抗血管内皮生长因子用于青光眼手术中伤口愈合

研究问题
抗血管内皮生长因子(Anti-vascular endothelial growth factor, VEGF)药物与对照组或丝裂霉素C(mitomycin C, MMC)药物对小梁切除术结局的影响。

研究背景
青光眼滤过手术是一种在眼壁上建立引流瘘管以降低眼内压(intraocular pressure, IOP)的眼科手术,通常用于医疗和或激光干预无法充分控制IOP的青光眼患者。伤口愈合过程中留下的疤痕可能会导致手术失败,因此需要使用药物来促进伤口愈合。抗VEGF药物已被提议用于减少疤痕生成。本综述探讨是否有证据表明使用抗VEGF药物可以降低青光眼手术失败的风险。我们检索了医学文献,寻找评估小梁切除术期间结膜下注射抗VEGF药物与对照或MMC相比用于伤口愈合的获益和危害的研究。

检索日期
证据更新至2015年11月。

主要研究结果
本次评价纳入了五项研究(在印度、土耳其、美国进行,两项在伊朗进行),共有175名受试者。抗VEGF药物对IOP的效果尚不确定。

我们发现了一项小型研究,将抗VEGF药物与对照进行比较,该研究没有提供主要结局资料:术后12个月时小梁切除术完全成功的比例。

四项试验将抗VEGF药物与MMC进行了比较,两项试验报告了12个月时IOP对照的一项或多项结局(完全成功、合格成功或平均IOP)。低质量证据与抗VEGF药物完全成功机率降低相一致,表明对于使用MMC且完全成功率为81.0%的患者,使用抗VEGF药物的完全成功率将在37.2%至87.4%之间。有中等质量的证据表明,对于使用MMC的合格成功率为95.2%的患者,使用抗VEGF药物的合格成功率将在82.9%至100.0%之间,抗VEGF和MMC之间没有差异。此外,与MMC相比,低质量证据表明抗VEGF药物的平均IOP较高(0.15 mm Hg至3.57 mm Hg),且效果仍不确定。

本综述的结论是,与使用MMC相比,在接受小梁切除术的患者中结膜下使用抗VEGF药物对眼压的影响仍存在不确定性。

证据质量
目前的证据质量低,不足以反驳或支持结膜下注射抗VEGF对于青光眼手术中的伤口愈合的疗效。多项试验正在进行中,并将包含在综述的更新版本中。

作者结论: 

目前的证据质量低,不足以反驳或支持结膜下注射抗VEGF对于青光眼手术中的伤口愈合的疗效。与MMC相比,抗VEGF药物对接受小梁切除术的青光眼患者眼压的影响仍不确定。

需要对青光眼手术中抗VEGF结膜下注射进行进一步的随机对照试验,特别是与具有至少12个月随访的假治疗相比。

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研究背景: 

小梁切除术是青光眼的一种治疗方法,可降低眼内压(lower intraocular pressure, IOP)。手术过程涉及在眼壁上创建一个通道。然而伤口愈合过程中的疤痕会堵塞这个通道,导致手术失败。抗血管内皮生长因子(Anti-vascular endothelial growth factor, VEGF)药物已被提议用于减缓愈合反应和疤痕形成。

研究目的: 

评估结膜下注射抗VEGF疗法对小梁切除术12个月随访结局的有效性,并评价与任何其他抗疤痕药物或不使用其他抗疤痕药物相比的获益和危害的平衡。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼睛与视力试验注册库)(2015年第10期),Ovid MEDLINE,Ovid MEDLINE过程中和其他未索引引文,Ovid MEDLINE Daily,Ovid OLDMEDLINE(1946年1月-2015年11月),Embase(1980年1月-2015年11月),ISRCTN注册库( www.isrctn.com/editAdvancedSearch ),美国临床试验注册平台( www.clinicaltrials.gov )和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)( www.who.int/ictrp/search/en )。我们在电子检索试验时没有限制任何日期或语言。我们最后一次检索电子数据库是在2015年11月12日。

纳入排除标准: 

我们纳入了小梁切除术中结膜下注射抗VEGF疗法与任何其他抗疤痕药物或不使用其他抗疤痕药物(无治疗或安慰剂)进行比较的随机对照试验(RCTs)。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们的主要结局是术后12个月成功的小梁切除术,定义为在没有任何额外干预的情况下达到目标眼压(一般不超过21 mm Hg)。其他结局包括:合格的成功(无论有或没有额外干预,均达到目标眼压)、平均眼压和不良事件。

主要结果: 

我们纳入了5项符合本综述纳入标准的随机对照试验(175名受试者,177只眼睛)。

在伊朗进行的一项试验(37名受试者,37只眼睛)对难治性青光眼患者进行了抗VEGF(贝伐珠单抗0.2 mg)与对照(假注射)的比较。我们判断这项研究的偏倚风险低。该综述的主要结局未报告;抗VEGF组和对照组的三个月平均IOP均为15.1 mm Hg(标准差=1.0)。

四项试验比较了抗VEGF药物和丝裂霉素C(mitomycin C, MMC)(138名受试者,140只眼睛)。这些研究是在印度、伊朗、土耳其和美国进行的。这四项试验中使用的抗VEGF药物为贝伐单抗2.5 mg(两项试验)、贝伐单抗1.25mg 3次和雷珠单抗0.5 mg。两项试验在两个领域存在高偏倚风险,一项试验在四个领域存在高偏倚风险。

这些试验中只有一项报告了本综述的主要结局(42名受试者,42只眼睛)。该试验的低质量证据表明,与接受MMC治疗的患者相比,在初次小梁切除术期间接受2.5 mg贝伐单抗治疗的患者在12个月时获得完全成功的可能性较小,但置信区间(confidence interval, CI)较宽,并且与抗VEGF(风险比(risk ratio, RR)0.71,95% CI [0.46, 1.08])作用下接受抗小梁切除术完全成功的机率增幅相一致。假设大约81%接受MMC的患者取得完全成功,则使用抗VEGF药物的预期成功率将在37.2%至87.4%之间。同一项试验表明,没有证据表明贝伐珠单抗和MMC之间的合格成功率存在任何差异(RR=1.00, 95% CI [0.87, 1.14],中等质量证据)。两项初次小梁切除术试验提供了12个月时平均IOP的数据;一项试验是贝伐单抗2.5 mg,一项试验是雷珠单抗0.5 mg。与MMC组相比,抗VEGF组的平均IOP高1.86 mm Hg(95% CI [0.15, 3.57])(66人,低质量证据)。报告了有关伤口渗漏、眼压过低、浅前房和眼内炎的数据,但这些事件很少发生,目前没有足够的数据来检测两种治疗之间的任何差异。

翻译笔记: 

译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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