本研究的目的？
本综述的目的是希望了解抗抑郁药是否可以改善患有功能性腹痛病（functional abdominal pain disorders, FAPD）的儿童和青少年的症状。我们收集并分析了三项研究的数据，共涉及 223 名儿童和青少年。
主要信息
抗抑郁药能否改善患有FAPDs的儿童和青少年的症状的问题仍未得到解答。与安慰剂（假治疗）相比，抗抑郁药物并没有产生严重不良事件。研究的数量及纳入受试者人数均很少，这意味著可能需要更多的研究才能回答此问题。
本研究的研究内容？
FAPDs在儿童期和青春期很常见。在大多数情况下，无法找到引起疼痛的医学原因。对于不同类型的FAPDs，有多种药物治疗方式。一些针对FAPDs成人的研究表明，抗抑郁药物治疗是有效的。因此，有类似主诉的儿童和青少年有时会接受抗抑郁药物治疗。
本综述的主要结果是什么？
我们检索了比较抗抑郁药物与安慰剂（假治疗）的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs；是指受试者被随机分配至两组或以上治疗组中的一组的临床研究）。
我们发现了三项符合纳入条件的研究：两项使用阿米替林（amitriptyline, AMI），一项使用西酞普兰，共涉及223名年轻人。
1.与安慰剂相比，服用抗抑郁药物的成功治疗人数是否存在差异尚不确定。
2.与安慰剂相比，服用抗抑郁药时因不良事件退出治疗的人数是否存在差异尚不确定。
结论
我们不确定抗抑郁药物是否可以改善患有FAPDs的儿童和青少年的症状。这是因为这些研究的受试者很少，并且没有采用可靠的实施方法。根据这些研究提供的证据，我们无法就抗抑郁药物的效果得出有力结论。需要有更多受试者、更好研究设计的研究。
本综述的时效性如何？
本综述更新至2020年02月。
Read the full abstract
功能性腹痛病（randomised controlled trials, FAPDs）给儿科患者带来了相当大的负担，影响了生活质量和学校出勤率，并导致焦虑和抑郁症的高发。目前尚无针对该病的国际管理指南。之前在2011年进行的Cochrane综述发现没有证据支持在这种情况下使用抗抑郁药物。
Objectives
评价目前抗抑郁药物对儿童和青少年FAPDs的疗效和安全性的证据。
Search strategy
在这篇更新的综述中，我们检索了Cochrane 图书馆、 PubMed、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO 及两个临床试验注册库，从建库至2020年2月3日的文献。我们还更新了对从建库到2020年2月3日正在进行的研究的数据库、参考文献列表和 "灰色文献 "的检索。
Selection criteria
我们纳入了将抗抑郁药物与安慰剂、无治疗或任何其他干预措施进行比较的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），其受试者为根据罗马或任何其他定义的标准（由作者定义）诊断为FAPD的4至18岁儿童。所关注的主要结局包括治疗成功率（由作者定义）、疼痛严重程度、疼痛频率和因不良事件而退出的情况。
Data collection and analysis
所有检索所得文献均由两位作者独立审查，分歧由第三方解决。所有可能的研究都进行了全文审查，并再次做出独立决定，通过协商一致解决分歧。数据提取和偏倚风险评估是按照Cochrane标准独立完成的。在可获得同质数据的情况下，使用随机效应模型进行meta分析。使用GRADE对证据的质量进行了评估。
Main results
我们发现了三项符合纳入标准的研究：两项使用阿米替林（AMI），一项使用西酞普兰。这些研究招募了223名诊断自罗马II或罗马III标准的儿童。
对于治疗成功的主要结局，两项研究使用基于症状的Likert量表进行评估，将降低两点或达到最低的两个程度定义为成功。另一项研究将成功定义为生活质量（Quality of life, QOL）评分量表提高15%，由于结果测量的异质性，无法将其纳入meta分析。没有足够的证据来确定抗抑郁药物与安慰剂相比对治疗成功的影响（风险比（risk ratio, RR）=1.17, 95%置信区间（CI）[0.87, 1.56]；2项研究，205名受试者；低质量证据）。我们是因为数据极其稀少所导致的不精确性而降低证据等级。
我们不确定儿童是否更有可能因抗抑郁药或安慰剂的不良事件而退出试验，RR=3.80, 95% CI [0.61, 23.57]），由于事件数和受试者数量较少导致结果具有严重不精确性。使用固定效应模型的敏感性分析和仅针对AMI的分析发现该结果没有变化。由于异质性和有限报道，无法对疼痛严重程度或频率的其他结果进行进一步的meta分析。
Authors' conclusions
与安慰剂相比，没有足够的证据来确定抗抑郁药物对儿童期FAPDs治疗成功的影响（低质量证据）。研究的受试者人数与脱落均较少，因此我们无法确定儿童是否可能因不良事件而停止服药（低质量证据）。目前几乎没有证据支持有关使用这些药物的临床决策。后续研究应重视研究样本量、同质化和相关的结局指标测量以及更长的随访。
译者：蔡兆伦（四川大学华西医院胃肠外科）；审校：余泽宇（北京中医药大学循证医学中心）。2021年9月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
