经腹直肌旁造口与经腹直肌造口预防造口旁疝

我们的问题

在接受腹壁肠造口术的人群中,比较以下两种造口成形术对造口旁疝和其他造口相关并发症的发生率是否存在差异,即经腹直肌旁造口(其中造口位于腹直肌旁,而腹直肌是构成腹壁的肌肉之一)与经腹直肌造口(其中造口受腹直肌牵动)。

背景

造口是通过外科手术而建立的一个腹部开口,用于转运尿液或粪;而肠造口术是开口位于肠道的一种造口。造口旁疝是一种切口疝,通过此疝,腹腔中的内容物可经先前手术部位的腹壁缺损处而突出。它与造口有关,是最常见的造口相关并发症之一。目前已探究了多个可能影响造口旁疝发生的因素。然而,肠造口术是否应该穿过腹直肌还是在腹直肌旁放置以防止造口旁疝这一问题仍不清楚。

研究特征

证据检索截止至2018年11月9日。在这次更新中,我们纳入了10项回顾性队列研究,共计864名受试者,以及一项纳入了60名受试者的随机对照试验(RCT:一种将受试者随机分配到治疗组的研究)。目标人群是无论年龄大小、在选择性(择期手术)或急诊手术中因任何原因而接受临时性或永久性肠造口术的个体。

主要结果

结果发现这两种技术在造口旁疝(11项研究,924名受试者)、造口脱垂(1项研究,145名受试者)、肠梗阻或狭窄(1项研究,60名受试者)和皮肤刺激(1项研究,60名受试者)方面的发生风险并无定论。

对于任何与造口相关的结局,并未发现哪种技术更佳。

没有一项研究评估了其他与造口相关的问题或死亡。

证据质量

由于偏倚风险高、样本量小、事件数量少以及研究间的多样性,我们将证据质量降级为中等质量、低质量或极低质量。

结论

根据本综述中现有的认识,没有证据表明使用某一种造口技术优于另一种造口技术。后续研究很可能对我们的评估结果产生重要影响。

作者结论: 

目前对随机研究和非随机研究的系统评价发现,两种用于比较的干预措施在预防造口旁疝的效果方面,其结果不一致。

总之,仍然缺乏高质量的证据来支持理想的造口术。现有的中等、低质量和极低质量证据并不支持或反驳所研究的某种造口成形术优于另一种。

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研究背景: 

造口旁疝被定义为与造口有关的切口疝,属于最常见的造口相关并发症。目前已探究了多个被认为可能会影响造口旁疝发生的因素。然而,肠造口术是否应该穿过腹直肌还是在腹直肌旁放置以防止造口旁疝和其他重要的造口并发症的问题,目前仍不清楚。

研究目的: 

评估在接受择期或急诊腹壁肠造口术的人群中,对于造口旁疝和其他造口并发症(如肠梗阻和狭窄)的发生率,经腹直肌旁造口与经腹直肌造口这两种方式是否存在差异。

检索策略: 

对于本次更新,我们在四个医学数据库中检索了所有类型的已发表和未发表的随机和非随机研究:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、PubMed、LILACS、Science Ciation Index和两个试验注册中心:ICTRP和ClinicalTrials.gov,截止至2018年11月9日。我们没有任何语言限制。

纳入排除标准: 

比较了经腹直肌旁造口与经腹直肌造口在造口旁疝和其他造口相关并发症方面的差异的随机和非随机研究。

资料收集与分析: 

两名作者独立评估研究质量并提取资料。我们根据Cochrane和Cochrane结直肠癌小组(Cochrane Colorectal Cancer Group, CCCG)的建议进行了数据分析。我们用GRADE方法对证据质量进行了评估。

主要结果: 

随机对照试验 (randomized controlled trials, RCT)

只有一项RCT符合纳入标准。受试者进行了以下几种手术的肠造口术:直肠癌 (37/60)、溃疡性结肠炎 (14/60)、家族性腺瘤性息肉病 (7/60) 和其他 (2/60)。

经腹直肌旁造口与经腹直肌造口组之间的以下比较结果尚无定论:造口旁疝的发生率(风险比(RR)1.34,95%置信区间(CI)[0.40, 4.48];低质量证据);发生肠梗阻或狭窄(RR=2.0,95%CI [0.19, 20.9];低质量证据);或皮肤刺激(RR=0.67,95%CI [0.21, 2.13];中等质量证据)。比较回肠造口术和结肠造口术对造口旁疝的影响的亚组分析结果也不确定。这项研究没有评估其他造口相关的发病率或造口相关的死亡率,但是评估了生活质量,这不是我们关心的结局之一。

非随机研究 (non-randomized studies, NRS)

10项回顾性队列研究、共计684名受试者符合纳入标准。肠造口术的适应症和受试者的基线特征(年龄、合并症、疾病严重程度)因研究而异。所有纳入的研究报告了主要结局(造口旁疝),一项研究还报告了一项次要结局(造口脱垂)的数据。

不同手术方法对造口旁疝(RR=1.22,95%CI [0.84, 1.75];10项研究,864名受试者;极低质量证据)和造口脱垂的发生(RR=1.23,95%CI [0.39, 3.85];1项研究,145名受试者;极低质量证据)的影响不确定。

纳入的研究均未评估其他造口相关的发病率或造口相关的死亡率。

翻译笔记: 

译者:蔡兆伦(四川大学华西医院胃肠外科);审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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