急性肺栓塞的门诊治疗与住院治疗

研究背景

肺栓塞(pulmonary embolism, PE)是全球第三大常见且危及生命的心血管疾病。每年每10万人中有23至69个新发的PE病例。对于选定的低风险的急性(突发性)PE患者,门诊(家庭)治疗可能相比传统住院治疗能提供多种优势,例如减少住院率,大幅节省成本和改善与健康相关的生活质量。本系统综述旨在评估低风险的急性PE患者门诊治疗与住院治疗的风险和获益。

研究特征

我们在科学数据库中检索了将患急性PE风险低的成人(18岁及以上)分配给的家庭(门诊)管理或医院(住院)管理的临床试验。证据检索截止到2018年3月。

关键结果

我们纳入了两项研究,总共纳入了453名受试者。我们尚不确定,与住院治疗相比,门诊治疗对死亡人数、出血、PE复发和患者满意度是否有重要影响,因为研究结果并不精确且研究并未报告副作用,比如血液动力学不稳定(需要药物或手术来维持稳定的血压)和依从性(人们如何遵循医疗建议)。

证据质量

由于研究结果并不精确,所以纳入研究的证据质量较差。这是因为研究中受试者数量较少(事件的数量也较少),并且我们无法确定没有发表偏倚(无效研究的报告可能不会被发表)。因此,在做出明智的实践决定之前,我们仍需要更进一步的优质的随机对照试验(试验中受试者被随机分配到两个或更多治疗组中的一个,其中一个治疗组是对照治疗组)。

作者结论: 

目前,从两个已发表的关于低风险急性PE患者的门诊治疗和住院治疗的随机对照试验中,仅可以获得低质量的证据。这些研究未提供不同的干预措施下,总体死亡率、出血和PE复发情况是否有任何明显差异的证据。

阅读摘要全文……
研究背景: 

肺栓塞(PE)是一种常见的危及生命的心血管疾病,每年每10万人中有23至69例新发病例。对于选定的低风险的急性(突发性)PE患者,门诊(家庭)治疗可能相比传统住院治疗能提供多种优势,例如减少住院率、大幅节省成本和改善与健康相关的生活质量。这是一项首次发表于2014年的综述的更新。

研究目的: 

比较低风险的急性PE患者门诊治疗与住院治疗的疗效和安全性对如下事件的影响:全因以及PE相关的死亡率; 出血; 血液动力学不稳定等不良事件;PE复发;患者满意度。

检索策略: 

Cochrane血管文献检索信息专员检索了Cochrane血管组专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国医学索引(MEDLINE)、荷兰医学文摘数据库(Excerpta Medica Database, Embase)、护理与联合卫生文献累积索引数据库(Cumulative Index To Nursing And Allied Health Literature, CINAHL)、日本医疗研究开发机构(Japan Agency for Medical Research and Development, AMED) 和世界卫生组织国际临床试验注册平台和ClinicalTrials.gov试验注册库,检索日期截止到2018年3月26日。我们还进行了参考文献的检查,以确定附加的研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了对诊断为低风险的急性PE的成人(18岁及以上)采用门诊和住院治疗的随机对照试验。

资料收集与分析: 

两位作者独立筛选相关试验,评估方法学质量,提取和分析数据。我们使用95%置信区间(confidence interval, Cl)的危险比(risk ratio, RR)或者平均差(mean difference, MD)计算效应的估计值。我们使用标准化平均差(standardised mean difference, SMD)来整合测量相同结果但使用不同方法的试验。我们使用GRADE标准评价证据的质量。

主要结果: 

2018年的更新中新确定了一项研究,使纳入研究的总数达到2项,受试者总数达到451名。两项试验均在初始分诊后36小时内将患者随机分配至门诊治疗组,并且均对受试者进行了90天的随访。一项研究比较了门诊和住院患者的相同治疗方案,另一项研究则使用了不同的治疗方案。短期死亡率(30天)(RR=0.33, 95% CI [0.01, 7.98],P=0.49;低质量证据),长期死亡率(90天)( RR=0.98, 95% CI [0.06, 15.58], P = 0.99,低质量证据),14天出现大出血(RR=4.91, 95% CI [0.24, 101.57],P = 0.30;低质量证据)和90天( RR=6.88, 95% CI [0.36, 132.14],P = 0.20;低质量证据),轻度出血(RR=1.08, 95% CI [0.07, 16.79]; P = 0.96,低质量证据),90天内复发PE(RR=2.95, 95% CI [0.12, 71.85],P = 0.51,低质量证据)和受试者满意度(RR=0.97, 95% CI [0.90, 1.04], P = 0.39;中等质量证据)的治疗效果无明显差异。因为CI很宽,两个方向的治疗效果都被纳入了,样本量和事件数量都很少,并且因为缺失数据的影响以及无法确定没有发表偏倚,所以我们降低了证据的质量。纳入的研究中未评估PE相关死亡率和血液动力学不稳定性等不良反应和依从性。

翻译备注: 

译者:林家冉(北京中医药大学志愿者),审校:杨鸣(北京中医药大学循证医学中心),2019年6月25日。

Tools
Information
Share/Save