新鲜冰冻血浆来源于捐血者的全血。其中包含许多帮助血液凝结的因子。在进行开放型心脏或者体内主要血管的外科手术时，出血的风险较高。新鲜冰冻血浆有时用于这类患者，帮助减少出血。它可以用于预防（防止出血）或治疗（治疗出血）。然而，新鲜冰冻血浆也存在副作用的风险，比如严重过敏反应或者呼吸问题。
我们检索了科学来源，确定了符合条件的试验，并发现了15项研究，涉及755名受试者。证据更新至2015年4月。14项研究对比了FFP的预防性使用和不接受FFP的效果，1项研究对比了两组类型的FFP，它们都用于治疗。没有研究报告所有结局。大多数综述纳入的试验偏倚风险很高，同时存在不明确的风险。
我们的主要结局是术后30天内的死亡率。6项试验（287名受试者）研究了这一结局，并且发现治疗组之间的死亡率没有明显差异，但是证据质量极低。在术后最初的24小时内的失血量（5项试验测量；低质量证据）或者重返手术室进行二次治疗（8项试验研究；中等质量证据）的风险方面也没有明显差异。接受FFP试验的病人明显接收了更多的红血球，这表明FFP在此情况下可能无效（中等质量证据）。8项试验报告了用于评估血凝的血液试验(凝血酶原时间)的测定，这表明使用预防性FFP有助于血液凝结（中等质量证据）。然而，由于差异太小，这在临床实践中几乎不产生影响。仅有1项纳入的试验将不良反应事件作为结局，并且未报告因FFP输血引起的不良事件。
综述发现尚无证据表明FFP用于预防心脏外科手术中出血的有效性，且发现存在证据证明接受FFP治疗的受试者对于红血球的总体需求量增加。未见有研究报告因FFP输血导致的不良反应事件。总体而言，有关心脏外科手术中预防性应用FFP的安全性和有效性的证据不充分。试验虽着重于研究防止出血，但是并未涉及到对于凝血障碍患者或者出血患者群体如何止血的问题。
阅读完整摘要
新鲜冰冻血浆（Fresh frozen plasma, FFP）是一种含有促凝血因子的血液成分，有时用于心血管外科手术，目的在于降低手术出血风险。本综述的目的在于评估接受FFP的心血管手术患者的死亡风险。
Objectives
旨在评估FFP输血在心血管手术中治疗或预防患者出血的效益风险比。
Search strategy
我们检索了11个书目数据库和四个正在进行的试验数据库，包括Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL，第3期，2015年）、MEDLINE（OvidSP，1946年至 2015年4月21日）、EMBASE（OvidSP，1974年至 2015年4月21日）、PubMed （仅限电子文献：2015年4月21日检索）、ClinicalTrials.gov、世界卫生组织 (World Health Organization, WHO) ICTRP 和 ISRCTN Register（2015年4月21日检索）。我们也检索了所有已确定试验和相关综述文章的参考文献。我们未对研究的语言或者发表状态进行限制。
Selection criteria
我们纳入了接受心脏或者血管外科手术患者的随机对照试验，这些患者在手术中将被分配至FFP组或者对照组（无血浆或活性对照品，如临床血浆（任何类型）或血浆衍生血液产品）。我们纳入了任何年龄段的受试者（新生儿、儿童和成人）。我们排除了有关血浆分离和置换的研究。
Data collection and analysis
两位作者筛选了所有已通过综述检索策略确认的电子引文和论文摘要。两位作者评估了纳入研究的偏倚风险并独立提取了资料。我们留心注意了每一项试验中FFP的用途：治疗还是预防。
Main results
我们纳入了15项试验，共涉及755名受试者，用于综述分析。14项试验将FFP的预防性用途和不使用FFP的效果进行对比。1项试验对比了两种血浆的治疗性用途。干预的时机各不相同，包括肝素中和以及停止体外循环（cardiopulmonary bypass, CPB）时FFP输血（7项试验）、体外循环启动时FFP输血（4项试验）、麻醉诱导后FFP输血（1项试验）和术后FFP输血（2项试验）。12项试验排除了接受急诊手术的病人，9项试验排除了患有凝血障碍的病人。
总体试验规模较小，仅有4项试验报告了先验样本容量计算。没有试验将死亡率的变化确定为主要结局。大多数综述纳入的试验偏倚风险很高，同时存在不明确的风险。
在6项报告死亡率（极低质量证据）的试验（287名受试者）中，干预组之间的死亡人数没有差异。同样，新生儿患者/小儿患者（4项试验，138名受试者；低质量证据）：平均差（mean difference, MD）-1.46 ml/kg (95%置信区间（confidence interval, CI）-4.7 to 1.78 ml/kg）或者成人患者（1项试验，120名受试者）的前24小时失血量也没有差别。MD -12.00 ml（95% CI -101.16 to 77.16 ml）。
在防止患者接收任何红细胞输血方面，FFP输血组逊于对照组。Peto优势比（odds ratio, OR）2.57（95% CI 1.30 to 5.08；中等质量证据）。8项试验（210名受试者；中等质量证据）显示，输血FFP后两小时内凝血酶原时间存在差异，FFP组更佳：MD -0.71秒（95% CI -1.28 to -0.13秒）。在重返手术室进行二次手术的风险方面，两组没有差异（8项试验，398名受试者；中等质量证据）：Peto OR 0.81（95% CI 0.26 to 2.57）。只有一项纳入的研究将不良事件作为结局进行报告，且未报告FFP输血后发生的重要不良事件。
Authors' conclusions
综述发现，对于一些接受选择性心脏手术中无凝血功能障碍的患者，尚无证据支持FFP的预防性功效。FFP对于患有凝血障碍症或者接受急诊病人的治疗效果如何，证据并不充分。尽管随机分配至FFP组需要输注红细胞的患者数量显著增加，但是没有一项研究报告因FFP输血造成的不良事件。试验之间结局报告的可变性排除了所有试验中许多结局的meta分析，并且有证据表明大多数研究存在高偏倚风险。需要对FFP或类似的凝血剂进行进一步的且充分有力的研究，以期评估凝血酶原时间的大幅度减少是否能转化为临床效益。总体而言，随机对照试验产出的有关心脏外科手术中FFP预防性输血的安全性和有效性证据不足。
译者：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心） 。2021年9月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
