成人牙齿的家庭化学漂白

综述问题
关于不同的家庭化学漂白剂在牙齿美白方面的证据有哪些?

研究背景
随着对美白牙齿的需求越来越大,具有漂白作用的家庭美白产品广受欢迎,并且这些产品可由牙医开具的处方购买获得,或者在药店也能直接买到。美白产品有很多种,包括过氧化氢、过氧化脲、过碳酸钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠和过氧化钙。但这些制剂的由于浓度和使用方法不同(托盘凝胶、条状凝胶、涂漆凝胶、口香糖和漱口水),其使用时间和疗程也不同。

研究特征
Cochrane口腔健康(Cochrane Oral Health)的作者对现有的研究进行了评价,证据截止到2018年6月12日。本研究纳入了71项试验,涉及3780名成年人,他们通过不同的方法,不同的应用和治疗时间,使用不同的漂白剂进行牙齿美白。其中有26项研究将漂白剂与安慰剂进行比较,51项研究将一种漂白剂与另一种漂白剂进行比较。

主要结果

与安慰剂相比,漂白剂能在短时间内(2周到6个月)美白牙齿,但证据的质量很低,甚至非常低。

目前现有的证据不足以对家庭漂白组合物或任何特定的使用方法、使用浓度或使用时间或持续时间的优越性得出可靠的结论。

而最常见的不良反应是牙齿敏感和口腔刺激,据报告,这些不良反应与高浓度的活性物质有关,尽管仅有轻微和短暂的影响。

因此需要通过设计良好的随机对照试验来研究其标准的使用方法、浓度、使用时间和治疗时间。

证据的质量
在所有的比较中,证据的总体质量都很低,甚至非常低。这是因为大多数的比较都是在小样本和小事件发生率的单项试验中进行的。且在大多数试验中存在不明确的偏倚风险。

结论: 

我们在短时间内发现了低至非常低质量的证据,以支持家庭化学诱导的漂白方法对所有测试结果的有效性(与安慰剂相比)。

我们无法就家庭漂白组合物或任何特定的使用方法、浓度、使用时间或持续时间的优越性得出任何结论,因为所产生的证据的质量非常低。因此需要仍通过设计良好的随机对照试验来研究其标准的使用方法、浓度、使用时间和治疗时间。

阅读摘要全文
背景: 

随着对牙齿美白需求的增加,在过去几十年中,家庭漂白产品,无论是医生处方或非处方产品已经呈指数增加。本文是对2006年首次发表的一篇Cochrane综述的更新版本。

目的: 

评估由医生处方或柜台直接购买的具有化学漂白作用的家庭牙齿美白产品的效果。

检索策略: 

Cochrane口腔健康信息专家检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验登记册(截至2018年6月12日)、Cochrane中央对照试验登记册(CENTRAL;2018年、第6期)、Cochrane图书馆(2018年6月12日检索);MEDLINE Ovid(1946年至2018年6月12日);Embase Ovid(1980年至2018年6月12日)。我们还检索了在美国国立卫生研究院的试验登记册(The US National Institutes of Health Ongoing Trials Register,ClinicalTrials.gov)(2018年6月12日)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)来获得正在进行的试验(2018年6月12日)。在检索电子数据库时没有对发表的语言或日期加以限制。

纳入标准: 

本研究中纳入了随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs),涉及18岁及以上的成年人,并将牙医处方或柜台直接购买的美白(漂白)产品与安慰剂或其他类似产品进行比较。

而半随机试验,办公室和以家庭为基础治疗相结合,以及物理去除污渍的家庭产品均被排除在外。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立进行试验的筛选。两对综述作者独立提取数据xz资料并评估其偏倚风险。我们评估了二分类数据的风险比(risk ratios,RRs)和连续数据的平均差(mean differences,MDs)或标准化平均差(standardised mean difference,SMD),以及95%置信区间(confidence intervals ,CIs)。我们还使用GRADE方法评估了证据的质量。

主要结果: 

本综述中纳入了71项试验,其中有26项研究(1398名受试者)将漂白剂与安慰剂比较,以及有51项研究(2382名受试者)将一种漂白剂与另一种漂白剂比较。其中有两项研究的总体偏倚风险较低;有两项的总体偏倚风险高;而剩下的67项存在不明确的总体偏倚风险。

与安慰剂相比,不同浓度、不同使用时间的漂白剂(过氧化脲(carbamide peroxide,CP)托盘凝胶,过氧化氢(hydrogen peroxide,HP)托盘凝胶,条状HP凝胶,CP涂抹凝胶,HP涂抹凝胶,六偏磷酸钠(SHMP)口香糖,三聚磷酸钠(STPP)口香糖,和HP漱口水)在短时间内(两星期至六个月)可使牙齿变白,但证据的质量较低,甚至很低。

而在比较一种漂白剂和另一种漂白剂的试验中,漂白剂的浓度、使用方法、使用次数和使用时间差别很大。大多数比较是在样本量小的单项试验中报告的,且事件发生率和证据的质量被评估为较低,甚至很低。因此,目前现有的证据不足以对家庭漂白组合物或任何特定的使用方法、浓度或使用时间或持续时间的优越性得出可靠的结论。

牙齿敏感和口腔刺激是最常见的副作用,虽然影响比较轻微和短暂,但随着活性物质浓度的增加,这些副作用的发生更为普遍。然而牙齿美白对与口腔健康相关的生活质量没有任何影响。

翻译备注: 

译者:张艺(北京中医药大学志愿者),审校:田紫煜(北京中医药大学循证医学中心)。2019年7月6日

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