口服单剂量可待因,作为单一药物,治疗成人术后急性疼痛

本系统综述评价了比较单剂量60毫克可待因与安慰剂的研究中来自2411名患有中度至重度术后疼痛的成人的证据。与使用安慰剂相比,使用可待因达到临床疼痛缓解(至少50%)有效量的人数较少。在结合所有类型的手术中,12名受试者需要接受60毫克可待因治疗,其中一名服用安慰剂本不能感受到该疼痛缓解程度的受试者感受到了。可待因组在4至6小时内对使用额外镇痛的需求率为38%,安慰剂组为46%,可待因组使用额外镇痛的平均时间(2.7小时)略长于安慰剂组(2小时)。与使用安慰剂相比,使用可待因的个体出现不良事件的人数更多,但差异不显着,并且不良事件都严重或导致退出。其他常用的镇痛剂,单独使用或与60毫克可待因联合使用,可更好地缓解疼痛。在这些研究中没有对更高剂量的可待因进行研究。

作者结论: 

服用单剂量60毫克可待因可为少数人提供良好的镇痛效果,与常用的替代品(如扑热息痛、非甾体抗炎药(NSAIDs)及其与可待因的组合)相比,效果不佳,尤其是在牙科手术后;在牙科手术和其他手术之间的巨大差异出乎意料。未对更高的剂量进行评价。

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研究背景: 

可待因是一种阿片类物质,代谢为包括吗啡在内的活性镇痛化合物。它可以通过处方广泛获得,并且包括低剂量可待因在内的组合药物通常无需处方即可获得。

研究目的: 

评价口服单剂量可待因治疗术后急性疼痛的疗效、镇痛开始时间、使用抢救药物的时间以及任何相关的不良事件。

检索策略: 

我们检索了截至2009年11月的CENTRAL、MEDLINE、Embase以及PubMed。

纳入排除标准: 

研究可待因缓解成人已确定的术后中度至重度疼痛的单次口服剂量、随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析: 

对研究进行了方法学质量评价,并由两名综述作者独立提取资料。使用4至6小时的总疼痛缓解(total pain relief , TOTPAR)或总疼痛强度差(summed pain intensity difference, SPID)计算实现疼痛缓解至少50%的受试者人数,其用于计算95%置信区间,和与安慰剂相比的相对获益,以及一名受试者在4至6小时内感到疼痛缓解至少50%的需治病例数(number needed to treat, NNT)。寻找在特定时间段内使用抢救药物的受试者人数和使用抢救药物的时间以作为疗效的额外指标。收集了有关不良事件和退出的信息。

主要结果: 

纳入了35项研究(1223名受试者接受了60毫克可待因治疗、27名接受90毫克可待因治疗、1252名接受安慰剂治疗)。结合所有类型的手术(33项研究,2411名受试者),与安慰剂组相比,60毫克可待因组4至6小时内疼痛缓解至少50%的的NNT为12([8.4, 18])。60毫克可待因组和安慰剂组实现疼痛缓解至少50%的比例分别为26%和17%。

牙科手术后的NNT为21([12, 96])(15项研究,1146名受试者),而在其他类型的手术后,NNT为6.8([4.6, 13])(18项研究,1265名受试者)。防止在4至6小时内使用救援药物的NNT为11([6.3, 50])(11项研究,765名受试者,大部分为非牙科);使用可待因的平均时间为2.7小时,使用安慰剂的平均时间为2.0小时。与安慰剂相比,服用60毫克可待因的受试者出现不良事件的人数更多;差异不显著,并且不良事件均不严重。安慰剂组发生了两例因不良事件的退出。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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