心血管病人群的血压控制目标

系统综述问题

我们评估了对于有心脏或血管问题的高血压患者,较低的血压目标是否优于标准血压目标。

研究背景

很多有心脏或血管(血管和循环系统)问题的患者也患有高血压。一些临床指南推荐给以往有心脏或血管问题的患者的血压目标(≤135/85mmHg)比没有这些问题的患者的血压目标(收缩压≤140-160mmHg和舒张压≤90-100mmHg为标准血压目标)更低。尚不清楚较低的血压目标是否会带来整体健康益处。

检索日期

我们检索了截至2019年11月的证据。

研究特征

对于本次更新的综述,我们纳入了六项试验,涉及9484名受试者,随访时间为1-4.7年。依据死亡人数和严重不良反应(导致入院)的人数,我们分析了数据以检测较低血压目标和标准血压目标之间的差异。

主要结果

我们发现较低血压和标准血压目标方法之间的死亡总数或心脏或血管死亡总数差异很小或没有差异。在心脏问题、血管问题和严重伤害的总数方面也存在差异很小或没有差异的类似发现,但证据尚不确定。基于很不确定又有限的信息,我们发现较低血压目标组因药物相关伤害而退出的受试者更多,该组人群整体健康未能获益。

证据质量

本综述中已确定的证据并不支持有心脏或血管问题的高血压患者,将血压控制目标降至比标准血压目标更低。这个问题需要更多的新试验来检验。总体上,依据GRADE系统评价(一种评估临床研究并提出综述和指南建议的方法),证据质量为极低到中等。

作者结论: 

与标准血压目标相比,我们发现以较低血压目标治疗高血压和心血管疾病患者的总死亡率和心血管病死亡率差异很小或没有差异。严重不良事件或总心血管事件可能也差异很小或没有差异。这表明,较低的收缩压目标无法获得任何健康益处。我们发现关于受试者因不良反应而退出的证据非常有限,这便导致了高度的不确定性。目前,没有充足的证据证明在高血压和已有心血管疾病患者中的较低血压目标(35/85mmHg)是正确的。一些试验仍在进行,也许会在不久的将来为该主题提供重要信息。

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研究背景: 

本综述为2017年首次发表的系统综述的第二次更新。

高血压是过早发病和死亡的重要可预防因素。高血压和已有心血管疾病的患者风险更高,因此将血压降至标准目标以下可能是有益的。这一策略可能会降低心血管疾病的死亡率和发病率,但也可能增加不良事件。患有高血压和心血管疾病人群的最佳血压目标仍然未知。

研究目的: 

为确定在治疗高血压合并心血管病史(心肌梗死、心绞痛、中风、外周血管闭塞性疾病)的患者中,与标准血压目标相比(≤140-160/90-100mmhg),更低的血压目标(≤135/85mmhg)是否与降低死亡率和发病率有关。

检索策略: 

对于此次更新的综述,Cochrane高血压文献检索信息专员在以下数据库中检索了截至2019年11月的随机对照临床试验(randomized controlled trials,RCTs):Cochrane高血压组专业注册库(Cochrane Hypertension Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Contrlled Trials ,CENTRAL )、MEDLINE(自1946年),Embase(自1974年)、拉丁美洲加勒比健康科学文献(LILACS)(自1982年),以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)和ClinicalTrials.gov网站。我们还联系了有关进一步发表和未发表作品的相关论文的作者。我们的检索没有使用语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了每组有50名以上的受试者,随访至少6个月的RCTs。试验报告必须提供至少一项主要结局指标的数据(总死亡率、严重不良事件、总心血管事件、心血管死亡率)。与标准血压目标(≤140-160/90-100mmhg)相比,符合条件的干预措施涉及更低的收缩压/舒张压目标(≤135/85mmhg)。

受试者为有高血压病史的成年人和接受过高血压治疗并有心肌梗死、中风、慢性外周闭塞性血管性疾病或心绞痛心血管病病史的成年人。

资料收集与分析: 

两名综述作者分别评估了检索结果并使用Cochrane推荐的标准方法学程序提取资料。我们使用了GRADE来评估证据质量。

主要结果: 

我们纳入了六项 RCTs,共涉及9484名受试者。平均随访3.7年(1.0-4.7年)。所有RCTs均提供了受试者的数据。由于滴定测量抗高血压药以达到特定血压目标的需要,所有被纳入的研究均未对受试者和临床医生实施盲法。然而,一个对分组不知情的独立委员会评估了所有试验中的临床事件。因此我们评估了具有高实施偏倚风险和低测量偏倚风险的所有试验。其他如提前终止研究和未预先定义受试者亚组等问题也被认为降低了证据质量。

我们发现总死亡率(风险比(risk ratio,RR)=1.06, 95%置信区间(confidence interval,CI)[0.91, 1.23];6项试验,9484名受试者;中等质量证据)或心血管死亡率(RR=1.03, 95%CI[ 0.82, 1.29];9484名受试者;中等质量证据)差异很小或没有差异。同样,我们发现严重不良事件(RR=1.01, 95% CI[0.94, 1.08];6项试验,9484名受试者;低质量证据)或总心血管事件(包括心肌梗死、中风、猝死、住院或因充血性心力衰竭死亡)(RR=0.89, 95% CI[ 0.80, 1.00]; 6 项试验,9484名受试者;低质量证据)差异很小或没有差异。关于受试者因不良反应而退出的证据具有不确定性。然而,研究表明更多较低血压目标组(RR=8.16, 95% CI [2.06, 32.28]; 2项研究,690名受试者;极低质量证据)的受试者由于不良反应可能会退出。较低血压目标组的收缩压和舒张压读数较低 (收缩压:平均差(mean diference,MD)=-8.90mmhg, 95% CI[–13.24, –4.56]; 6 项研究,8546名受试者;舒张压:MD= –4.50 mmHg, 95% CI[–6.35, –2.65]; 6项研究,8546名受试者)。较低血压目标组需要更多的降压药物(MD= 0.56, 95% CI[0.16, 0.96]; 5项研究, 7910名受试者),但是在标准血压目标组中血压目标达标人数更多(RR=1.21, 95% CI[1.17, 1.24];6项研究,8588名受试者)。

翻译笔记: 

译者:钱丽(蚌埠医学院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2021年3月21日。

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