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抗生素预防宫颈转化区切除术后感染

系统综述背景
宫颈癌前病变可以通过切除或破坏宫颈中的异常细胞来治疗,以降低其将来发展为宫颈癌的风险。切除治疗的优点是能够移除异常细胞,而不是破坏,因此可以将组织送去进行详细检查,通过组织学检查确诊,并确保感染区域已被完全移除。由于切除转化区后会在子宫颈上留下擦伤破损,因此手术后存在感染的风险。有时在外科手术之前给予抗生素是为了防止感染继续发展(预防性的),而不是治疗现有感染。然而,预防性抗生素可能并非必需或有效的。此外,抗生素会引起副作用(不良事件)。重要的是,人们越来越担心过度使用抗生素会导致细菌对其产生耐药性。

系统综述问题
接受宫颈转化区切除术的女性使用预防性抗生素能够预防感染吗?其副作用是什么?

主要结果
我们检索了截至2016年5月的文献,发现了3项已发表的且符合系统综述纳入标准的随机对照试验。我们没有发现任何正在进行的试验。这3项纳入的研究涉及708名受试者,这些受试者都接受过子宫颈切除治疗(也被称为激光或转化区大环切除术(large loop excision of transformation zone, LLETZ))或者子宫颈电热圈环切术(loop electrosurgical excision procedure, LEEP)。有2项研究进行了抗菌阴道栓剂与不实施治疗的对比;另1项研究对口服抗生素与安慰剂进行了对比。我们发现在LLETZ后使用预防性抗生素在减少或防止长期产生阴道分泌物、严重的阴道出血、发烧、下腹痛、不定期的医疗咨询以及额外的自我药物治疗方面并无益处。关于抗生素相关的不良反应的数据很少。现有的有限证据无法支持在LLETZ后常规使用抗生素预防感染。由于人们对抗生素耐药性的担忧日益增加,所以用于宫颈转化区切除术后预防感染的抗生素只能在临床试验中使用。

证据质量
关于预防性抗生素用于预防严重阴道出血、发烧以及不良事件的证据质量极低,关于其他比较的证据质量为低质量。

研究背景

切除宫颈转化区是治疗宫颈癌前病变(宫颈上皮内瘤样病变(cervical intraepithelial neoplasia, CIN))最常用的方法,以降低其发展为宫颈癌的风险。由于切除转化区会在子宫颈上留下擦伤破损,因此手术后存在感染的风险。冷刀锥切术(cold knife conization, CKC)后感染的发生率为36%,而转化区大环切除术(large loop excision of the transformation zone, LLETZ,也称为子宫颈电热圈环切术(loop electrical excision procedure, LEEP))后的感染发生率要低得多(0.8%至14.4%)。预防性抗生素可以预防感染继续发展,常用于CKC中。然而,对于接受宫颈癌前病变手术切除治疗的女性,没有关于其使用预防性抗生素以预防感染的正式建议。

研究目的

评价抗生素预防宫颈转化区切除术后感染的有效性和安全性。

检索策略

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2016年第4期)、MEDLINE、Embase、LILACS,检索日期截至2016年5月。我们也检索了临床试验注册库、已纳入研究的引文列表、主要的教科书和以前的可能相关的系统综述。

纳入排除标准

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),在与安慰剂或不实施治疗对比的情况下,这些试验评价了预防性抗生素对接受宫颈转化区切除术(无论使用了何种手术切除方法)的女性患者的有效性和安全性。

资料收集与分析

我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两名系统综述作者独立筛选了可能相关的试验,提取资料、评价偏倚风险、比较研究结果并通过讨论解决分歧。条件允许的情况下,我们也联系了调查人员以获得更多资料。

主要结果

在我们通过检索而确定的370条记录中(不包括重复项),我们将6篇摘要及其标题视作可能相关的研究。在这6项研究中,有3项符合纳入标准,涉及708名受试者;大多数试验存在中或高偏倚风险(存在风险主要是由于缺乏盲法以及数据不完整率高)。我们没有发现任何正在进行的试验。尽管在检索和提取资料时,所有纳入的研究均已在同行评审期刊上发表,但在一项涉及77名受试者的试验中,所评价的结局的数字数据不足以纳入meta分析。

两个比较组在长期的阴道分泌物产生率或宫颈炎推测率(1项研究;涉及348名受试者;风险比(risk ratio, RR)=1.29; 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.72, 2.31];低质量证据)、以及严重的阴道出血率方面(2项研究;涉及638名受试者;RR=1.21; 95%CI [0.52, 2.82];极低质量证据)的差异并未达到临床重要影响的水平。此外,两个比较组在与抗生素相关的不良事件方面(即恶心/呕吐、腹泻和头痛)没有差异(2项研究;涉及638名受试者;RR=1.69; 95%CI [0.85, 3.34]; 极低质量证据)。两个比较组在发烧(RR=2.23; 95%CI [0.20, 24.36])、下腹痛的发生率方面(RR=1.03; 95%CI [0.61, 1.72])、不定期的医疗咨询(RR=2.68; 95%CI [0.97, 7.41])以及额外的自我药物治疗方面(RR=1.22; 95%CI [0.56, 2.67])没有差异(1项研究;涉及290名受试者;低至极低质量证据)。

作者结论

由于只有3项试验的有限数据,且总体上存在中度至高度的偏倚风险,因此没有足够的证据支持能够使用抗生素来减少宫颈转化区切除术后的感染并发症。此外,与抗生素有关的不良事件的数据很少,也没有关于抗生素耐药性发生风险的数据。宫颈转化区切除术后用于预防感染的抗生素应仅用于临床研究,以避免不必要的关于抗生素的处方并防止抗生素耐药性进一步增加。

翻译笔记

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士)。2022年10月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Kietpeerakool C, Chumworathayi B, Thinkhamrop J, Ussahgij B, Lumbiganon P. Antibiotics for infection prevention after excision of the cervical transformation zone. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 1. Art. No.: CD009957. DOI: 10.1002/14651858.CD009957.pub2.