研究问题是什么？
我们旨在评价和比较妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus, GDM）的不同诊断方法。我们检索了截至2017年1月的所有相关研究。
本研究为什么重要？
每100名孕妇中就有7名至24名孕妇患有GDM。GDM是指无法正确处理碳水化合物，从而导致高血糖（多糖症）。GDM可能增加分娩时母亲和婴儿出现问题的风险，而治疗可以降低这些风险。因此，准确诊断病情意味着可以进行治疗以改善母亲及其婴儿的健康。
不同的测试策略旨在诊断GDM。我们希望比较不同的策略，观察它们如何影响妇女及其婴儿的健康，并评价这些策略对医疗服务成本的影响。
我们找到了什么证据？
我们找到了7项试验。在土耳其、墨西哥、尼日利亚、新西兰、加拿大和美国进行，共涉及1420名女性。这些试验评价了不同的测试方法和标准，以及不同的诊断测试，包括不同的口服葡萄糖耐量测试负荷、葡萄糖饮料、糖果棒和高葡萄糖食物。向受试女性提供这些食物或饮料后，进行血液测试以测量其血糖水平，并进行问卷调查。一些测试要求受试女性从前一天晚上开始禁食。
我们寻求的主要结局是诊断频率、剖腹产率、辅助分娩率和阴道分娩率，以及婴儿中巨大儿（婴儿大于出生时的正常体重）的发生率。其他结局则涵盖了测试副作用、母亲偏好和婴儿健康。
这些研究存在诸多不足之处：研究方法不明确，资料存在较大空白。本系统综述中的研究没有提供足够的证据来指导临床实践和健康政策，以确定患有GDM的女性。
这些证据意味着什么？
经评价，研究的证据质量极低，所以我们无法确定哪种诊断GDM的策略更具优势。尚需大型随机试验以确定正确识别GDM女性的最佳策略。
阅读完整摘要
妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus, GDM）是因一种碳水化合物不耐受而导致的高血糖症，发病或首次发现于妊娠期间。如果不接受治疗，患者的围产期发病率和死亡率可能会增加。准确的诊断有助于患者接受适当的治疗。使用不同测试和不同标准将影响哪些女性被诊断为GDM。本系统综述是2011年和2015年所发表系统综述的更新版。
Objectives
系统综述旨在评价和比较用于诊断妊娠期糖尿病的不同测试策略以改善母婴健康，同时评价其对医疗服务成本的影响。
Search strategy
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register）、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2017年1月9日）以及所获研究的参考文献列表。
Selection criteria
我们纳入了为诊断GDM而进行的评价测试的随机试验。我们排除了使用拟随机模型、整群随机或交叉试验的研究。
Data collection and analysis
两位系统综述作者独立评价试验以进行纳入，并评价所纳入试验的偏倚风险，提取资料和检查其准确性。我们使用GRADE方法评价证据质量。
Main results
我们共纳入了7项小型试验，涉及1420名女性。本次更新纳入了一项涉及726名女性的试验，并评价了两步法和一步法。这些试验经评价具有不同的偏倚风险，报告的结局较少。我们预先设定了六种结局，使用GRADE方法进行质量评价，以进行一项对比：七十五克口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test, OGTT）与十克OGTT比较；只有一项结局（妊娠期糖尿病的诊断）的资料可用于评价。一项试验比较了三种不同的葡萄糖摄入方法：糖果棒（39名女性）、50克葡萄糖聚合物饮料（40名女性）和50克葡萄糖单体饮料（43名女性）。我们将本试验报告的结果作为单独的对比纳入。没有试验报告卫生服务成本的衡量标准。
我们检查了六项主要对比。
75克OGTT对比100克OGTT （1项试验，248名女性）：接受75gOGTT的女性被诊断为GDM的相对风险较高（风险比（risk ratio, RR）=2.55, 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.96, 6.75]; 极低质量证据）。未报告GRADE评级中预先设定的以下附加结局的资料:剖宫产、大于4.5kg或在试验中定义的巨大儿、长期2型糖尿病产妇、长期2型糖尿病婴儿和经济成本。
糖果棒对比50克葡萄糖单体饮料 （1项试验，60名女性）：更多女性因为更喜欢糖果棒的味道选择糖果棒而非葡萄糖单体，（RR=0.60, 95% CI [0.42, 0.86]），且糖果棒的1小时内葡萄糖含量较低。二者在报告的其他结局（产妇副作用）方面没有差异。没有报告婴儿结局或任何系统综述主要结局。
50克葡萄糖聚合物饮料对比50克葡萄糖单体饮料 （3项试验，239名女性）：妊娠期出生的均差（mean difference, MD）为-0.80周（1项试验, 100名妇女；95% CI [-1.69, 0.09]）。葡萄糖聚合物饮料的总体副作用不太常见（1项试验，63名女性；RR=0.21, 95% CI [0.07, 0.59]），且试验报告二者在味道接受度上没有明显差异（1项试验, 63名女性; RR=0.99, 95% CI [0.76, 1.29]）。与50g葡萄糖单体饮料相比，饮用50g葡萄糖聚合物饮料后报告出现恶心症状的女性更少（1项试验，66名女性；RR=0.29, 95% CI [0.11, 0.78]）。未报告其他产妇发病率的测量方法或婴儿结局。
50克葡萄糖食物对比50克葡萄糖饮料 （1项试验，30名女性）：从食物而非饮料中摄入葡萄糖的女性报告更少的副作用（RR=0.08, 95% CI [0.01, 0.56]）。二者在需要进一步测试的女性数量方面没有明显差异（RR=0.14, 95% CI [0.01, 2.55]）。未报告有关婴儿或系统综述主要结局的产妇发病率的其他测量方法或其他结局。
75克OGTT世界卫生组织（World Health Organization, WHO）标准对比75克OGTT美国糖尿病协会（American Diabetes Association, ADA）标准 （1项试验，116名女性）：在接受75克OGTT并使用WHO（1999）推荐标准进行诊断的女性与接受75克OGTT并使用ADA（1979）推荐标准进行诊断的女性之间，未观察到纳入结局存在明显差异。测量的结局包括妊娠期糖尿病的诊断（RR=1.47, 95% CI [0.66, 3.25]）、剖腹产（RR=1.07, 95% CI [0.85, 1.35]）、定义为超声检查>90%或出生体重大于等于4000g的巨大儿（RR=0.73, 95% CI [0.19, 2.79])、死产（RR=0.49, 95% CI [0.02, 11.68]）和器械分娩（RR=0.21, 95% CI [0.01, 3.94]）。未报告其他次要结局。
两步法（50克口服葡萄糖筛查试验后选择性100克OGTT的Carpenter和Coustan标准）对比一步法（通用75克OGTT的ADA标准） （1项试验，726名女性）：与分配至一步法的女性（RR=0.51, 95% CI [0.28, 0.95]）相比，采用两步法的女性在妊娠11至14周被诊断为GDM的风险较低。未报告其他主要结局或次要结局。
Authors' conclusions
没有足够的证据表明哪种策略最适合诊断GDM。尚需大型随机试验以确定正确识别GDM女性的最佳策略。
译者：屈可曼（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：刘芳廷（北京中医药大学人文学院翻译专业）。2022年10月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
