癌症患者注射血液稀释剂(抗凝药)

研究背景
研究证据表明,血液稀释剂可以通过预防致命的血栓形成来提高癌症患者的生存率,还可能具有直接的抗癌作用。然而,血液稀释剂也会增加出血的风险,这很危险且还会降低生存率。因此,了解疗法的优缺点至关重要,从而让患者及医生意识到利弊平衡。

研究特征
我们在科学文献中检索了抗凝药治疗癌症患者的研究。证据检索截止到2017年8月14日。我们纳入了19项符合标准的试验。

主要结果
我们所筛选的19项试验共涉及9650名癌症受试者。大多数试验纳入的受试者患有不同种类的癌症,尤其是小细胞肺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌居多。所有的研究都是在门诊中开展的。结果表明,虽然注射用血液稀释剂对生存率的影响尚不明确,但是可能有非常小的影响。研究结果还表明,注射用血液稀释剂可将血栓风险降低一半左右,并可能使大出血和轻微出血的风险分别至少增加4/1000和17/1000。对生活质量的影响尚不确定。

证据质量
我们评判有症状的静脉血栓栓塞症(Venous Thrombus Embolism, VTE)和轻微出血为高质量证据,死亡率、大出血和生活质量为中等质量证据。

编者按:这是一项实时更新的系统综述。实时更新系统综述为系统综述的更新提供了一种新的方式,在这种方式下,综述在不断地更新,并当有新的相关证据可用时进行整合。请参阅Cochrane系统综述数据库了解本综述的现状。

作者结论: 

肝素可能对12个月和24个月的死亡率没有影响。它能减少有症状的静脉血栓栓塞,并可能增加大出血和轻微出血的风险。今后的研究应进一步探讨不同种类抗凝药物对不同类型和不同分期癌症患者的生存获益。决定予癌症患者开始使用肝素治疗时应平衡利弊,并应结合患者的价值观和意向。

编者按:这是一项实时更新的系统综述。实时更新系统综述为系统综述的更新提供了一种新的方式,在这种方式下,综述在不断地更新,并当有新的相关证据可用时进行整合。请参阅Cochrane系统综述数据库了解本综述的现状。

阅读摘要全文
研究背景: 

除了抗血栓的作用外,抗凝治疗可能通过据推测的抗肿瘤作用来提高癌症患者的生存率,尽管这可能增加出血的风险。

研究目的: 

本综述的目的是评估肠外抗凝药治疗门诊中通常正在接受化学药物治疗、激素治疗、免疫治疗或放射治疗的癌症患者的疗效和安全性,但在其他方面并没有抗凝药物的治疗标准或预防性指征。

检索策略: 

全面检索策略包括:(1)主要对以下电子数据库进行检索(截止至2016年2月):Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2016年第1期),MEDLINE (1946年至2016年2月,通过Ovid获取)和Embase(1980年至2016年2月,通过Ovid获取);(2)人工检索了会议记录;(3)检索了纳入研究的参考文献;(4)在 PubMed 中使用“相关引文”功能;(5)在试验注册库对进行的研究进行了检索。作为实时更新系统综述的一部分,我们不断地进行检索,并在确定了新证据后迅速进行数据整合。这项系统综述的更新是基于2017年8月14日进行的文献检索的结果。

纳入排除标准: 

随机对照试验(Randomized controlled trials, RCTs)评估肠外抗凝药治疗门诊的癌症患者的利弊。通常情况下,这些患者正在接受化学药物治疗、激素治疗、免疫治疗或放射治疗,但没有抗凝药物治疗的标准或预防性的指征。

资料收集与分析: 

我们使用标准化表格来提取研究设计、受试者信息、相关干预结局及偏倚风险,并一式两份。相关结局包括全因死亡率、有症状的静脉血栓栓塞(venous thromboembolism, TVE)、有症状的深静脉血栓形成(deep vein thrombosis, DVT),肺栓塞( pulmonary embolism, PE)、大出血、轻微出血和生活质量。我们使用GRADE评分方法(GRADE handbook)估了每个结局的证据质量。

主要结果: 

在6947项检索到的文献中,有9项随机对照试验符合纳入标准。这些试验招募了9650名受试者。检索“试验注册”发现了9项已注册但未发表的试验,其中2项标记为“正在进行的试验”。在所有纳入的随机对照试验中,干预方法均由肝素(普通肝素或低分子量肝素)组成。总的来说,肝素似乎对12个月的死亡率(风险比(risk ratio, RR)=0.98; 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.93, 1.03];风险差(risk difference, RD)上限为10/1000;95%CI [15, 35];中等质量证据)24个月(RR=0.99;95%CI [0.96, 1.01];RD上限为8/1000;95%CI [8, 31];中等质量证据)死亡率没有影响。肝素疗法降低了有症状的静脉血栓栓塞的风险(RR=0.56; 95%CI [0.47, 0.68];RD上限为30/1000, 95%CI [22, 36];高质量证据),但同时增加了大出血(RR=1.30; 95%CI [0.94, 1.79];RD下限为4/1000;95%CI [1, 11];中等质量证据)和轻微出血(RR=1.70, 95%CI [1.13, 2.55]; RD下限为17/1000; 95%CI [3, 37];高质量证据)的风险。结果未能证实或排除肝素对血小板减少症(RR=0.69; 95%CI [0.37, 1.27]; RD上限为33/1000;95%CI [28, 66];中等质量证据)和生活质量(中等质量证据)的有利或不利影响。

翻译备注: 

原译者:刘雪寒,审校:鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。更新译者:赫兰晔(中国中医科学院西苑医院 博士研究生),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2020年3月29日

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