创伤性前房积血的药物治疗

关键信息

我们没有发现任何证据表明哪种药物治疗会影响视力(视力敏锐度)(无论是在几周内测量还是在更长时间内测量)。我们也没有发现任何药物治疗可以减少前房积血本身的并发症,这一证据质量很低,因为此类事件很少发生。我们发现有限的证据表明,抗纤维蛋白溶解药(影响凝血的药物)可以降低眼部新出血的风险。

我们想知道什么?

我们想找出哪些药物治疗对治疗创伤性前房积血有效,创伤性前房积血是严重创伤(眼部物理损伤)后血液聚集在眼前节(眼前)的病症。评价创伤性前房积血可能的治疗方法很重要,因为该病的并发症会影响最终视力。

我们做了什么?

我们检索了在创伤性前房积血患者中将一种医学(非手术)治疗与另一种医学治疗或对照组进行比较的研究。我们对研究结果进行了比较和总结,并根据研究方法和规模等因素,对证据的质量进行了评估。

我们发现了什么?

为解决该系统综述问题,我们找到了30项研究,共涉及2969名受试者。研究在美国、加拿大、瑞典、丹麦、中国、南非、马来西亚、伊朗和以色列进行。这些研究纳入的男性多于女性,且受试者多为儿童或年轻人。治疗包括口服或直接应用于眼睛的抗纤维蛋白溶解剂(氨基己酸、氨甲环酸和氨甲基苯甲酸)、口服或局部皮质类固醇、其他种类的眼药水、阿司匹林、雌激素、中药、遮盖、抬高头部和卧床休息。大多数研究关注新出血发生的频率,因为这种继发性出血通常与更多并发症有关。检查的其他结局包括视力和眼内血液被吸收所需的时间。

主要研究结果

我们没有发现任何证据表明药物治疗会影响最终视力,但我们认为这些证据总体上质量较低。抗纤维蛋白溶解剂似乎确实降低了眼睛新出血的风险,但与对照组的受试者相比,口服氨基己酸(一种抗纤维蛋白溶解剂)的受试者似乎更容易出现恶心和呕吐。目前尚不清楚抗纤维蛋白溶解药是否能减少继发性出血的并发症,因为这些事件在研究中很少发生。我们没有发现任何其他药物治疗在降低新出血率或并发症数量方面有效的证据。

证据的局限性是什么?

由于受试者和事件数量很少,任何评价治疗有益效果的证据都是不确定的。

本系统综述的时效性如何?

我们评价了截至2022年3月22日发表的研究。

作者结论: 

我们没有发现本系统综述中评价的任何干预措施对视力有影响的证据。尽管证据有限,但接受氨基己酸或氨甲环酸治疗的创伤性前房积血患者发生继发性出血的可能性较低。然而,接受全身氨基己酸治疗的患者需要更长时间才能清除前房积血。

除了可能降低继发性出血率外,没有充分的证据支持使用抗纤维蛋白溶解剂以治疗创伤性前房积血。继发性出血的潜在长期有害影响尚不清楚。同样,没有证据支持使用皮质类固醇、睫状肌麻痹剂或非药物干预(如双眼贴片、卧床休息或头部抬高)来治疗创伤性前房积血。由于多种干预措施很少单独使用,因此评价这些干预措施累加效应的进一步研究可能是具有价值的。

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研究背景: 

创伤性前房积血指眼睛严重受伤后血液进入前房(即角膜和虹膜之间的空间)。前房积血可能伴随严重的并发症,这些并发症比较罕见,但会导致永久性视力丧失。并发症包括眼压升高、角膜血染、前后粘连和视神经萎缩。患有镰状细胞性特征或疾病的人可能特别容易受到眼压升高和视神经萎缩的影响。再出血与并发症发生率和严重程度的增加有关。

研究目的: 

系统综述旨在评价各种医疗干预在创伤性前房积血管理中的有效性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼睛和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register))(2022年第3期)、MEDLINE Ovid、Embase.com、PubMed(1948年至2022年3月)、ISRCTN注册库、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。 最后的检索日期是2022年3月22日。

纳入排除标准: 

两位综述作者独立评价了电子和人工检索所获所有报告的标题和摘要。我们纳入了随机和半随机试验,这些试验比较了各种药物(非手术)干预措施与其他医疗干预或对照组治疗闭眼创伤后创伤性前房积血的效果。我们未对入组受试者的年龄、性别、闭眼球创伤的严重程度或视力水平设置限制。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane标准方法学程序,并用GRADE分级方法评价证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了23项随机研究和7项半随机研究,共涉及2969名受试者。干预措施包括抗纤维蛋白溶解剂(全身和局部用氨基己酸、氨甲环酸和氨基甲基苯甲酸)、皮质类固醇(全身和局部)、睫状肌麻痹剂、缩瞳剂、阿司匹林、结合雌激素、中药、单眼与双侧贴片、抬高头部和卧床休息。

我们没有发现任何干预措施在两周(短期)或更长时间内影响视力的证据。在两项试验的meta分析中,我们没有发现证据表明氨基己酸会影响长期视力(RR=1.03, 95%置信区间(confidence interval,CI)[0.82, 1.29])或前房积血三年后测量的最终视力(RR=1.05, 95% CI [0.93, 1.18])。在四项试验中,口服氨甲环酸似乎对视力几乎没有益处(RR=1.12,95% CI [1.00, 1.25])。其余试验评价了各种干预措施对短期视力的影响;这些干预措施均未在多项试验中进行测量。没有干预措施显示出具有统计学意义的效果(RRs区间[0.75, 1.10])。同样,在评价不同干预措施的四项试验中,对较长时间的视力测量同样不具有统计学意义(RRs区间[0.82, 1.02])。支持这些发现的证据质量为低或极低。

全身性氨基己酸降低了复发性出血率(RR=0.28,95% CI [0.13, 0.60]),涉及330名受试者的6项试验对该发现进行了评价。一项敏感性分析忽略了两项未使用意向性治疗分析的研究,降低了证据的强度(RR=0.43,95% CI [0.17, 1.08])。我们在两项涉及131名受试者的试验中获得了类似局部氨基己酸的结果(RR=0.48,95% CI [0.20, 1.10])。我们将其证据质量评价为低。在涉及754名受试者的七项试验中,全身性氨甲环酸对降低继发性出血率具有显著效果(RR=0.31, 95% CI [0.21, 0.53]),据一项研究报告,氨基甲基苯甲酸也具有同样的效果(RR=0.10, 95% CI [0.02, 0.41])。抗纤维蛋白溶解剂可降低继发性出血并发症(即角膜血染、外周前粘连、眼内压升高和视神经萎缩)的风险,但由于这些事件的数量较少,支持这一观点的证据有限。与安慰剂相比,使用氨基己酸与恶心、呕吐和其他不良事件增加有关。我们没有发现任何证据能够表明:使用全身氨基己酸与局部氨基己酸或者标准剂量氨基己酸与低剂量氨基己酸对不良事件的数量有影响。

与不使用全身氨基己酸相比,使用全身氨基己酸后,原发性前房积血消退的天数似乎更长,但该结局不受任何其他干预措施的影响。

由于试验的受试者和事件数量较少,关于全身或局部使用皮质类固醇、睫状肌麻痹剂或阿司匹林治疗创伤性前房积血的可用证据有限。

我们没有发现单眼贴片与双眼贴片对继发性出血风险或出血时间有影响的证据。我们没有发现能够表明下床活动和完全卧床休息对继发性出血风险有影响的证据。

翻译笔记: 

原译者:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),更新译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语(中医药国际传播)专业),原审校:李智(北京中医药大学翻译硕士),更新审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年4月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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