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单剂量口服噻洛芬酸治疗成人术后急性疼痛

进行外科手术后通常会感到疼痛。 该病症通常用于测试药物是否是治疗受试者中度或重度疼痛的有效止痛药。在这种情况下,我们没有发现对比口服噻洛芬酸与安慰剂的研究。 这些研究可能已经完成但没有报告,因为它们仅用于向世界各地的许可机构注册噻洛芬酸。然而,这在我们的认知上留下了一个重要的空白,这意味着我们不能对使用口服噻洛芬酸治疗急性疼痛疾病充满信心。

研究背景

噻洛芬酸是一种非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)。它在世界各地广泛使用,适应症包括骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、关节周围病变以及拉伤和扭伤。本系统综述旨在使用对既定疼痛患者进行的临床研究,以及主要采用标准方法评价6小时以上的结局,评价口服噻洛芬酸治疗术后急性疼痛的疗效和安全性。几十年来这种类型的研究一直被用来证明该药物具有镇痛作用。

研究目的

评价口服单剂量噻洛芬酸治疗术后急性疼痛的疗效和任何相关的不良事件。

检索策略

我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief数据库中截至2009年6月的研究。

纳入排除标准

研究单剂量口服噻洛芬酸治疗成人中度至重度急性术后疼痛的随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析

两名系统综述作者独立评价试验质量并提取了资料。我们计划使用“疼痛缓解-时间”曲线下的面积,通过有效的方程式得出使用噻洛芬酸的受试者在4至6小时内疼痛缓解至少50%的比例;并使用获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)、在特定时间段内使用抢救镇痛的受试者比例、使用抢救镇痛的时间以及关于不良事件和退出的信息。

主要结果

通过检索和详细评价确定的11项研究中,没有一项研究了口服噻洛芬酸与安慰剂相比对术后疼痛患者的作用,因此没有可用的结果。

作者结论

由于没有证据表明口服噻洛芬酸对急性术后疼痛有疗效,目前将其用于这一适应症是不合理的。因为在最基本的急性疼痛研究中缺乏明确证明镇痛效果的试验,所以应仔细评价在其他适应症中的使用。鉴于该药物和类似类别的有效药物数量众多,因此没有针对这种特定药物的紧急研究议程。

翻译笔记

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业)审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Moore RA, Derry S, Moore M, McQuay HJ. Single dose oral tiaprofenic acid for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD007542. DOI: 10.1002/14651858.CD007542.pub2.