在手术前、手术中或手术后给予的药物,以防止青光眼激光手术后眼压出现短暂峰值

本系统综述的目的是什么?
本Cochrane综述的目的是确定在激光小梁成形术 ( laser trabeculoplasty,LTP)(一种降低眼压的手术方法)之前、期间或之后服用药物是否可以防止术后短期眼压升高。

关键信息
在激光小梁成形术中接受降低眼压药物的人手术后眼压升高的风险低于未接受药物治疗的人。我们比较确定药物有助于降低眼压峰值。没有严重的副作用,但它们可能会导致接受滴眼液的眼睛结膜变白(眼睛变白或变浅),这是一种明显的表面差异。

本系统综述的研究内容是什么?
青光眼是全世界不可逆转失明的主要原因,但治疗通常可以预防或减缓视力丧失。眼内压力,称为眼内压 (intraocular pressure, IOP),是唯一可以治疗或控制的青光眼风险因素。在一种称为激光小梁成形术的青光眼手术中,医生使用激光造小切口使眼球前部的液体排出。这可以降低眼压。激光小梁成形术后眼压升高的“峰值”很常见,但眼压峰值通常在手术后未经治疗即停止。然而,即使是短时间的眼压升高也会导致进一步的损伤和永久性失明。研究表明,在手术前、手术中或手术后服用药物可以防止激光小梁成形术后眼压猛升。

本系统综述的主要结果是什么?
我们纳入了22项涉及2112名受试者的研究,比较了激光小梁成形术之前、期间或之后服用药物与不服用药物的效果以及激光小梁成形术之前或之后一种药物与另一种药物的效果。

在比较有药物与无药物的研究中,接受药物治疗的人眼压升高的风险低于未接受药物治疗的人。这发生于手术后2小时和24小时内。与未接受药物治疗的人相比,接受药物治疗的患者在手术后眼压下降幅度更大。我们无法确定在激光小梁成形术之前还是之后给药更好。这些药物可能会导致暂时性结膜变白。

根据本系统综述,在激光小梁成形术之前或之后接受药物治疗的人眼压升高的风险较低。尚不清楚哪种药物效果最好。治疗对患者来说是安全的。

本系统综述的时效性如何?
Cochrane研究人员检索了截至2016年11月18日发表的研究。

作者结论: 

围手术期用药在降低激光小梁成形术后前2个小时和24小时内的眼压峰值上优于不用药或安慰剂,但一些药物会导致暂时的结膜变白,这是一种短期的表面影响。总体而言,围手术期治疗耐受性良好且安全。α-2受体激动剂有助于防止激光小梁成形术后眼压升高,但尚不清楚这类药物中的一种药物是否优于另一种药物。在我们能够评价的结局方面,安可乐定和毛果芸香碱之间没有显著差异。未来的研究应该纳入在进行激光小梁成形术之前一直使用这些抗青光眼药物作为青光眼日常治疗的受试者。

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研究背景: 

青光眼是不可逆失明的国际主要原因。眼压 (Intraocular pressure,IOP) 是目前唯一已知的可修正的风险因素;它可以通过药物、切开手术或激光小梁成形术 (laser trabeculoplasty,LTP) 来降低。激光小梁成形术使眼内压较基线降低25%至30%,但激光小梁成形术后早期急性眼压升高是常见的不良反应。这些眼压升高大多是短暂的,但暂时升高的眼压可能导致视神经进一步损伤、青光眼恶化而需要额外治疗和永久性失明。建议使用乙酰唑胺、阿帕可乐定、溴莫尼定、地匹夫林、毛果芸香碱和噻吗洛尔等药物进行降压预防,以减轻术后眼内压峰值以及治疗相关的疼痛和不适。然而其他研究人员观察到,无论人们是否在围手术期接受青光眼药物治疗,术后早期眼内压都会升高。尚不清楚围手术期服用抗青光眼药物是否有助于预防或减少术后眼压升高的发生。

研究目的: 

评价围手术期给药以预防开角型青光眼 (open-angle glaucoma,OAG) 患者激光小梁成形术 ( laser trabeculoplasty,LTP) 后暂时性眼压 (intraocular pressure,IOP) 升高的有效性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼和视力试验注册库)(2016年第11期)、MEDLINE Ovid(1946年至2016年11月18日)、Embase.com(1947年至2016年11月18日)、PubMed(1948年至2016年11月18日)、LILACS(拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库)(1982年至2016年11月18日)、对照试验 meta 注册库( m 随机对照试验)( www.controlled-trials.com );最新检索在2013年9月17日,美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov www.clinicaltrials.gov );检索于2016年11月18日和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform,WHO ICTRP)( www.who.int/ictrp/search/en );检索于2016年11月18日。我们没有对日期或语言进行限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了开眼型青光眼受试者接受激光小梁成形术的随机对照试验 (randomized controlled trials,RCTs)。我们纳入了任何抗青光眼药物对比无药物、一种抗青光眼药物对比另一种抗青光眼药物或对比不同用药时间的试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选数据库检索到的记录,评价偏倚风险并提取资料。我们使用GRADE对证据的质量进行分级。

主要结果: 

我们纳入了22项试验,分析了2112名受试者,没有发现正在进行的试验。我们对结局进行了多项比较:一项任何抗青光眼药物与无药物或安慰剂的比较、三项不同抗青光眼药物的比较、一项激光小梁成形术前、后给予相同抗青光眼药物的比较。纳入的试验中只有一项使用了选择性激光小梁成形术(selective laser trabeculoplasty,SLT);其余试验使用氩激光小梁成形术(argon laser trabeculoplasty,ALT)。偏倚问题的风险主要在于由行业资助的研究引起的检测偏倚、报告偏倚和其他潜在偏倚。由于需要翻译,两项可能相关的研究正在等待分类。

在任何药物与不服药/安慰剂的比较中,有中等质量证据表明,与无药/安慰剂组相比,用药组在两小时内眼压增加10mmHg或更高的风险较低(风险比(risk ratio,RR)=0.05,95%置信区间(confidence interval,CI)[0.01, 0.20])。这种有利于药物治疗的趋势持续了2到24小时,但证据质量低;且极低质量的证据表明眼压增加了5mmHg或更高(RR=0.17,95% CI [0.09, 0.31])和10mmHg或更高(RR=0.22, 95% CI [0.11, 0.42])。药物治疗优于安慰剂/无药物治疗,在2小时内和2小时至24小时内降低激光小梁成形术前测量值的眼压方面具有中等质量证据。两小时时,药物组和安慰剂/无药物组之间的IOP均差(mean difference,MD)=-7.43 mmHg(95% CI [-10.60, -4.27]);在2到24小时之间,药物组的IOP平均降低比安慰剂/无药物组的平均变化多5.32mmHg(95% CI [-7.37, -3.28])。在三项研究中,与安慰剂相比,结膜变白是一种眼部不良反应,在围手术期给予溴莫尼定时更为常见。

在溴莫尼定与安可乐定的对比中,两种药物均未导致手术后两小时眼压升高5mmHg或更高的风险降低;但是,我们对估计值非常不确定。激光小梁成形术后两小时内眼压的平均下降可能更大。我们无法对这项比较的其他综述结局进行任何meta分析。

在安可乐定与毛果芸香碱的对比中,没有足够的资料来进行meta分析以估计任一主要结局的效果。有中等质量的证据表明,根据从激光小梁成形术前到手术后两小时的眼压测量值平均变化,两种药物都无效。

在对比激光小梁成形术之前、后给予的相同药物时,我们没有足够的资料来对两小时内眼压增加进行meta分析。对于2到24小时内眼压增加5mmHg或更高的风险和眼压增加10mmHg或更高的风险,基于眼压峰值的受试者比例,在激光小梁成形术之前或之后给药都没有优势(5mmHg或更高:RR=0.82,95% CI [0.25, 2.63]; 10mmHg或更高:RR=1.55,95% CI [0.19, 12.43])。对于10mmHg或更高的眼压增加,我们对估计值的信心极低,它可能会随着新研究的资料而改变。

翻译笔记: 

译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:赵紫怡(北京中医药大学人文学院19级英语医学方向),2023年6月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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