抗生素能预防乳腺癌术后手术部位感染吗?

本综述的目的是什么?
本综述的目的是确定在手术前或手术中给予患者抗生素是否能有效预防乳腺癌手术后的手术部位感染(surgical site infection, SSI)。来自Cochrane的研究人员收集和分析了所有相关的随机对照研究来回答这个问题并发现11项相关研究。随机对照试验是随机选择人们接受不同治疗的医学研究。这种类型的试验提供了最可靠的健康证据。

关键信息
有中等质量证据表明,接受乳腺癌手术的病人术前使用抗生素可能会降低SSI的风险。由于现有证据的质量低,我们无法确定手术期间使用抗生素是否能降低患者SSI的风险。

本综述研究了什么?
乳腺癌是影响女性的最常见的癌症,也是导致女性死亡的主要原因。手术全切或部分切除乳房是常见的治疗乳腺癌的方法。然而,手术部位感染是一个常见的并发症,影响多达15%的病人。SSI可能延长患者住院时间或需要患者再次接受手术。术前或术中使用抗生素的目的是减少手术伤口感染的风险。

本综述的主要结果是什么?
2018年8月,我们检索了调查乳腺癌患者术前或术中服用抗生素是否能预防SSI的随机对照试验。这是对现有综述的更新,在最新检索中未发现新的相关研究。我们分析了11项研究,纳入2867位受试者。十项研究比较了在术前给予抗生素与不给予抗生素或给予安慰剂的效果。一项研究比较了围手术期(介于诱导麻醉和患者离开复苏室之间)给予抗生素与不给予抗生素的比较。结果显示,中等质量证据表明术前给予抗生素可能会降低乳腺癌患者发生SSI的风险。一项研究比较了围手术期使用抗生素与不使用抗生素,由于证据质量低,不能得出结论。对不良事件的发生率的影响尚不能确定。此外,对感染开始时间,再次住院以及照护费用的影响尚不清楚。本综述无法确定哪种抗生素最合适。

本综述的时效性如何?
我们检索了截至2018年8月已发表的研究。

作者结论: 

术前使用预防性抗生素可能降低乳腺癌手术患者发生SSI的风险。尚不确定对不良事件发生率的影响。此外,对感染开始时间,再次住院以及照护费用的影响尚不清楚。需要进一步的研究,以确定临床实践的最佳方案。

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研究背景: 

几个世纪以来,手术一直被用作乳腺癌治疗的一部分,然而,任何外科手术都有潜在的感染风险。乳腺癌手术治疗的感染率在3%至15%之间,高于清洁外科手术的平均水平。术前和围手术期使用抗生素有助于降低其他手术后患者的感染率,但在乳腺癌手术中使用预防性抗生素尚无共识。这是2005年首次发表的Cochrane系统综述的更新,最近更新于2014年。

研究目的: 

确定预防性(术前或围手术期)抗生素对乳腺癌术后手术部位感染(surgical site infection, SSI)发生率的影响。

检索策略: 

这是第四次更新,2018年8月,我们检索了Cochrane伤口组专业注册库(Cochrane Wounds Group Specialised Register);Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);Ovid MEDLINE(包括进程中和其他未索引引文);Ovid Embase和EBSCO CINAHL Plus。我们还检索了临床试验登记注册平台正在进行和未发表的研究,并查阅了相关研究的参考文献列表,以及综述、meta分析、卫生技术报告,以确定纳入其他未被检索到的研究。没有关于语言、出版日期或研究环境的限制。

纳入排除标准: 

我们纳入将要进行乳腺癌手术的患者在手术前和围手术期使用抗生素的随机对照试验。主要结局是手术部位感染率(SSI)和不良反应。

资料收集与分析: 

三位综述作者独立地筛查了检索策略确定的所有研究的标题和摘要,然后评估了研究质量,并从符合纳入标准的研究中提取资料。我们联系研究作者以获得文章缺失的信息。我们使用GRADE方法评价了证据质量。我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。

主要结果: 

本综述共纳入11项RCT,2867位受试者。本次更新未纳入新的研究。所有研究都纳入在医院环境下的乳腺癌患者。十项研究评价了术前使用抗生素与不使用抗生素或使用安慰剂相比较的效果。一项研究评价了围手术期使用抗生素与使用安慰剂或不使用抗生素相比较的效果。合并的结果表明,术前预防性使用抗生素可能降低将进行乳腺癌手术患者未经重建的SSI发生率(合并风险比(risk ratio, RR)=0.67, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.53, 0.85];中等质量证据)。计算预期绝对效果以得出SSI的发生率结局,不进行干预或使用安慰剂组SSI的发生率是105/1000, 术前预防性抗生素组为71/1000(95%CI [0.056, 0.089])。单项研究对比了术前使用抗生素和没有使用抗生素,SSI的发生率尚无结论(RR=0.11, 95%CI [0.01, 1.95], 极低质量证据。)没有研究为在切除乳腺肿瘤时接受重建手术的患者提供单独的数据。

次要结局没有被一致纳入调查术前预防性抗生素的研究中。目前尚不确定治疗与未接受治疗或安慰剂组之间的不良事件发生率是否存在差异(10项研究,2818位受试者);极低质量证据,由于严重偏倚风险降一级、由于严重的不一致性降一级、由于严重不精确降一级。尚不清楚治疗与未接受治疗或安慰剂组在感染时间上是否存在差异(4项研究,1450位受试者);低质量证据,由于严重的偏倚风险降一级、由于严重的不一致性降一级。目前还不清楚治疗组和安慰剂组在再次入院率方面是否有差异(3项研究,784位受试者);低质量证据,由于严重不一致性降一级、由于严重偏倚风险降一级。不清楚治疗和没有治疗或安慰剂组之间的护理费用是否有差异(2项研究,510位受试者);低质量证据,由于严重偏倚风险降一级、由于严重不一致性降一级。评价围手术期抗生素效果的单项研究未报告可用于分析的次要结局资料。

翻译笔记: 

译者:梁素瑞(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学))。2023年2月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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