沙丁胺醇在新生儿短暂性呼吸急促管理中的应用

综述问题:沙丁胺醇是否会减少新生儿短暂性呼吸急促的氧疗持续时间和呼吸支持需求?

研究背景:新生儿短暂性呼吸急促(呼吸异常快速)的特点是呼吸频率高(超过60次/分钟)和呼吸窘迫症状(呼吸困难);它通常出现在孕34周及其以后出生的婴儿生命的头两个小时内。虽然新生儿的短暂性呼吸急促通常不经治疗也会有所改善,但这可能同儿童晚期的喘息综合征相关。使用沙丁胺醇治疗新生儿短暂性呼吸急促的想法是基于研究表明,称为β-激动剂的药物,如肾上腺素,可以加快液体从肺内小腔(肺泡)中的清除速度。本综述报告并批判性分析了现有关于沙丁胺醇治疗新生儿短暂性呼吸急促有效性的证据。

研究特征:在截至2020年4月的医学文献检索中,我们确定并纳入了涉及498名新生儿的7项临床试验,比较了沙丁胺醇与安慰剂。六项研究评估了单一雾化(以细雾形式给药)剂量的沙丁胺醇,一项研究评估了两种不同剂量的沙丁胺醇。我们发现还有五项试验仍在进行中。

主要结果:我们不确定沙丁胺醇给药是否会减少氧疗持续时间、呼吸急促持续时间、持续气道正压通气和机械通气的需要。沙丁胺醇可能会略微减少住院时间。

证据质量住院时间结局的证据质量低,氧疗持续时间和呼吸急促持续时间、持续气道正压通气和机械通气的需要等结局证据质量很低。鉴于现有证据有限而且质量低,我们不能确定沙丁胺醇对治疗新生儿短暂性呼吸急促是否安全或有效。

作者结论: 

确定沙丁胺醇治疗新生儿短暂性呼吸急促利与弊的证据有限。我们不确定沙丁胺醇给药是否会减少氧疗持续时间、呼吸急促持续时间、持续气道正压通气和机械通气的需要。沙丁胺醇可能会略微减少住院时间。五项试验正在进行中。鉴于现有证据有限而且质量低,我们不能确定沙丁胺醇对治疗新生儿短暂性呼吸急促是否安全或有效。

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研究背景: 

新生儿短暂性呼吸急促以呼吸急促和呼吸窘迫症状为特征。短暂性呼吸急促通常出现在足月儿和晚期早产儿出生后的前两个小时。虽然新生儿的短暂性呼吸急促通常不经治疗也会有所改善,但这可能同儿童晚期的喘息综合征相关。使用沙丁胺醇治疗新生儿短暂性呼吸急促的基本原理是基于研究表明β-激动剂可以加快肺泡液清除率。本综述最初于2016年发表,并于2020年更新。

研究目的: 

评估沙丁胺醇与安慰剂、不治疗或任何其他用于治疗新生儿短暂性呼吸急促的药物相比,对于具有该诊断的34周胎龄出生的婴儿是否有效和安全。

检索策略: 

我们检索了Cochrane图书馆中Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2020年第4期);PubMed(1996年至2020年4月),Embase(1980年至2020年4月);和CINAHL(1982年至2020年4月)我们没有语言限制。我们检索了2000年至2020年该领域主要大会(澳大利亚新西兰围产期学会和儿科学术协会)的摘要和临床试验注册中心。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验、准随机对照试验和整群随机试验,来比较沙丁胺醇与安慰剂、不治疗或任何其他药物对胎龄在34周或以上出生且小于三天的短暂性呼吸急促婴儿的疗效。

资料收集与分析: 

我们使用标准的Cochrane方法学程序进行资料收集和分析。本综述考虑的主要结局是氧疗持续时间、持续气道正压通气和机械通气的需要。采用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

7项包括498名婴儿的试验符合纳入标准。所有试验都比较了雾化剂量的沙丁胺醇和生理盐水。四项研究使用单剂量沙丁胺醇;在两项研究中,提供了三到四剂;在一项研究中,如果需要,会给予额外的剂量。住院时间的证据质量低,其他结局的质量非常低。在本综述的主要结局中,四项试验(338名婴儿)报告了氧疗持续时间(平均差MD=-19.24小时,95%置信区间CI [-23.76, -14.72]);一项试验(46名婴儿)报告需要持续气道正压通气(风险比RR=0.73, 95% CI [0.38, 1.39];风险差RD=-0.15,95%CI [-0.45, 0.16]),三项试验(254名婴儿)报告需要机械通气(RR=0.60, 95%CI [0.13, 2.86]; RD=-0.01, 95% CI [-0.05, 0.03])。沙丁胺醇组的住院时间(4项试验;338名婴儿)和呼吸支持持续时间(2项试验,228名婴儿)均较短(MD=-1.48, 95% CI [-1.8, -1.16]; MD=-9.24,95% CI [-14.24, -4.23])。一项试验(80名婴儿)报告了机械通气和气胸的持续时间,但由于这些结果报告的局限(分别是效应测量单位类型和事件数不明确),因此无法提取资料。五项试验正在进行中。

翻译笔记: 

译者:周源柯,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心,Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate, School of Public Health and Management, Chongqing Medical University)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com 2021年8月2日

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