维生素D作为抗生素治疗的辅助治疗,能够有效且安全地治疗儿童急性肺炎吗?

系统综述问题

我们想了解维生素D是否可以帮助同时接受抗生素治疗的急性肺炎儿童更快好转。

系统综述背景

肺炎是一种影响肺部的急性下呼吸道感染的疾病。肺炎的治疗方法包括抗生素、通过用于吸入空气的面罩补充氧气,以及其他支持性疗法。维生素D可增强免疫防御能力,减少过度炎症,这可能有助于儿童在急性肺炎发作时的恢复。

检索日期

目前证据检索截至2017年7月28日。

研究特征

我们纳入了七项研究,涉及来自低收入国家的5岁以下的1529名儿童(其中780名患有肺炎(4项研究),749名患有重症或极重症肺炎(3项研究))。在四项研究中,在儿童参加研究时或入院后24小时内对其给予单次大剂量维生素D;在两项研究中,维生素D被给予了五天;在一项研究中,维生素D被给予了两天。一项研究排除了维生素D水平正常的儿童。一项研究报告了儿童患肺炎的原因。

研究经费来源

一项研究由新西兰援助公司(New Zealand Aid Corporation)资助;一项研究由机构赠款资助;五项研究没有资金。

主要研究结果

由于证据质量极低,我们不确定维生素D是否对结局有重要影响。维生素D可能会使儿童急性肺炎痊愈所需的时间略有减少(减少60分钟)、降低死亡风险,并且维生素D可能会增加住院时间(增加30分钟)和退烧所需的时间(增加90分钟)。然而,对于这些结局,各组之间没有明显差异。未报告重大不良事件。

证据质量

证据质量极低,除了急性疾病的缓解时间这一结局,我们将其评为低质量。我们发现研究方法和报告存在问题,导致所纳入的研究缺乏精确性。

作者结论: 

我们不确定维生素D是否对结局有重要影响,因为结果不精确。未报告重大不良事件。我们将证据质量评为极低质量到低质量。几项试验正在进行中,可能会提供更多信息。

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研究背景: 

患有急性肺炎的儿童可能缺乏维生素D。临床试验发现,预防性补充维生素D可降低儿童患肺炎的风险。关于维生素D治疗儿童急性肺炎的效果的数据有限。

研究目的: 

评价补充维生素D作为抗生素的辅助治疗,治疗儿童急性肺炎的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL(2017年第7期),包括Cochrane急性呼吸道感染组专业注册库(Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register)、Ovid MEDLINE Epub Ahead of Print、进程内及其他非索引引文、Ovid MEDLINE Daily、Ovid MEDLINE(1946年至2017年7月第4周)以及Embase(2010年至2017年7月28日)。我们还于2017年7月28日检索了美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。检索没有语言限制。

纳入排除标准: 

纳入随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验纳入了因急性社区获得性肺炎住院的儿童(年龄范围为1个月以上至5岁),且根据WHO急性呼吸道感染指南的定义,比较了维生素D补充组和对照组。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者独立评价研究以供纳入并提取了资料。对于二分类数据,我们对经历了结局的受试者人数进行了提取,还有每个治疗组的受试者人数。对于连续性数据,我们针对每个治疗组,使用算术平均值和标准差(standard deviation, SD)以及每组的受试者人数来表示。我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。

主要结果: 

我们纳入了在低收入国家进行的七项随机对照试验,涉及1529名儿童(其中780名患有肺炎,749名患有重症肺炎或极重症肺炎)。四项研究在患者发病时或入院后24小时内使用单剂量为100000 IU的维生素D₃;两项研究为每天口服维生素D₃(一岁以下的儿童所使用的剂量为1000 IU,一岁以上的儿童所使用的剂量为2000 IU),为期五天,还有一项研究为每天口服维生素D₃(50000 IU),为期两天。一项研究报告了肺炎的微生物学和放射学诊断的数据。

与对照组相比,维生素D对以下结局的影响尚无定论:急性疾病缓解的时间(小时)(均差(mean difference, MD)=-0.95, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-6.14, 4.24]; 3项研究;涉及935名儿童;低质量证据)、死亡率(风险比(risk ratio, RR)=0.97, 95%CI [0.06, 15.28]; 1项研究;涉及193名儿童;极低质量证据)、住院时间(MD=0.49, 95%CI [-8.41, 9.4]; 4项研究;涉及835名儿童;极低质量证据)以及退烧时间(MD=1.66, 95%CI [-2.44, 5.76]; 4项研究;涉及584名儿童;极低质量证据)。

未报告重大不良事件。

GRADE评价发现除急性疾病缓解这一结局外,所有结局的证据质量都极低(由于严重的研究限制、不一致性、间接性和不精确性)。

一项研究由新西兰援助公司资助;一项研究由机构拨款资助;还有五项研究没有资金。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年11月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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