单剂量口服双氯芬酸治疗成人术后急性疼痛

急性疼痛常在受伤后不久感受到。大多数接受手术的人术后都会有中度或重度疼痛。止痛药通常在如拔除智齿后感到疼痛的患者中进行测试。这种疼痛通常通过口服止痛药来治疗。我们相信这些结果可以应用于其他急性疼痛情况。

一系列Cochrane综述着眼于止痛药的效果。我们知道在某些情况下,快速溶解和吸收的止痛药比吸收缓慢的止痛药能更好地缓解疼痛。本综述评价了不同的双氯芬酸制剂在缓解术后中度或重度疼痛方面的效果。

这是对2009年已发表综述的更新。在2015年3月进行的新检索确定了3项新的研究,共计18项研究,共涉及3714名受试者,其中1902名受试者接受双氯芬酸治疗,1007名受试者接受安慰剂治疗。双氯芬酸钾是一种快速吸收的制剂,50mg剂量双氯芬酸钾提供了最大量的信息。使用这种制剂的剂量的受试者超过十分之六(64%)疼痛得到有效缓解,相比之下,使用安慰剂的受试者只有不到十分之二(17%)得到疼痛有效缓解(高质量证据)。

在这些单剂量的研究中,双氯芬酸和安慰剂的不良事件发生率相似(中等质量证据)。很少有严重的不良事件或因不良事件导致的退出。

双氯芬酸钾是控制急性疼痛的有效选择。

作者结论: 

其中25mg、50mg和100mg剂量的双氯芬酸钾能够较好地缓解疼痛。双氯芬酸钠的疗效有限,可能不应用于急性疼痛。

阅读摘要全文……
研究背景: 

双氯芬酸是一种非甾体抗炎药,可作为钾盐(立即释放)或钠盐(肠溶包衣以抑制其在胃中溶解)。本综述更新了之前发表在Cochrane系统综述数据库(2009年第2期)上的一篇题为“单剂量口服双氯芬酸治疗成人术后急性疼痛”的综述。

研究目的: 

采用允许在使用几乎相同的方法和结局的标准试验中评价与其他镇痛药的对比的方法,来评价单剂量口服双氯芬酸治疗术后中度至重度疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、Oxford Pain Relief Database、两个临床试验注册库以及文章的参考文献列表。最近一次检索的日期是2015年3月9日。

纳入排除标准: 

研究单剂量口服双氯芬酸(钠或钾)治疗成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选纳入本综述的研究,评价偏倚风险和提取资料。我们通过使用“疼痛缓解程度-时间”曲线下的面积得出受试者按规定服用双氯芬酸或安慰剂6小时内疼痛缓解至少50%的比例。我们计算了相对风险(Relative Risk, RR)和获益需治病例数(Number Needed to Treat, NNT)。我们通过利用药物的使用信息来计算需要抢救药物的受试者比例及其中位使用时间的加权平均值。我们还收集了有关不良事件的信息。

主要结果: 

此次更新包括3项新研究,在双氯芬酸和安慰剂之间的比较中受试者增加了26%。我们纳入了18项研究,涉及3714名受试者,其中1902名受试者接受双氯芬酸治疗,1007名受试者接受安慰剂治疗。此次更新还改变了本综述的重点,比以前更详细地评价了制剂的效果。这是由于对急性疼痛中药物起效速度对决定镇痛疗效的重要性的认识增加所致。

最主要信息表明,在7项研究中,与服用安慰剂相比,服用50mg双氯芬酸钾产生疼痛最大缓解至少50%的NNT为2.1(95%置信区间(CI) [1.9, 2.5])(高质量证据)。随着剂量从25mg增加到100mg时,在患者达到疼痛最大缓解至少50%和在6到8小时内进行再次给药方面,其疗效提升得以升级。速效制剂(分散型产品、溶液和软胶囊制剂)在50mg剂量下具有相似的功效,其NNT为2.4(2.0至3.0)。在少数研究中双氯芬酸钠产生的影响较小,在50mg剂量下的NNT为6.6(4.1至17)。

在这些单剂量研究中不良事件发生率低,双氯芬酸和安慰剂之间在这方面没有差异(中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年6月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information