?

我们检索了以分子检测用于新生儿感染诊断准确性为目的的研究。我们对研究结果进行了比较和总结,并根据研究方法和研究规模等因素对证据质量进行了评级。

本次研究的主要结果是什么?

我们发现了74项将分子检测与血培养进行比较的研究。我们只能使用其中68项研究的资料,这些研究纳入了14,309名患儿。

这些研究的结果表明,用分子检测方法诊断新生儿感染可能有中等的准确度。因为分子检测可以快速提供结果,这种检测方法对于诊断血液感染可能是非常有用的的附加检测。

尽管本系统综述在新生儿的选择上存在一些问题,但总体而言,研究所采用的方法是适当的。

证据的局限性有哪些?

本综述纳入的研究中使用常规血培养(使用血液为标本的微生物培养)来诊断感染(血培养称为参考标准)。目前还不清楚这种检测方法是否能正确检测出所有的新生儿感染。其次,我们纳入的研究时间跨度较大(1997年至2022年),各研究所使用的(检测)方法可能有变化,这也许解释了为什么各研究之间结果不同。再次,准确度较差的研究可能未被发表。

证据的时效性如何?

证据更新至2023年8月。

研究资金来源

这些研究均未获得资助。

研究背景

微生物培养诊断新生儿败血症的敏感性较低,且(耗时较长易导致)报告延迟。分子微生物学的进步创造了新的快速分子检测方法,这可能改善(败血症)患儿的结局。

研究目的

本综述的目的是与微生物培养阳性的细菌性/真菌性败血症作比较以评价各种分子检测方法诊断新生儿败血症的准确性,同时通过亚组分析(按胎龄和败血症发病类型分类)来探讨研究之间的异质性,并将分子检测进行相互比较。

检索策略

我们检索了截至2023年8月的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和试验注册库。我们也检索了已纳入的试验和系统综述的参考文献列表以评估这些参考文献是否与本综述所研究的干预措施或人群相关。

纳入排除标准

我们纳入了前瞻性或回顾性、队列或横断面设计的研究,这些研究评估了疑似败血症新生儿的分子检测(指标检测)结果并与微生物培养(参考标准)进行对比。

资料收集与分析

两位作者独立筛选研究、提取数据、并评估研究的方法学质量。我们将数据录入到Review Manager软件并使用双变量模型进行了meta分析。

主要结果

74 项研究符合纳入条件,其中 68 项研究为meta分析提供了数据。纳入meta分析的68项研究受试者总数为14,309人(微生物培养阳性患儿1328人,微生物培养阴性患儿12,981人)。敏感性的总体估计值为0.91(95%CI [0.85, 0.95]),特异性的总体估计值为0.88(95%CI [0.83, 0.92])(低质量证据)。我们通过对测试类型、胎龄、败血症发病类型和败血症患病率进行亚组分析来探索异质性,但对异质性的解释不足(低至极低质量证据)。对分析血液样本的研究进行敏感性分析,结果显示采用良好方法学和未对同一受试者进行多次采样的研究均得出相似结果(低质量证据)。

作者结论

分子检测的优点是可以快速得到结果且有中等的诊断准确性。分子检测可以防止在疑似败血症的新生儿中滥用抗生素。应使用随机试验,在疑似败血症新生儿中将分子检测作为附加测试与不带附加测试的常规检测方法进行比较,来评估这些分子检测的有效性和成本效益。

翻译笔记

译者:陈鹏宇(元阳县中医医院),原译者: 宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),审校:xxx(所在单位),x年x月x日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Dierikx TH, Visser DH, de Meij T, Versalovic J, Leeflang MMG, Cooper C, Pammi M. Molecular assays for the diagnosis of sepsis in neonates: a diagnostic test accuracy review. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 3. Art. No.: CD011926. DOI: 10.1002/14651858.CD011926.pub3.

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