单剂量口服依托度酸治疗成人急性术后疼痛

200毫克依托度酸可为约40%的中度或重度急性术后疼痛患者提供高水平的疼痛缓解。这比使用标准剂量的布洛芬、萘普生和双氯芬酸的人所期望的相同程度的疼痛缓解比例要少。较高剂量的依托度酸可能更有效。在这些单剂量研究中,与安慰剂组相比,没有更多的不良事件。

作者结论: 

200毫克依托度酸可能是一种有效的术后镇痛药,其疗效与1000毫克对乙酰氨基酚和200毫克塞来昔布相似。较高剂量可提供相当于更常用药物的镇痛作用,例如400毫克布洛芬、500毫克萘普生和50毫克双氯芬酸。

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研究背景: 

依托度酸是一种选择性环氧化酶-2(cyclo-oxygenase-2, COX-2)抑制剂,有证据表明它对骨关节炎和类风湿性关节炎有效。其对术后疼痛的镇痛效果尚未明确。没有关于依托度酸在此情况下使用的系统综述。

研究目的: 

评价单剂量口服依托度酸对中度和重度术后疼痛的镇痛效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief数据库中截至2009年5月的研究。

纳入排除标准: 

研究口服单剂量依托度酸(任何制剂)治疗成人中度至重度急性术后疼痛的随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评价试验质量并提取资料。提取疼痛缓解或疼痛强度资料并将其转换为在4至6小时内疼痛缓解至少50%的受试者人数的二分类结局,从中计算相对风险(relative risk, RR)和获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)。寻求在指定时间段内使用抢救药物的受试者人数以及使用抢救药物的时间,以作为疗效的额外指标。收集了有关不良事件和退出的信息。

主要结果: 

九项研究(1459名受试者)比较了依托度酸和安慰剂。研究具有足够的报告质量,大多数受试者在拔牙后感到疼痛。使用的依托度酸剂量为25毫克至1200毫克,大部分信息为100毫克和200毫克。与安慰剂组相比,100毫克依托度酸组(498名受试者)在4至6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为4.8(3.5至7.8),而200毫克依托度酸组(670名受试者)的NNT为3.3(2.7至4.2)。关于缓释制剂的信息非常有限,并没有表明这一结局的获益有所改善。

使用100毫克的受试者疼痛缓解至少50%的比例为41%,使用200毫克的受试者为44%。约60%服用200毫克或400毫克依托度酸的患者在6至8小时内需要进行补救,相比之下安慰剂组为几乎80%的患者需要。

不良事件不常见,与安慰剂组没有显著差异。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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