子宫癌肉瘤术后的辅助化疗和放疗

子宫癌肉瘤是罕见的癌症,发病率仅是所有子宫癌的4.3%。子宫癌肉瘤预后差;其存活率低下的原因之一是超过超出三分之一的患者在诊断时癌细胞已经扩散到子宫外。

子宫癌肉瘤的主要疗法是行手术切除术,但由于术后局部和远处复发率很高,因此需要有效的辅助治疗。本综述研究表明,接受联合化疗(包括服用异环磷酰胺)的癌症后期(持续性或复发性疾病的第三至四阶段)的女性,在调整体能状态后,其病情恶化甚至死亡的风险低于只服用了异环磷酰胺的女性。

此外,腹部放疗与提高生存率无关。正如我们在一项试验中发现,对于处在不同年龄和病期的女性患者,其接受全腹照射和化疗后,病情恶化甚至死亡的风险并不存在差异。早期研究表明,尽管阿霉素已经用于治疗子宫癌,但药物的活跃度似乎并不高。

为了比较联合疗法和异环磷酰胺疗法,全身照射和化疗的疗效,本研究全面报告了不同疗法引起的不良反应。与单用异环磷酰胺和化疗相比,接受联合治疗的女性发生副作用的比例要高于接受全身照射治疗。不过,所有试验中都没有报告治疗对生活质量的影响。

作者结论: 

在晚期转移性子宫癌肉瘤以及复发性疾病辅助治疗中,应考虑用异环磷酰胺进行化疗。与单独使用异环磷酰胺相比,将异环磷酰胺和紫杉醇联合化疗可降低死亡风险。另外,腹部放射治疗与提升存活率无关。

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研究背景: 

子宫癌肉瘤并不常见,诊断时,约35%都不局限于子宫内。子宫癌肉瘤晚期的女性生存率低,并且器官衰竭情况表明上腹部和远处转移复发的可能性更大。

研究目的: 

本研究的目的是评价辅助放疗、全身化疗在子宫癌肉瘤治疗中的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妇科肿瘤小组临床试验注册库(Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register), Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),2012年第10期,MEDLINE以及EMBASE,检索日期截止到2012年11月。我们还检索了临床试验记录、科学会议摘要以及纳入研究的参考文献,并且与该领域的专家取得联系。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较子宫癌肉瘤女性患者辅助放疗、化疗的随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立提取资料并评价偏倚风险。我们使用随机效应的meta分析合并了接受放疗和/或化疗的女性的总生存率(overall survival, OS)和无进展生存期(progression-free survival, PFS)的危险比(Hazard ratios, HRs)以及比较不良事件的风险比( risk ratios, RRs)。

主要结果: 

三项试验符合纳入标准,并在试验结束时对随机分组的579名女性进行了评价。两项试验评价373名患有III至IV期持续性或复发性疾病的受试者,试验发现,在改善了体能状态后,接受联合疗法的女性与接受单药异环磷酰胺相比,死亡和疾病进展的风险显著偏低(总生存率和无进展生存期分别为:HR=0.75, 95%CI[0.60, 0.94], HR=0.72, 95%CI:[0.58, 0.90])。虽然在联合治疗组中产生不良事件的女性明显多于异环磷酰胺组(RR = 3.53,95%CI [1.33, 9.37]),但是除恶心和呕吐外,所有报告的不良事件均无统计学上的显著差异。

在一项试验中,调整了年龄和FIGO分期后,接受全身放疗和化疗的女性在死亡和疾病进展的风险上没有统计学上差异(总生存率和无进展生存期分别为:HR=0.71, 95%CI [0.48. 1.05] 和 HR=0.79, 95%CI [0.53, 1.18])。除血液系统疾病和神经系统疾病发病率外,所有报告的不良事件均无统计学差异。在全身照射组中,患病女性明显少于化疗组(RR=0.02, 95%CI [0.00到0.16])的血液系统疾病发病率,试验中神经系统疾病发病的9名女性都在化疗组中。

翻译备注: 

原译者:黄俊鸿(国际医科大学),更新译者:申晨(北京中医药大学循证医学中心),审校:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心)。2020年3月16日

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