组织移植手术治疗眼睛中的翼状物生长(翼状胬肉)

研究问题
我们回顾了证据,看看哪种手术用于治疗翼状胬肉(眼睛内的生长物)更好、更安全?我们想知道哪种手术可以更好地防止翼状胬肉重新生长。

研究背景
翼状胬肉是在眼睛外层从眼角开始的翼状生长物,穿越眼白和虹膜(眼睛的有色部分)之间的边界。其原因被认为是暴露在来自太阳的紫外线下。这种生长在男性和老年人中更为常见。如果翼状胬肉足够大,视物可能会很困难。它还会让患者感觉眼睛有刺激感、干燥或有异物。它还可能引起美容问题。在某些人中,翼状胬肉会生长并覆盖整个眼睛前部,导致视物变得困难。

需要手术来治疗这种生长。即使手术后,它也可以重新生长。当医生只切除生长物,让下面的部分暴露在外时,大约80%的病人会发生生长物复发。一种新的手术技术可以去除生长物,然后用组织覆盖该部位。这种手术称为组织移植。当使用组织移植物覆盖裸露部位时,翼状胬肉不会像裸露部位那样在许多眼睛中重新生长。

组织移植手术有两种类型:自体结膜移植手术(conjunctival autograft surgery, CAG)和羊膜移植手术(amniotic membrane transplant, AMT)。本综述的目的是比较这两种类型的组织移植后翼状胬肉的复发情况。

在CAG中,患者眼睛另一部分的组织被移除,然后放置在翼状胬肉被移除的裸露部位上。在AMT中,产后婴儿胎盘的组织被用来覆盖裸露部位。外科医生从组织库中获取该组织。

研究特征
我们认为,如果翼状胬肉在手术后三个月和六个月内复发的人比例较小,那么这种类型的翼状胬肉手术会更好。我们检索了已发表医学文章的在线数据库,找到将受试者分配到两种手术之一的研究。我们在综述中仅纳入了受试者被随机分配接受手术的研究,因此他们有相同的机会被分配到任一手术。研究受试者可能是第一次出现这种生长物(原发性翼状胬肉),或者因为他们的生长物在之前手术后已经复发,可能需要另一次手术。证据检索时间截止到2015年11月。

主要研究结果
我们找到了20项研究,对总共1947只眼睛的两种手术进行了比较。我们结合研究中的信息来确定哪种手术更好。术后六个月,接受CAG手术的患者翼状胬肉复发率仅为接受AMT手术的患者的三分之一到一半以上。这种差异不能仅用偶然性来解释。

我们发现的研究并没有回答我们所有的问题。我们仍然想知道手术对视力清晰度、视力质量、生活质量和费用的影响。需要更多的研究来回答这些问题。

证据质量
由于研究进行中存在问题,并且有时研究结果并不相似,因此支持CAG的证据总体质量为低至中等。未来发表的研究可能会对本综述中提供的结论产生影响。

作者结论: 

与翼状胬肉切除术联合治疗,自体结膜移植术后六个月复发风险低于羊膜移植。与羊膜移植相比,患有复发性翼状胬肉的受试者在接受自体结膜移植手术时复发的风险较低。很少有研究比较这两种技术对视力结果的影响,而且我们没有发现任何研究报告与视力相关生活质量或直接或间接成本。比较这两种方法的结局指标需要进一步研究。使用辅助丝裂霉素C来评估对自体结膜移植或羊膜移植后翼状胬肉复发的影响的研究数量不足。

阅读摘要全文……
研究背景: 

翼状胬肉是结膜上的一种肉质的、翅膀状的生长物,越过角膜缘到达角膜。世界各地的患病率范围广泛。有证据表明,紫外线是翼状胬肉形成的主要原因。翼状胬肉会损害视力,限制眼球运动,并可能导致眼睛刺激、异物感和干燥。在一些易感患者中,翼状胬肉可以生长在整个角膜表面,遮挡视轴。

手术是翼状胬肉唯一有效的治疗方法,但易复发。据报告,采用简单的切除技术(即切除翼状胬肉并保留裸露的巩膜),复发的风险高达80%。翼状胬肉切除联合组织移植的复发风险较低。在自体结膜移植手术中,将人眼另一部分的结膜组织与角膜缘组织一起切除,并用于覆盖切除翼状胬肉的区域。另一种治疗翼状胬肉的组织移植手术是羊膜移植,即在翼状胬肉切除后将一块供体羊膜固定到剩余的角膜缘和裸露的巩膜区域。

研究目的: 

本综述的目的是评估自体结膜移植(有或没有辅助治疗)与羊膜移植(有或没有辅助治疗)治疗翼状胬肉的安全性和有效性。我们还计划确定MMC的使用是否能产生更好的手术效果,并评估这些手术的直接和间接比较成本。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包含Cochrane眼睛和视力试验注册库)(2015年第10期)、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE处理中和其他非索引引文、Ovid MEDLINE Daily、Ovid OLDMEDLINE(1946年1月至2015年11月)、EMBASE(1980年1月至2015年11月)、PubMed(1948年至2015年11月)、拉丁美洲和加勒比卫生科学文献数据库(LILACS)(1982年至2015年11月)、对照试验 meta 注册库( m RCT)( www.control-Trials.com )(上次检索时间为2014年11月21日)、美国临床试验注册平台( www.clinicaltrials.gov )和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)( www.who.int/ictrp/search/en )。我们在试验电子检索中没有使用任何日期或语言限制。我们最后一次检索电子数据库是在2015年11月23日。

纳入排除标准: 

我们在本综述中纳入了随机对照试验,这些试验对原发性或复发性翼状胬肉患者的自体结膜移植手术(有或没有辅助治疗)与羊膜移植手术(有或没有辅助治疗)进行了比较。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选检索结果并评估可能符合条件试验的全文报告。两位系统综述作者独立地从纳入的试验中提取资料并评估试验特征和偏倚风险。主要结局是术后3个月和6个月翼状胬肉复发的风险。我们使用随机效应模型将个别研究的结果合并到meta分析中。使用风险比来比较自体结膜移植与羊膜移植,报告翼状胬肉复发的风险。

主要结果: 

我们找到了20项研究,这些研究分析了1866名受试者的总共1947只眼睛(个别研究的受试者范围为8至346名随机受试者)。这些研究在八个不同的国家进行:巴西1项、中国3项、古巴3项、埃及1项、伊朗2项、泰国2项、土耳其7项、委内瑞拉1项。偏倚的总体风险尚不清楚,因为许多研究未提供关于随机化方法的信息,也未提供为防止操作和检出偏倚而设盲的信息。

3个月和6个月时,自体结膜移植与羊膜移植的翼状胬肉复发风险比分别为0.87(95%置信区间(confidence interval, CI)[0.43, 1.77])和0.53(95% CI [0.33, 0.85])。这些估计值包括患原发性和复发性翼状胬肉的受试者。我们进行了亚组分析,以比较原发性翼状胬肉的受试者与复发性翼状胬肉的受试者。对于患有原发性翼状胬肉的受试者,3个月和6个月时的风险比分别为0.92(95% CI [0.37, 2.30])和0.58(95% CI [0.27, 1.27])。我们只能估计复发性翼状胬肉受试者在6个月时的翼状胬肉复发情况,自体结膜移植与羊膜移植的风险比为0.45(95% CI [0.21, 0.99])。其中一项纳入的研究是一篇博士论文,没有使用分配方案隐藏。当这项研究被排除在敏感性分析中后,原发性和复发性翼状胬肉受试者在6个月随访时翼状胬肉复发的风险比为0.43(95% CI [0.30, 0.62])。仅在一项研究中分析了次要结果之一,即临床改善的受试者比例。本研究报告的临床结局为无复发风险,在术后3个月时,自体结膜角膜缘移植组和羊膜移植组的无复发风险比例分别为93.8%和93.3%。

由于报告这些结果的研究数量不足,我们没有分析有关重复手术的需要、与视力相关的生活质量以及手术直接和间接费用的数据。

十三项研究报告了与自体结膜移植手术和羊膜移植手术相关的不良事件。不止一项研究中发生的不良事件是肉芽肿和化脓性肉芽肿以及眼压升高。纳入的研究均未报告受试者出现了诱发性散光。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information