什么是克罗恩病？
克罗恩病是一种长期（慢性）炎症性肠病，其特征是疼痛（腹部痉挛）、疲倦、腹泻和体重减轻。当克罗恩病患者出现症状时，该疾病被称为“活动性”疾病，而当症状停止时，被称为“缓解”。
什么是内镜评分指数？
内镜评分指数根据医生在内窥镜检查过程中看到的情况来衡量疾病活动性。内窥镜检查是一种非手术程序，通过使用照相机观察消化道。进行内窥镜检查的医生可以使用该指数来评估疾病活动性，或者如果记录了该过程的视频，则可以由另一位场外的医生来完成此操作。
最常用的内镜评分指数是克罗恩病内镜严重程度指数（Crohn's Disease Endoscopic Index of Severity, CDEIS）和克罗恩病简易内镜评分（Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease, SES-CD）。
研究人员调查了什么?
内镜评分指数的效度非常重要，这意味着它们能够准确测量它们应该测量的内容。研究人员调查了研究是否评估了CDEIS和/或SES-CD的效度。
研究人员发现了什么?
研究人员发现，CDEIS和SES-CD都尚未得到充分验证。
阅读完整摘要
在克罗恩病治疗的临床试验中，对黏膜疾病活动性的内镜评估被广泛用于确定患者是否符合纳入标准以及对治疗的反应。然而，目前可用的内镜指数的操作特性仍不清楚。
研究目的
系统综述克罗恩病内镜严重程度指数（Crohn’s Disease Endoscopic Index of Severity, CDEIS）和克罗恩病简易内镜量表（Simple Endoscopic Scale for Crohn’s Disease, SES-CD）的发展和操作特点。
检索策略
对MEDLINE（1966年至2015年12月）、EMBASE（1980年至2015年12月）和Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2015年第12期）数据库进行电子检索，并通过手动审查参考文献列表和会议论文集（消化疾病周、欧洲胃肠病学联合会周、欧洲克罗恩病和结肠炎组织）。
纳入排除标准
任何对克罗恩氏病患者使用CDEIS或SES-CD之一或两者进行评估的研究设计（例如随机对照试验、队列研究、病例系列）均被考虑纳入。符合纳入标准的受试者是成年患者（ > 16岁），使用常规临床、放射学和内镜标准诊断患有克罗恩病。
资料收集与分析
两位作者（RK、JKM）独立评价了文献检索中发现的研究的标题和摘要。对潜在相关引文的全文进行了综述，以纳入研究，并联系研究人员以澄清任何不明确的数据。任何分歧都通过与第三位作者的讨论和协商解决。使用标准化表格来评估试验是否符合研究纳入标准以及是否适合资料提取。
两位作者独立提取并记录数据（RK、SAN）。记录了每次试验的患者人数、每个治疗组的患者人数、患者特征（包括年龄和性别分布）、内镜指数以及评分者信度、评分者信度响应度、效度、可行性、构念效度和准则效度等结果。
主要结果
30项研究中的43份报告符合纳入标准。
对于SES-CD，在四项研究中评估了评分者信度。Daperno 2004版SES-CD的总体ICC=0.9815（95% CI [0.9705, 0.9884]），各区域kappa值较高；然而，配对的评分者在同一个房间，这就导致了潜在的偏倚。
对于CDEIS，在六项研究中评估了评分者信度。Daperno 2014报告，CDEIS平均测量视频分数的ICC=0.985（95% CI [0.939, 1.000]），单一测量视频分数的ICC=0.835（95% CI [0.540, 0.995]）。
在效度方面，CDEIS与包括c反应蛋白（C-reactive protein, CRP）和红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate, ESR）在内的临床指标之间的相关性也被报告。与CRP的相关性估计值为r=0.521（Sipponen 2010b）、r=0.553（Sipponen 2008a）和r=0.608（Sipponen 2008c）。对于SES-CD，与CRP的相关性相应值范围为r=0.46（Jones 2008）至r=0.68（Green 2011）。
有九项研究提供了CDEIS的响应性数据。七项研究表明，在实施已知有效的治疗方法后，CDEIS评分出现统计学上显著下降。关于SES-CD，可用的响应数据很少。Sipponen 2010a和Sipponen 2010b证明，在受试者接受已知疗效的治疗后，SES-CD评分发生了统计学上的显著变化。
尚未发现明确评估SES-CD或CDEIS可行性的研究。SES-CD需要的计算更少，因此比CDEIS更容易使用。
作者结论
尽管已在临床试验中使用，但CDEIS和SES-CD仍未得到完全验证。需要进一步的研究来确定操作属性并定义最佳指数。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
