研究背景
静脉血栓栓塞症（Venous thromboembolism, VTE）是指在腿部或骨盆的深静脉中形成血凝块（深静脉血栓形成（deep vein thrombosis, DVT）），或血凝块在血液中移动并阻塞肺部血管（肺栓塞pulmonary embolism, PE）的病症。VTE患者接受抗凝剂治疗，可防止进一步形成血栓。对于由某种风险因素（长期不动、癌症、怀孕、口服避孕药、激素替代疗法、创伤或血液疾病）引起的VTE患者，三个月后可安全地停止治疗。然而，对于VTE无已知原因（无诱因）的患者，由于证据有限，最佳治疗时长未知。医生必须根据与治疗相关的获益（即预防VTE复发）和风险（即出血）来决定是否延长治疗。本综述评价了在无诱因的VTE患者中，延长治疗在预防进一步血栓形成方面是否安全有效。
研究特征和主要结局
我们找到了六项研究，共3436名患者（截至2017年3月）。五项研究比较了治疗与安慰剂，一项研究比较了两种不同类型的治疗。五项使用安慰剂的研究中，有三项使用了华法林，两项使用了阿司匹林。五项研究的综合结果表明，在接受抗凝剂治疗和接受安慰剂治疗的患者之间，进一步血栓的发生率没有明显差异，死亡、出血事件或不良反应（如卒中或心脏病发作）的数量也没有明显差异。
一项研究表明，与阿司匹林相比，口服抗凝剂利伐沙班可减少血栓。没有证据表明利伐沙班和阿司匹林在大出血事件和非大出血事件方面存在差异。尚未获得与本综述相关的受试者肺内血栓、卒中和心脏病发作相关的死亡资料，未来版本的综述将纳入这些资料。
证据质量
由于纳入的研究数量和事件少，本综述研究提供的证据质量从低到中等不等。
本综述发现由于试验太少，无法证明延长治疗能否安全有效地预防3个月治疗后的进一步血栓形成。需要进一步的优质的、大规模的研究。
关于无诱因的VTE受试者在初始口服抗凝治疗后预防复发性VTE，目前尚无充分证据可以得出延长预防血栓的有效性和安全性的明确结论。在得出确切结论前，还需要有更进一步的优质的、大规模的随机对照临床试验。
目前，对于完成初步口服抗凝治疗的无诱因静脉血栓栓塞（venous thromboembolism, VTE）患者，用于预防复发性VTE延长治疗的治疗时长和类型的证据很少。
比较现有口服治疗方案（阿司匹林、华法林、直接口服抗凝剂（direct oral anticoagulants, DOAC））对于首次无诱因VTE成人延长血栓预防的有效性和安全性，以防止VTE在完成初步口服抗凝治疗期后复发，具体定义见各个研究。
针对本次综述，Cochrane血管文献检索信息专员（Cochrane Vascular Information Specialist, CIS）检索了专业注册库（2017年3月）和Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2017年第2期）。我们还检索了临床试验注册中心（2017年3月）和相关文章的参考文献列表。
我们纳入了随机对照试验，这些试验中，初步使用抗凝药物治疗的首次、有症状、客观证实、无诱因VTE的患者被随机分组，分别接受延长预防（维生素K拮抗剂（vitamin K antagonists, VKAs）、抗血小板药物或DOAC），不接受预防法治疗或安慰剂。我们还纳入了比较两种延长预防法的试验。
两位系统综述作者独立地筛选研究，评价证据质量，并提取资料。我们通过讨论解决了分歧。
符合纳入标准的共6项研究，3436名受试者。5项研究比较了延长预防法与安慰剂：其中3项比较了华法林与安慰剂，2项比较了阿司匹林与安慰剂。一项研究比较两种延长预防法（利伐沙班与阿司匹林）。在延长预防法与安慰剂的对比中，出于对个别研究的选择和操作偏倚风险的担忧，我们将复发性VTE和全因死亡率的证据质量降至中等。由于担心上述研究的偏倚风险和不精确性，我们将本综述其它所有结局的证据质量降级为低。对于延长预防与其他延长预防的比较，由于担心不精确，我们将复发性静脉血栓栓塞和大出血的证据质量降至中等。个别研究的偏倚风险低。
meta分析显示，在预防VTE相关死亡（OR=0.98，95%CI [0.14, 6.98]；1862名受试者；4项研究；P=0.98；低质量证据）、复发性VTE（OR=0.63，95%CI [0.38, 1.03]；2043名受试者；5项研究；P=0.07；中等质量证据）、大出血（OR=1.84，95%CI [0.87, 3.85]；2043名受试者；5项研究；P=0.86；低质量证据）、全因死亡率（OR=1.00，95%CI [0.63, 1.57]；2043名受试者；5项研究；P=0.99；中等质量证据）、临床相关的非大出血（OR=1.78，95%CI [0.59, 5.33]；1672名受试者；4项研究；P=0.30；低质量证据）、中风（OR=1.15，95%CI [0.39, 3.46]；1224名受试者；2项研究；P=0.80；低质量证据）或心肌梗死（OR=1.00，95%CI [0.35, 2.87]；1495名受试者；3项研究；P=1.00；低质量证据）方面，延长预防并不比安慰剂更有效。
一项研究表明，与阿司匹林相比，新型口服抗凝剂利伐沙班可减少复发性VTE（OR=0.28，95%CI [0.15, 0.54]；1389名受试者；P=0.0001；中等质量证据）。资料显示，利伐沙班和阿司匹林在大出血发生率方面无明显差异（OR=3.06，95%CI [0.37, 25.51]；1389名受试者；P=0.30；中等质量证据），临床相关的非大出血发生率也没有明显差异（OR=0.84，95%CI [0.37, 1.94]；1389名受试者；1项研究；P=0.69；中等质量证据）。对于无诱因的VTE受试者，目前尚未获得VTE相关死亡率、全因死亡率、卒中和心肌梗死的资料，未来综述将纳入这些资料。
译者：徐澜丹（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：马亚茹，2023年8月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com