通过鼻子给予呼吸支持对出生时需要帮助呼吸的婴儿有效吗?

关键信息

1.一些研究表明,在产房中,对于出生后需要帮助呼吸的新生儿,通过鼻子(鼻面罩)给予呼吸支持比通过面罩(覆盖口鼻)或喉罩通气道(laryngeal mask airway, LMA;一种通过嘴插入的呼吸管)效果更好。

2.与在产房中给婴儿戴面罩相比,通过鼻子给婴儿提供呼吸支持,可能对婴儿出院前死亡数量几乎没有影响。通过鼻子给婴儿提供呼吸支持可以减少在产房中将呼吸管插入气管以辅助呼吸(插管)的婴儿数量。目前尚不清楚这种影响是由鼻腔面罩单独引起的,还是部分归因于其中两项研究中使用的新呼吸系统。

3.关于鼻面罩呼吸支持对于在出生后24小时内或住院期间需要使用呼吸管的婴儿数量的影响,证据质量极低。

4.在产房中,通过鼻子给新生儿呼吸支持可能和戴面罩一样有效。

在产房中给予婴儿呼吸支持的不同方法有哪些?

一些新生儿出生后呼吸困难,需要帮助才能开始有规律地呼吸。在产房中,呼吸支持通常是通过一个贴合婴儿的鼻子和嘴的面罩,或偶尔通过一个管子,经由口(插管)放置在婴儿的气管上方(喉罩通气道)进行。持续呼吸困难的婴儿可能需要插管,并需要呼吸机支持。一些研究表明,通过鼻面罩为新生儿提供呼吸支持可能更为有效。

研究目的

我们想知道,与面罩或喉罩通气道相比,通过鼻子给婴儿提供呼吸支持(使用鼻导管:一根插入一个或两个鼻孔的管子;或鼻罩,一种放置在鼻子上的面罩)是否会减少死亡、插管和出生后并发症;或者哪种类型鼻面罩的效果更好。

研究方法

我们检索了关于在产房接受不同类型呼吸支持的婴儿的临床试验。我们比较并总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。

研究发现

我们检索到了五项研究,纳入1406名婴儿,在产房中他们的呼吸是用鼻面罩来支持的,而不是用面罩。这些研究是在欧洲和澳大利亚的高收入国家进行的;最大的研究包括617名婴儿,最小的研究包括36名婴儿。

我们发现,与面罩相比,在产房中给予带有鼻面罩的呼吸支持可能对出院前的死亡率几乎没有影响。它可能会减少在产房中插管的新生儿数量,但证据质量极低。关于给予鼻面罩呼吸支持对出生后24小时插管率、住院期间离开产房后的插管率、或者脑部出血的影响,证据质量极低。使用鼻面罩可能对肺部并发症(如慢性肺病或漏气)的发生率几乎没有影响。

尽管存不确定性,但我们的研究结果表明,在产房中,鼻面罩和面罩在提供呼吸支持方面可能同样有效。

我们检索到了一项正在进行的研究,它比较了鼻罩和面罩在产房中为婴儿提供呼吸支持的效果。

我们没有找到任何将鼻面罩与喉罩通气道,或不同类型的鼻面罩进行比较的研究。

证据局限性

使用鼻面罩或面罩很难隐藏,所有研究中的护理人员都知道婴儿被分配到哪一组。这可能导致对不同研究小组的照护不平等。目前尚不清楚是由于鼻腔面罩,还是由于我们分析的五项研究中有两项使用了新的呼吸系统对产房插管率产生了影响。因此,我们对此证据几乎没有信心,对这一结局的解释应谨慎。

证据的时效性如何?

最新证据检索截至2022年9月。

作者结论: 

研究发现鼻面罩与面罩具有相似的疗效(低至极低质量证据),支持了复苏指南的建议,即鼻面罩在产房中提供呼吸支持时是与面罩具有可比性的替代品。

与面罩相比,使用鼻面罩进行复苏可能会降低产房患者的插管率。然而,证据质量极低。这是因为5项试验中的2项在鼻面罩组中使用了新型通气系统。因此,无法在这些研究中区分与通气装置或面罩相关的单独、具体的效果。

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研究背景: 

国际复苏联络委员新生儿工作组(Neonatal Task Force of The International Liaison Committee on Resuscitation, ILCOR)为产房(delivery room, DR)中新生儿的照护提出了实践建议。ILCOR建议所有呼吸运动失调、呼吸暂停或心动过缓(心率<100次/分)的婴儿应通过有接口的手动通气装置(T形部件、自充气袋或流量充气袋)进行正压通气(positive pressure ventilation, PPV)。最常用的面罩是环绕婴儿鼻子和嘴巴的面罩。但面罩PPV过程中常发生气体泄漏和气道阻塞。鼻面罩(单鼻和双鼻导管(长或短))和喉罩通气道(laryngeal mask airways, LMAs)也可用于产房中新生儿的PPV,并且可能比面罩更有效。

研究目的: 

确定新生儿在产房接受PPV时,与面罩、LMA或其他类型的鼻面罩相比,鼻面罩是否能降低死亡率和发病率。评价不同胎龄或不同通气装置间鼻面罩的安全性和有效性是否存在差异。

检索策略: 

我们于2022年9月在Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、Epistemonikos和两个试验注册系统进行了检索。我们检索了会议摘要,并查看了在检索中纳入的试验和相关系统综述的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和准RCT(quasi‐RCT),这些试验比较了使用鼻面罩与其他面罩(面罩、LMAs或不同类型鼻面罩)为产房中新生儿提供PPV的情况。

资料收集与分析: 

各综述作者根据筛选标准独立评价检索结果,筛选检索记录,提取资料,并评价偏倚风险。如果他们是研究作者,则不参与与该研究相关的筛选、偏倚风险评价或资料提取。在这种情况下,该项研究由其他综述作者独立评价。我们联系了试验研究者以获取更多信息。按照Cochrane新生儿(Cochrane Neonatal)标准完成资料分析,采用风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(Confidence Intervals, CI)衡量不同面罩的效果。我们使用固定效应模型和GRADE方法来评价证据质量。

主要结果: 

我们纳入了5项试验,包括1406名婴儿。研究在欧洲和澳大利亚的13个新生儿中心进行。这些试验均比较了在产房中为新生儿提供呼吸支持时使用的鼻面罩和面罩。偏倚的潜在来源是在所有试验中,照护者和研究者的治疗分配均未设盲。

有证据表明,与面罩相比,在产房中使用鼻面罩进行复苏可能对减少出院前死亡几乎没有影响(RR=0.72, 95% CI [0.47, 1.13];3项研究,1124例婴儿;低质量证据)。

鼻面罩复苏可能会降低产房中患者的气管插管率,但证据质量极低(RR=0.68, 95% CI [0.54, 0.85];5项研究,1406例婴儿;极低质量证据)。关于以下指标的证据质量极低:出生24小时内插管率(RR=0.97, 95% CI [0.85, 1.09];3项研究,749例婴儿;极低质量证据)、住院期间产房外气管插管(RR=1.15, 95% CI [0.93, 1.42];1项研究,144例患儿;极低质量证据)和颅脑超声异常(≥3级脑室内出血(intraventricular haemorrhage, IVH)或脑室周围白质软化;RR=0.94, 95% CI [0.55, 1.61];3项研究,749例婴儿;极低质量证据)。与面罩复苏相比,产房中使用鼻面罩复苏对漏气的发生率可能几乎没有影响(RR=1.09, 95% CI [0.85, 1.09];2项研究,507例婴儿;低质量证据),对纠正后胎龄36周时需要辅助供氧的概率也几乎没有影响(RR=1.06, 95% CI [0.8, 1.40];2项研究,507例婴儿;低质量证据)。

我们检索到了一项正在进行中的研究,该研究比较了鼻罩和面罩在产房中为婴儿提供PPV的情况。我们未发现任何对鼻面罩和LMAs或不同鼻面罩类型之间进行比较的已完成的试验。

翻译笔记: 

译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:张楠婷,2024年1月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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