研究背景
肺栓塞(pulmonary embolism, PE)是全球第三大常见且危及生命的心血管疾病。每年每10万人中有23至69个新发的PE病例。对于选定的低风险的急性(突发性)PE患者,门诊(家庭)治疗可能相比传统住院治疗能提供多种优势,例如减少住院率,大幅节省成本和改善与健康相关的生活质量。本系统综述旨在评估低风险的急性PE患者门诊治疗与住院治疗的风险和获益。
研究特征
我们在科学数据库中检索了将患急性PE风险低的成人(18岁及以上)分配给的家庭(门诊)管理或医院(住院)管理的临床试验。证据检索截止到2018年3月。
关键结果
我们纳入了两项研究,总共纳入了453名受试者。我们尚不确定,与住院治疗相比,门诊治疗对死亡人数、出血、PE复发和患者满意度是否有重要影响,因为研究结果并不精确且研究并未报告副作用,比如血液动力学不稳定(需要药物或手术来维持稳定的血压)和依从性(人们如何遵循医疗建议)。
证据质量
由于研究结果并不精确,所以纳入研究的证据质量较差。这是因为研究中受试者数量较少(事件的数量也较少),并且我们无法确定没有发表偏倚(无效研究的报告可能不会被发表)。因此,在做出明智的实践决定之前,我们仍需要更进一步的优质的随机对照试验(试验中受试者被随机分配到两个或更多治疗组中的一个,其中一个治疗组是对照治疗组)。
阅读完整摘要
肺栓塞(PE)是一种常见的危及生命的心血管疾病,每年每10万人中有23至69例新发病例。对于选定的低风险的急性(突发性)PE患者,门诊(家庭)治疗可能相比传统住院治疗能提供多种优势,例如减少住院率、大幅节省成本和改善与健康相关的生活质量。这是一项首次发表于2014年的综述的更新。
研究目的
比较低风险的急性PE患者门诊治疗与住院治疗的疗效和安全性对如下事件的影响:全因以及PE相关的死亡率; 出血; 血液动力学不稳定等不良事件;PE复发;患者满意度。
检索策略
Cochrane血管文献检索信息专员检索了Cochrane血管组专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国医学索引(MEDLINE)、荷兰医学文摘数据库(Excerpta Medica Database, Embase)、护理与联合卫生文献累积索引数据库(Cumulative Index To Nursing And Allied Health Literature, CINAHL)、日本医疗研究开发机构(Japan Agency for Medical Research and Development, AMED) 和世界卫生组织国际临床试验注册平台和ClinicalTrials.gov试验注册库,检索日期截止到2018年3月26日。我们还进行了参考文献的检查,以确定附加的研究。
纳入排除标准
我们纳入了对诊断为低风险的急性PE的成人(18岁及以上)采用门诊和住院治疗的随机对照试验。
资料收集与分析
两位作者独立筛选相关试验,评估方法学质量,提取和分析数据。我们使用95%置信区间(confidence interval, Cl)的危险比(risk ratio, RR)或者平均差(mean difference, MD)计算效应的估计值。我们使用标准化平均差(standardised mean difference, SMD)来整合测量相同结果但使用不同方法的试验。我们使用GRADE标准评价证据的质量。
主要结果
2018年的更新中新确定了一项研究,使纳入研究的总数达到2项,受试者总数达到451名。两项试验均在初始分诊后36小时内将患者随机分配至门诊治疗组,并且均对受试者进行了90天的随访。一项研究比较了门诊和住院患者的相同治疗方案,另一项研究则使用了不同的治疗方案。短期死亡率(30天)(RR=0.33, 95% CI [0.01, 7.98],P=0.49;低质量证据),长期死亡率(90天)( RR=0.98, 95% CI [0.06, 15.58], P = 0.99,低质量证据),14天出现大出血(RR=4.91, 95% CI [0.24, 101.57],P = 0.30;低质量证据)和90天( RR=6.88, 95% CI [0.36, 132.14],P = 0.20;低质量证据),轻度出血(RR=1.08, 95% CI [0.07, 16.79]; P = 0.96,低质量证据),90天内复发PE(RR=2.95, 95% CI [0.12, 71.85],P = 0.51,低质量证据)和受试者满意度(RR=0.97, 95% CI [0.90, 1.04], P = 0.39;中等质量证据)的治疗效果无明显差异。因为CI很宽,两个方向的治疗效果都被纳入了,样本量和事件数量都很少,并且因为缺失数据的影响以及无法确定没有发表偏倚,所以我们降低了证据的质量。纳入的研究中未评估PE相关死亡率和血液动力学不稳定性等不良反应和依从性。
作者结论
目前,从两个已发表的关于低风险急性PE患者的门诊治疗和住院治疗的随机对照试验中,仅可以获得低质量的证据。这些研究未提供不同的干预措施下,总体死亡率、出血和PE复发情况是否有任何明显差异的证据。
译者:林家冉(北京中医药大学志愿者),审校:杨鸣(北京中医药大学循证医学中心),2019年6月25日。