预防65岁或以上人群季节性流感及其并发症的疫苗

综述目的

于2006年首次发表的此次Cochrane综述的目的是:总结在流感季节使用流感疫苗对老年人(65岁或以上)进行免疫效果的证据。我们使用了随机对照试验中流感疫苗与仿制疫苗或不接种疫苗的对比信息。流感疫苗是通过用能杀死流感病毒(灭活病毒)的化学药品处理流感病毒而制备的,并且通过皮肤注射进行疫苗接种。我们主要关注于疫苗对减少确诊流感,具有头痛,发热,咳嗽和肌肉疼痛(如流感样疾病,influenza-like illness (ILI))等流感样症状的老年人的数量方面的效果,以及接种疫苗的毒副作用。我们寻找受流感或流感样疾病影响的证据,例如住院,并发症和死亡。仅当有新的试验或疫苗可用时,我们才会在将来更新此综述。

由于历史原因,保留了以前版本研究中67项研究的观察数据,但由于其对综述结论的影响力较小,因此未进行更新。

本项系统综述研究了哪些内容?

导致流感样疾病的病毒超过200种,它们会导致相同的症状(发烧,头痛,酸痛,痛苦,咳嗽和流鼻涕)。如果没有实验室检测,医生将无法区分病毒,因为它们可持续数天,并且很少导致严重疾病。疫苗充其量仅能有效抵抗甲型和乙型流感,它们占所有正在传播的病毒的5%。灭活疫苗是通过用一种“杀死”病毒的特殊化学试剂处理流感病毒而制备的。最终制剂可能包含完整的病毒(全病毒疫苗)或其中的活性部分(分裂或亚单位疫苗)。这些疫苗通常通过皮下注射给药。疫苗中包含的病毒株通常是预期在以下流行季节传播的病毒株(两种A型和一或两种B型株),这是世界卫生组织推荐的(季节性疫苗)。大流行性流感疫苗只含有导致大流行流感的病毒株(例如2009年至2010年大流行的A型H1N1病毒)。

主要信息

灭活疫苗可以减少患有流感和流感样疾病老年人的比例。关于死亡的数据很少,我们没有发现因并发症而住院的数据。但是,研究结果的差异意味着我们无法确定这些疫苗在不同季节会产生多大的变化。

主要结果

我们发现8个随机对照试验(超过5000人),其中4个评价了其危害。这些研究是在1965年至2000年期间在欧洲和美国的社区和住宅护理机构中进行的。

接受流感疫苗的老年人在一个季节内可能会感染较少的流感,从6%降至2.4%,这意味着每30个需要接种灭活流感疫苗的人中,可避免1例流感发生。老年人的流感样疾病可能也更少,从6%降低到3.5%,这意味着需要接种42人才能预防1例流感样疾病。关于肺炎和死亡率的数据资料有限。数据资料不足以确定疫苗对死亡率的影响。一项报告该结果的研究中未发生肺炎病例,也未报告住院数据资料。我们没有足够的数据资料来评价与该人群发烧和恶心有关的危害。

无论研究背景,结局,人群和研究设计如何,流感疫苗对老年人的影响都是中等的。

本系统综述何时进行更新?

证据更新到2016年12月31日。

结论: 

与在单一流感季节未接种疫苗的人相比,接受流感疫苗的老年人可能具有较低的流感风险(从6%到2.4%),并且可能具有较低的流感样疾病风险(6 %至3.5%)。我们不确定这些疫苗在不同季节会产生多大的差异。几乎没有死亡发生,也没有关于住院的数据资料报告。一项报告该结果的研究未发生肺炎病例。我们没有足够的数据资料来评价与该人群发烧和恶心有关的危害。

接种疫苗可降低流感和流感样疾病风险的证据质量受到研究设计或实施偏倚的限制。由于缺乏用于确认流感诊断方法的详细信息,限制了本综述结果的适用性。与并发症相关的现有证据质量差,不充分,且纳入的文献时间久远,并且对于65岁或65岁以上人群的流感疫苗的安全性、效力和效果,未提供明确的公共卫生指导。社会应该投资研究针对老年人的新一代流感疫苗。

阅读摘要全文
背景: 

老年人(65岁或65岁以上)患流行性感冒的后果是出现并发症,住院和死亡。老年人进行流感疫苗接种的主要目标是减少最敏感人群的死亡风险。本文是对2010年发表的系统综述的更新。只有新的试验或疫苗可用时才会进一步更新这项系统综述。由于历史原因保留了以前版本研究报告的数据,但因对综述结论没有影响而未予更新。

目的: 

本研究旨在评价针对老年人的流感疫苗的效果(效力,效果和危害)。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane 图书馆 2016,第11期),其中包括Cochrane急性呼吸道感染组专业注册库(Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register), MEDLINE(1966年至2016年12月31日),Embase (1974年至2016年12月31日),Web of Science(1974年至2016年12月31日); CINAHL(1981年至2016年12月31日);LILACS(1982年至2016年12月31日)WHO国际临床试验注册平台(ICTRP);2017年7月1日)和ClinicalTrials.gov (2017年7月1日)。

纳入标准: 

纳入针对流感的有效性(实验室确诊病例)或针对流感样疾病(ILI)或安全性的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验。与安慰剂或未经干预相比,我们考虑了给予多种剂量、制剂或多时间段独立接种的多种流感疫苗。该综述的先前版本纳入了67项队列研究和病例对照研究。这些试验设计的检索不再更新。

资料的收集与分析: 

系统综述作者们独立进行了偏倚风险评价和资料提取。我们用GRADE评价了流感,流感样疾病,并发症(住院,肺炎)和不良事件的主要结局的质量。我们根据合并的对照组风险,以绝对数值来说明这种效果。我们以此为基础来计算预防流感和流感样疾病预后的每一事件中需要预防接种的疫苗数量。

主要结果: 

我们纳入了 8 个 RCT(超过 5000 名受试者),其中 4 个评估了危害。这些研究是在1965年至2000年期间在欧洲和美国的社区和住宅护理机构中进行的。因为存在偏倚风险,所以降低了我们对流感和流感样疾病的质量,但没有降低其他结果的质量。

与安慰剂相比,接受流感疫苗的老年人在单个季节中可能会感染较少的流感,从6%到2.4%(风险比RR=0.42, 95%CI [0.27, 0.66];低质量证据)。由于流感的诊断方式不确定,我们认为证据的质量较低。与在单一流感季节未接种疫苗的老年人相比,老年人的流感样疾病可能更少(3.5%比6%; RR=0.59, 95%CI [0.47, 0.73];中等质量证据)。这些结果表明,每30人接种疫苗,才能防止1人感染流感,每42人接种疫苗,才能防止1人出现流感样疾病。

提供死亡率和肺炎数据的研究不足以评价这些结果的差异。疫苗接种组的522名受试者中有3例死亡,安慰剂组的177名受试者中有1例死亡,非常低质量的证据提供了对死亡率的影响(RR=1.02, 95%CI [0.11, 9.72]。在一项报告了这种结果的研究中,没有发生肺炎病例(非常低质量的证据)。没有住院方面的数据资料报告。围绕发热和恶心的疫苗效果可信区间较宽,而我们没有关于老年人发热危害的足够数据(发烧:安慰剂为1.6%,而疫苗接种后为2.5%(RR=1.57,[0.92,2.71];中等质量证据); 恶心(安慰剂占2.4%,而疫苗接种后占4.2%(RR=1.75,95%CI [0.74,4.12];低质量证据))。

翻译备注: 

译者:梁昌昊;审校:张英英、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。 2020年2月5日

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