口服单剂量奈福泮治疗成人急性术后疼痛

进行外科手术后通常会感到疼痛。 中度或重度的急性术后疼痛经常被用来(作为一个模型)测试药物在止痛方面是否有效。在这种情况下,我们没有发现比较口服奈福泮与安慰剂的研究。 这些研究可能进行了但没有报告,因为它们仅用于向世界各地的许可机构注册奈福泮。然而,这在我们的认知上留下了一个重要的空白,这意味着我们现在不能对使用口服奈福泮治疗急性疼痛疾病充满信心。

作者结论: 

在缺乏口服替诺西康治疗急性术后疼痛的疗效证据的情况下,在该适应症中使用奈福泮是不合理的。因为在最基本的急性疼痛研究中缺乏明确证明镇痛效果的试验,所以应仔细评价在其他适应症中的使用。鉴于此类可用药物和类似类别的可用药物数量众多,因此没有紧迫的研究议程。

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研究背景: 

奈福泮是一种中枢作用但非阿片类的镇痛药物,属于苯并恶唑啉类化学品,于1970年代初开发。它主要在欧洲国家作为阿片类镇痛药的替代品广泛用于缓解中度至重度疼痛,并在英国用于风湿病和其他肌肉骨骼疾病。本综述旨在通过对已确定疼痛的患者进行的临床研究和使用标准方法主要测量6小时以上的结局,以评价口服奈福泮治疗术后急性疼痛的有效性和安全性。几十年来这种类型的研究一直被用来证明该药物具有镇痛作用。

研究目的: 

评价口服单剂量奈福泮治疗术后急性疼痛的疗效和任何相关不良事件。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL(2009年第2期)、MEDLINE(1966年至2009年5月)、通过Ovid的EMBASE(1980年至2009年5月)、Oxford Pain Relief Database(1950年至1994年),以及找到的研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

研究口服奈福泮缓解成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评价试验质量并提取了资料。使用经过验证的方程式,通过“疼痛缓解-时间”曲线下的面积得出受试者在使用奈福泮和安慰剂4至6小时内疼痛缓解至少50%的比例。使用95%置信区间(confidence interval, CI)计算出获益需治病例数(number-needed-to-treat-to-benefit, NNT)。寻求在指定时间段内使用抢救药物的受试者比例以及抢救药物的使用时间,以作为疗效的额外指标。还收集有关不良事件和退出的信息。

主要结果: 

在详细评价13项关于口服奈福泮治疗已确认的术后疼痛患者的研究后,没有纳入任何研究。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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