扑热息痛用于缓解产后会阴疼痛

研究问题是什么?

本Cochrane综述的目的是了解单剂量的扑热息痛(对乙酰氨基酚)是否能降低阴道分娩后女性会阴部疼痛的发生率。我们收集并分析了所有相关研究来回答这个问题(检索日期2019年12月)。

为什么这个问题很重要?

对于妇女和家庭来说,婴儿的出生应该是一个非常特殊的时刻。会阴部疼痛有时会影响女性的健康,并导致她们在照顾婴儿时出现问题。

会阴是阴道和肛门之间的菱形区域,在婴儿出生时可能会瘀伤或撕裂。一些女性会为了婴儿出生而切开会阴(会阴切开术)。会阴切开术和自然撕裂需要缝合(缝合术)。也可能需要使用产钳或抽吸器(吸罐)来帮助婴儿出生。任何此类干预都可能导致会阴部不适和疼痛。减少会阴部创伤和经常会阴部剧烈疼痛的机会显然很重要,因为它会降低女性四处走动、母乳喂养和照顾婴儿的能力。它还可能导致尿失禁或大便失禁以及性交疼痛。疼痛可持续数周、数月,有时甚至更久。因此,充分的疼痛控制很重要。

关于扑热息痛的本综述是一系列综述的一部分,这些综述着眼于在分娩后的最初几个小时内帮助缓解会阴疼痛的药物。

我们找到了什么证据?

我们在本次更新中没有发现新的研究,因此本综述仍然包括涉及1301名女性的10项研究。这些研究相当古老,从1970年代到1990年代初期。所有研究都关注与创伤相关的会阴疼痛缓解,没有发现疼痛与完整会阴相关的研究。总体而言,由于报告的方法不明确和结果的差异,证据质量低。

扑热息痛可能会减少产后4小时出现疼痛的女性人数(10项试验,1279名女性),更少的女性可能需要使用扑热息痛额外缓解疼痛(8项试验,1132名女性)。

只有一项研究报告了出现恶心(感觉恶心)或嗜睡的女性人数,但未发现明显差异。此外没有其他副作用,也没有研究关注对婴儿的影响。

这些证据意味着什么?

扑热息痛作为止痛药通常是有效的,并且几乎没有副作用。本综述表明,单剂量的扑热息痛可能对阴道分娩后的会阴疼痛有一些好处。应告知哺乳期妇女有关扑热息痛对母乳喂养婴儿影响的可用信息很少。

作者结论: 

单剂量的扑热息痛可改善阴道分娩后会阴部疼痛的缓解,并可能减少额外缓解疼痛的需要。对妇女和新生儿的潜在不良反应没有进行适当的评估。 任何进一步的试验还应解决有关孕产妇结局的证据差距,例如对产后护理的满意度、孕产妇功能/幸福感(情感依恋、自我效能、能力、自主性、信心、自我保健、应对技巧)和新生儿药物不利影响。

阅读摘要全文……
研究背景: 

会阴疼痛是分娩后常见但研究很少的不良结局。疼痛可能是由于瘀伤、自发性撕裂、手术切口(会阴切开术)或与手术阴道分娩(静脉或产钳辅助分娩)相关的会阴创伤引起的。本综述是对上次发表于2013年的综述的更新。

研究目的: 

确定单次服用扑热息痛(对乙酰氨基酚)用于缓解急性产后会阴疼痛的疗效。

检索策略: 

对于本次更新,我们于2019年12月9日检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register)、ClinicalTrials.gov,WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)和所获研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

随机对照试验(RCTs),包括整群RCTs,将扑热息痛与安慰剂进行比较。我们排除了准随机对照试验和交叉试验。只有当作者以书面形式确认纳入评价的数据来自最终分析并且不会改变时,才会纳入摘要数据。

资料收集与分析: 

两名综述作者评估了纳入的每项试验并提取了资料。一位综述作者审查了这些决定并确认了疼痛缓解评分的计算。我们使用GRADE方法评估了证据质量。

主要结果: 

此更新未确定新试验,因此结果保持不变。然而,通过对证据进行GRADE评估,对主要结果的解释与本综述先前的版本不同。

我们确定了10项研究,涉及2044名女性,但所有这些研究都涉及三组或四组,研究不同的药物或剂量。我们只将扑热息痛组与安慰剂组的1301名女性纳入了研究。其中,五项研究(482名女性)评估了500毫克至650毫克,六项研究(797名女性)评估了1000毫克扑热息痛。一项研究评估了650毫克和1000毫克的扑热息痛与安慰剂的对比,并促成了这两种比较。由于各研究之间存在临床变异性,我们使用了随机效应meta分析。研究是从1970年代到1990年代初,并且没有足够的信息来充分评估偏倚风险,因此需要在这种情况下解释研究结果。可获得数据的两个主要结局的证据质量被评估为低,因总体偏倚风险不明确和异质性(I²统计量为60%或更高)而降级。

与安慰剂相比,使用扑热息痛的女性疼痛缓解率更高(平均风险比(risk ratio, RR)=2.14, 95% 置信区间(confidence interval , CI)[1.59, 2.89]; 10项试验,1279名女性);与安慰剂相比,使用扑热息痛可能需要额外止痛的女性更少(平均RR=0.34, 95% CI [0.21, 0.55]; 8 项试验,1132名女性)。然而,由于总体偏倚风险不明确和显著的异质性而被降级,证据质量较低。

一项研究使用了更高剂量的扑热息痛(1000毫克)并报告了母亲药物不良反应。恶心(平均RR=0.18, 95% CI [0.01, 3.66]; 1项试验,232名女性;低质量证据)或嗜睡(平均RR=0.89, 95% CI [0.18, 4.30]; 1项试验,232名女性;低质量证据)的发生率可能几乎没有差异。没有报告其他产妇不良事件。

没有一项研究评估新生儿药物不良反应。

翻译笔记: 

译者:裴旭燕,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University)。2022年2月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information