外用利多卡因治疗成人神经性疼痛

神经性疼痛是由神经受损导致的疼痛。它不同于健康神经携带的来自受损组织(或摔伤,或切伤,或关节炎膝)的疼痛信息。治疗神经性疼痛的药物与治疗受损组织疼痛的药物不同。对乙酰氨基酚或布洛芬等药物通常对神经病理性疼痛无效,而有时用于治疗癫痫或抑郁症的药物对一些神经病理性疼痛患者可能非常有效。其它可能的治疗方法包括在皮肤上使用局部麻醉剂。

利多卡因是一种局部麻醉剂。它有膏药(或贴剂)、喷雾剂和霜剂形式,也就是外用利多卡因。它们都含有高浓度的利多卡因,因为它很难穿过皮肤。膏药治疗通常需要每天涂抹一、两或三块膏药,时间长达12小时。

截至2014年7月,我们进行了检索,寻找外用利多卡因治疗神经性疼痛的临床试验。我们发现了12项质量中等的小型研究,对外用利多卡因与外用安慰剂进行了数周的测试。一项研究还测试了一种含有阿米替林的乳膏,阿米替林是一种抗抑郁药。研究中的508人患有不同类型的神经性疼痛,其中带状疱疹感染后的疼痛最为常见。

有一些迹象表明,在这些研究中外用利多卡因是有益的(证据质量极低)。没有明确的证据表明利多卡因对不良事件或戒断发生率有影响(证据质量极低)。

许多关于外用利多卡因治疗神经性疼痛的研究正在进行中。其中一些规模大且持续时间长。当它们完成时,它们将对计算外用利多卡因的益处有很大的帮助,并将结果纳入本系统综述。

作者结论: 

本系统综述没有发现来自高质量随机对照研究的证据支持使用外用利多卡因治疗神经性疼痛,尽管个别研究表明它可以有效缓解疼痛。临床经验也支持某些患者的疗效。几项正在进行的大型研究,持续时间足够长,具有临床上有用的结局,应该可以提供关于功效和伤害的更可靠的结论。

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研究背景: 

利多卡因是一种局部麻醉剂,有时用于皮肤治疗神经性疼痛。

研究目的: 

评价外用利多卡因对成人慢性神经性疼痛的镇痛效果,并评价相关的不良事件。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和EMBASE从建库到2014年7月1日的文献,并附有检索到的文献的参考文献和其他综述。我们还检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)检索门户,以确定其他已发表或未发表的数据。

纳入排除标准: 

我们纳入了至少持续两周的随机双盲对照研究,以比较任何配方的外用利多卡因与安慰剂或其他积极治疗在慢性神经病理性疼痛中的作用。受试者为18岁及以上的成年人。我们只纳入了完整的期刊发表文章。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者独立提取有关有效性和不良事件的资料,并评价研究质量。我们使用三级证据原则进行分析。一级证据来源于符合当前最佳标准且偏倚风险最小的数据(结局相当于疼痛强度的大幅降低,未填补脱落数据的意向性分析;至少200名受试者参与比较,持续8至12周,平行设计);二级证据来自未满足这些标准中的一个或多个,被认为有一定的偏倚风险,但在比较中有足够的数据;三级证据来源于涉及少量受试者的数据,这些数据被认为很可能存在偏倚,或使用了临床效用有限的结局指标,或两者兼有。

主要结果: 

我们纳入了12项研究(508名受试者)与安慰剂或阳性对照进行比较。六项研究纳入了患有中度或重度带状疱疹后神经痛的受试者,其余研究纳入了不同或混合的神经性疼痛病症,包括三叉神经痛和术后或创伤后神经痛。使用了四种不同的配方:5%贴剂、5%乳膏、5%凝胶和8%喷雾剂。多数研究采用交叉设计,2个研究采用平行组设计。两项研究采用了丰富的入组和随机退出的方法。七项研究使用了多次剂量,治疗期为一到四个星期,五项研究使用了单次施用。由于研究规模小或结局评估不完整,或两者兼而有之,我们判断所有研究都存在高偏倚风险。

没有一级或二级证据,也不可能对疗效结局进行数据合并。只有一项多剂量研究报告了受试者疼痛强度降低≥50%或≥30%的主要结局。三项单剂量研究报告受试者在特定时间点无疼痛,或疼痛强度降低2点(共10点)。这两项丰富的入组、随机退出研究报告了疗效丧失的时间。在除一项研究之外的所有研究中,第三级(证据质量极低)证据表明,利多卡因在某些缓解疼痛方面优于安慰剂。跨条件的合并多剂量研究表明,没有明确的证据表明利多卡因对不良事件或戒断发生率有影响,但事件很少,而且丰富的入组设计的戒断阶段不适合评估不良事件的真正影响(证据质量极低)。

翻译笔记: 

译者:李弘佳(北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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