肾上腺素自动注射器对于社区中过敏性反应的治疗

过敏反应是一种发病迅速且可能致死的严重超敏反应。它通常由食物、昆虫叮咬、药物、天然橡胶乳胶触发。这种反应通常在没有任何征兆的情况下发生,对那些处于危险中的人及其家人和朋友来说,都可能是一次可怕的并且威胁生命的经历。肾上腺素被广泛提倡用作过敏性反应人群的主要治疗手段,并且,很多过敏性反应风险的人群会得到肾上腺素自动注射器的处方(例如阿德雷纳卡利,阿纳潘,预装肾上腺素的表笔,杰克特,双射物)所以他们或他们的家人可以在需要时在社区给予肾上腺素。肾上腺素自动注射器的使用的潜在问题包括,没有随时携带自动注射器;未识别过敏性反应的信号与症状导致的未使用;更偏向于使用口服抗组胺药;或紧急发病时的恐惧与慌乱。并且,在很多国家,肾上腺素自动注射器或是不可获取,或是昂贵到无法支付。关于肾上腺素自动注射器的有效性的证据基础仍然不明确。因此,我们对相关文献做了系统综述,检索了主要的数据库,寻找到关于使用肾上腺素自动注射器紧急治疗过敏反应的高质量的出版和未出版的材料。我们也联络了相关药学公司,以确认他们是否有与此相关的信息。本研究获得了许多关于过敏性反应和肾上腺素自动注射器的研究,但没有关于本题目的随机对照试验。我们得出结论,肾上腺素自动注射器在过敏性反应的应用,是基于现下可获取的最佳信息。社区中,肾上腺素自动注射器治疗紧急过敏性反应的有效性,没有来自随机对照试验的证据。这样的试验,理想中应包括肾上腺素与安慰剂的对照;但是,在过敏性反应的治疗中应用安慰剂,会是不道德的。我们因此建议,自动注射器仍作为社区中过敏性反应治疗的首选药物。

作者结论: 

基于本综述,我们无法就肾上腺素在过敏反应治疗中的应用提出任何新的建议。尽管需要高方法学质量的随机双盲安慰剂对照临床试验来确定肾上腺素用于过敏反应治疗获益的真实程度,此类试验不大可能在罹患过敏反应的个体进行,出于安慰剂随机性的不道德考量。不过,仍需考虑此类试验,例如,比较不同剂量肾上腺素的自动注射器和不同仪器,以便于提供更清晰的剂量和设备选择。实际上,这类试验实施起来是具有挑战性的。在缺乏适合的试验的情况下,我们建议,自动注射器注射肾上腺素仍应被视为社区中过敏反应管理的最有效的一线治疗手段。在自动注射器未被普遍使用的国家,实施比较自动注射器给肾上腺素和注射器和安瓿给肾上腺素,或比较两种不同注射器的有效性的试验是可能的。

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研究背景: 

过敏反应是一种发病迅速且可能致死的严重超敏反应。肾上腺素自动注射器被推荐为社区中过敏性反应的首选的、潜在挽救性命的治疗选择,但是它们并非普遍可获得,并且在使用中存在局限性。

研究目的: 

为评估肾上腺素自动注射器的有效性,对于缓解呼吸系统的、心血管的以及其他的社区过敏反应发作的症状。

检索策略: 

我们检索了Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register ofControlledTrials, CENTRAL)(Cochrane图书馆2012,第一期),美国国立医学图书馆(MEDLINE, Ovid SP)(1980年至2012一月),CINAHL(影像数据库)(1982年至2012年一月),AMED(影像数据库)(1985年至2012年一月),LILACS(BIREME)(1980年至2012年一月), ISI科学网(ISI Web of Science)(1950年至2012年一月)。我们将我们的检索词应用于其他数据库。我们也检索了列举正在进行的试验的网站:世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)、英国临床研究网络委员会( the UK Clinical Research Network Study Portfolio)以及对照试验meta注册库( the meta Register of Controlled Trials);并联系了制造肾上腺素自动注射器的制药公司,以尽量了解未公布资料。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机和半随机对照试验,对比肾上腺素和无干预、安慰剂及其他符合纳入条件的肾上腺素激动剂。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估纳入的文章。

主要结果: 

1328项研究中,无一被确认符合纳入标准。

翻译备注: 

译者:张子萱(北京中医药大学志愿者),审校:李静(北京中医药大学循证医学中心)。2019年7月10日

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