接受心脏手术的患者同时进行心房颤动手术

系统综述问题
对于患有心房颤动并接受心脏手术的患者,同时进行心房颤动手术的潜在益处和伤害是什么?

研究背景
接受心脏手术的人可能患有心房颤动(一种心律失常),这将增加卒中的风险。部分患者可能会出现心悸的症状,并被建议服用血液稀释剂以减少卒中的风险。许多外科医生在实施心脏手术的同时将为患者提供治疗此类心律失常的手术。

本系统综述旨在评估接受心脏手术时同步进行心房颤动手术的效果。

研究特征
我们于2016年3月检索了科学数据库,发现了22项随机试验(即将受试者随机分配至两个或更多治疗组的临床研究),包括1899名符合纳入标准的成年人。大多数试验至少在一项方法学方面存在局限性。大多数试验的资助没有进行报告,或者来自内部基金或国家资助机构,包括专业和政府组织。

主要研究结果
房颤手术对全因死亡率的影响尚不确定,因为接受额外手术治疗房颤的患者与未接受手术的患者死亡率相似。同时,接受额外手术的患者在术后三个月内不发生房颤和停止用药的可能性是术前的两倍(51%[介于39%至62%]对比24%),但该类患者更有可能需要在术后安装心脏起搏器(7%[介于5%至10%]对比4%)。对于包括手术安全性、卒中风险和健康相关生活质量在内的其他结局指标,两组之间也是相似的,但我们对这些结局的估计的可信度存在不确定性。目前尚无研究显示不同类型的房颤手术其益处存在差异。

证据质量
基于原始研究的局限性,支持通过手术治疗房颤的证据质量为低至中等。未来开展的研究将对当前结果产生影响。

作者结论: 

中等质量证据表明,对于接受心脏手术的AF患者,同时进行AF手术会使停用抗心律失常药物后心房颤动、心房扑动或房性心动过速的风险增加一倍,同时增加永久起搏器的植入风险。但其对死亡率的影响尚不确定。未来开展的高质量和具有充分把握度的试验可能会对当前结局的可信度产生影响。

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研究背景: 

心房颤动(atrial fibrillation, AF)患者经常因其他潜在因素接受心脏手术,并且经常同时接受AF手术,以减少短期和长期的AF发作频率,并改善短期和长期的结局。

研究目的: 

评估接受心脏手术的AF患者同时接受AF手术对短期和长期(12个月或更长)健康相关结局指标、健康相关生活质量和成本的影响。

检索策略: 

自第一例AF迷宫手术(1987年)报告开始,我们检索了Cochrane图书馆中的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, 2016年3月)、MEDLINE Ovid(2016年3月)、Embase Ovid(2016年3月)、Web of Science(2016年3月)、疗效评价文摘数据库(Database of Abstracts of Reviews of Effects, DARE, 2015年4月)和卫生技术评估数据库(Health Technology Assessment Database, HTA, 2016年3月)。我们在2016年4月检索了试验注册库。我们没有任何语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入在术前患有AF的成年人中(无论症状如何,因其他适应症接受心脏手术)评估同时接受AF手术与未接受手术效果的随机对照试验。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立进行文献筛选和资料提取。我们采用Cochrane“偏倚风险评估(Risk of bias)”工具评估偏倚风险。我们纳入以下结局指标的数据:全因死亡率、心血管特异性死亡率、停用抗心律失常药物后心房颤动、心房扑动或心动过速的发生情况(通过监测患者术后3个月以上心电图)、手术安全性、30天再住院、出院后直流电复律治疗,健康相关生活质量和直接成本。对于二分类资料的风险比(risk ratios, RR)和95% 置信区间(confidence intervals, CI)的计算,当异质性较低时(I²≤50%),采用固定效应模型,当异质性较高时(I²>50%),采用随机效应模型。我们采用GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)方法评估证据质量,并形成“结果总结表”。

主要结果: 

我们发现34份报告,包含22项试验(1899名受试者),另有5项研究正在进行以及3项研究待分类。经评估,所有纳入研究至少在一个领域存在高偏倚风险。与不接受AF手术相比,同时接受AF手术对全因死亡率的影响尚不确定(7.0%对比6.6%, RR=1.14, 95% CI [0.81, 1.59], I²=0%,20项试验,1829名受试者,低质量证据),但在停用抗心律失常药物超过三个月后,接受AF手术会增加患者心房颤动、心房扑动或房性心动过速的发生率(51.0%对比24.1%, RR=2.04, 95% CI [1.63, 2.55], I²=0%,8项试验,649名受试者,中等质量证据)。同时进行AF手术对30天死亡率的影响也尚不确定(2.3%对比3.1%, RR=1.25, 95% CI [0.71, 2.20], I²=0%,18项试验,1566名受试者,低质量证据),但手术会增加永久起搏器的植入风险(6.0%对比4.1%, RR=1.69, 95% CI [1.12, 2.54], I²=0%,18项试验,1726名受试者,中等质量证据)。对于研究者定义的不良事件(包括但不限于需要手术再次探查或纵膈炎),纳入研究并未进行常规报告,但两组之间也没有差异(其他不良事件:24.8%对比23.6%, RR=1.07, 95% CI [0.85,1.34], I²=45%,9项试验,858名受试者,极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:张娟娟(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年10月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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